1月11日，苏州心擎医疗技术有限公司（以下简称“心擎医疗”）完成亿元B轮融资，由北极光创投领投，苏高新创投跟投，老股东国仟创投、安吉云朔、泰煜投资继续支持。本轮融资将主要用于现有多个产品线的研发、临床试验及生产扩张投入。
心擎医疗于2017年5月在苏州高新区成立，主要研发针对急性心源性休克、心脏术中循环保护、急重症器官衰竭患者等临床场景下的体外生命支持设备。公司现阶段主产品线包括微创介入式人工心脏、体外全磁悬浮人工心脏、新一代体外膜肺氧合系统（ECMO）等。心擎医疗分别于2018、2019年完成天使轮与A轮融资。天使轮由国仟创投领投、泰煜投资跟投。A轮由幂方资本领投、华泰大健康基金与国仟创投跟投。
心擎医疗由海內外顶尖人工器官技术专家以及国内一流临床机构组成。创始人暨首席执行官徐博翎博士有近14年人工心脏研发经验，是国家重大人才项目青年专家、苏州大学特聘教授，同时是有近30年历史的人工心脏权威组织——国际机械循环辅助协会（ISMCS）的首位华人委员（Board Member）。技术专家团队包括德国亚琛工业大学心血管工程研究所领头人、磁悬浮全人工心脏BiVACOR设计者、英国剑桥大学电力电子与电机设计专家等，全方位掌握了包括磁悬浮、计算流体力学、机电一体化等系统性技术。为保证产品切实解决国内临床需求痛点，心擎医疗全产品线在研发早期就与国内心外科、心内科、重症医学领域顶尖专家，包括上海中山医院心内科葛均波院士团队、武汉协和医院心外科董念国教授团队联合研发，力求精准开发中国患者急需的临床产品，并科学有效地推动各产品线的临床试验与应用。
对标市值147亿美金独角兽Abiomed，心擎致力打造中短期生命支持的平台式解决方案
今年在新冠疫情的影响之下，整个社会开始关注到ECMO这一体外生命支持（Extracorporeal Life Support， ECLS）设备。受到广泛关注的ECMO是体外生命支持的一部分，体外生命支持是针对心肺功能衰竭患者使用机械设备，提供数天到数月心肺功能支持（部分或者全部）的一种生命支持技术，。
体外生命支持（ECLS）设备对于医生来说，能够帮助医生把病人从濒临死亡的境地中救回。
除了ECMO外，心室辅助装置（VAD）也是体外生命支持中的重要设备，心室辅助装置是将心房或心室的血液引流到辅助装置，通过血泵升压后，再回输到动脉系统，起到部分或全部替代心脏做功，维持血液循环的作用。
VAD设备可以分为体外人工心脏和体内人工心脏。体内人工心脏用于终末期慢性心力衰竭患者，长期替代其心脏功能。慢性心力衰竭不可逆，呈阶梯式发展，前期可依靠药物维持，到了后期必须进行心脏移植或使用体内人工心脏。体外人工心脏（中短期体外循环辅助设备）则是用于进展期的急性心力衰竭患者的过渡治疗，起到中短期替代心脏功能的作用，使患者度过危险期，帮助患者康复。
虽然体外生命支持设备在国外应用较早，早在十多年前就有医生在使用，但在中国，目前仅有ECMO设备可以应用，而更好的血液相容性、更长时间使用的体外人工心脏仍然没有引进，面对众多的晚期心衰患者，心脏外科医生可以说是难为无米之炊。在产业端，进行体外人工心脏研究的企业也较少。
急重症器官衰竭是一种极其复杂的临床场景，按照患者病程需求提供精准治疗是提高生存率的关键。治疗需求约可分为：（1）因大量早期、进展期患者流量入口在内科或急诊科室，目前药物治疗无效的患者存在巨大的未被满足的临床需求，通过给予患者快速的体外循环或呼吸氧合支持，将能在器官衰竭的早期逆转或减缓器官衰竭的进程；（2）器官衰竭严重阶段，外科或危重症科室的临床决策在患者循环不稳定时难以明确，此时安全有效且性价比合理地恢复循环系统稳定，过渡到最优治疗终点，将能使患者得以平安出院并恢复长期生活质量。针对心、肺急性失功的复杂需求矩阵与国内临床痛点，心擎医疗从体外磁悬浮人工心脏技术出发，全面布局新一代ECMO、介入式人工心脏等产品线，从不同的操作便利性、循环支持流量、支持时间等多维度需求提供全场景的平台型解决方案，从而满足不同疾病阶段、不同临床科室的细分需求。
心擎医疗的对标公司——市值高达147亿美金的Abiomed（ABMD），拥有目前全球唯一获得FDA认证的介入式人工心脏——Impella系列产品平台。Impella不需要外科开刀植入，经导管就可进行短期循环支持。Impella技术源于德国亚琛工大研究所，被Abiomed收购后在美国FDA先后拓展适应症：高危PCI术中保护（＜6小时）、EF降低或不降低的高危PCI患者保护，到最新的高危PCI长时间保护（6－12小时）。自2015年产品美国上市以来，每年销量增速超30％，2019年植入量超3万例。Abiomed年收入近8亿美金，其中绝大部分由impella单品销售为主。
