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单一产品市场有多大?
可以说,健帆生物的业绩几乎全靠血液灌流器产品撑起。2020年半年报显示,报告期内,健帆生物一次性使用血液灌流器产品的销售收入