针对中期循环支持的血液相容性需求，CentriMag是目前世界体外人工心脏领域的血液相容性金标准，临床应用中，循环支持时间可达30天以上。公司于2015年被雅培收购，可独立作为体外人工心脏用于患者的全流量支持或与体外膜肺组合提供心肺联合支持（ECMO），2018年美国销售上万例。ECMO因此次疫情受到广泛关注，受限于技术难度，目前国内为进口产品垄断，其中市场占有率70％以上为Maquet，其余市场份额为美敦力、索林占据。2018年全球市场空间约为3亿美元，国内潜在市场达18亿元人民币。
心擎医疗仅花费三年，便将全磁悬浮体外人工心脏推向临床，并在2019年于意大利举行的国际机械循环辅助协会（ISMCS）上发布了其优异的性能及血液相容性，获得国际专家肯定。目前体外人工心脏30天动物实验显示血液相容性指标数据优秀，无溶血或血栓发生，性能达到国际顶尖水平。介入式人工心脏、体外膜肺氧合（ECMO）处于临床前研发阶段。预计自2023年起，心擎医疗每年将至少有一款高壁垒三类产品推向临床。
心擎医疗创始人徐博翎博士表示：“围绕着‘在中短期生命支持领域，持续为用户和患者带来最有价值的技术和服务，为患者带来新生的机会’的企业使命，我们将立足中国，放眼世界。以患者、医者、能者为本，阅读患者需求、倾听临床痛点、打造人才团队，由心肺支持出发，布局多器官支持平台，打造急重症器官衰竭的最后一道防线，挽救那些不该离去的人。”
作为本轮领投方，北极光创投创始管理合伙人邓锋先生表示：“心衰是心血管板块少有的超百亿市场空间的广阔赛道，随着人口老龄化以及心血管基础疾病病程的延长，我们认为中国心衰器械治疗市场的拐点临近。未来中国医疗器械市场的增量属于创新与技术驱动型的器械赛道。心擎的战略布局在心源性休克的治疗与预防性使用方面想象空间巨大，心擎团队深耕人工心脏领域多年并具国际视野，是具有长期成长潜力的平台型公司，期待产品早日进入临床救治广大的急重症患者。”
老股东国仟创投创始合伙人张旭表示：“国仟创投作为心擎医疗的天使投资人伴随其成长了三年的时间，心擎医疗完美地诠释了国仟三点成一线的精准投资逻辑，技术的创新和突破、刚性的临床需求、有规模的市场体积。期待心擎医疗能够加快持续完成产品布局，开发针对不同人群、不同辅助需求、不同临床场景的急重症体外生命支持系统的平台型解决方案，尽快服务于全球患者。”
苏州高新创业投资集团有限公司总经理董敏表示：“很高兴能够参与到心擎医疗B轮融资当中。苏高新创投作为金控集团旗下的股权投资平台，扶持区内优秀创业公司是我们的本职工作。公司团队人员均为行业内的翘楚，技术实力雄厚，产品科技含量高，同时弥补国内空白，是高新区医疗器械明星企业。本轮融资吸引了多家国内一流投资机构的关注，希望在各方共同努力之下产品能够顺利上市，早日成为人工心脏领域的领军企业。”
安吉云朔董事总经理赵欣先生表示：“心擎医疗研制的体外人工心脏是全球人工心脏领域的蓝海市场，也是安吉云朔战略性投资的重要领域。我们相信心擎医疗所采用的完全磁悬浮驱动结合最新的计算流体力学技术，不仅可以带来与国际金标准比美的血液相容性，而且能为急性心脏衰竭和心源性休克患者带来高性价比、选择弹性、稳定性更高的过渡性机械循环辅助。安吉云朔看好心擎医疗，相信心擎医疗能成为中国人工心脏市场行业的领导者，推动行业的全球发展，为全球患者谋福利。”
泰煜投资总经理纪添荣博士表示：“心脏领域医疗器械风险高、难度大、标准及要求严格，在全球范围内都属于高难度的创新。心擎研发团队优势突出，拥有先进的心脏领域医疗器械研发经验，产品布局合理，技术门槛高，包括体外人工心脏magAssist（对标目前全球唯一获批上市的CentriMag）、微创介入式人工心脏（对标目前全球唯一获批上市的Impella）等，必将造福于我国众多的心脏病患者。泰煜投资作为心擎的天使轮投资机构，将继续大力支持心擎的创新发展。”
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关于北极光创投
北极光创投由邓锋先生于2005年创立，以“成就世界级的中国企业家，培育世界级的中国企业”为己任，长期专注于投资早期、科技创新型优秀企业，迄今已在TMT，先进技术，医疗健康领域投资了近400家优秀企业。北极光创投于 2009 年进入医疗健康领域，2011 年医疗团队初步成型。10年时间，北极光涵盖医疗器械、体外诊断、生物医药、医疗服务、E－Health等多个细分领域投资，几乎覆盖全产业链。先后投资了中信医药、华大基因、燃石医学、泽璟制药、奕瑞科技、太美医疗、安诺优达、国科恒泰等60余家企业。
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关于苏高新创投
苏高新创投重组于2008年，建立了覆盖天使、VC、PE、产业、并购定增等企业全生命周期的基金投资体系，累计设立基金50支，参股基金投资项目近300个，扶持37家企业沪深上市（含科创板注册企业6家）以及一大批企业挂牌新三板。辐射带动区域创投事业的发展，市场化运作总规模100亿元的高新区产业引导基金和总规模3亿元的高创天使母基金，大力引导金融资源和社会资本流向实体经济和关键创新领域。
作者：动脉网
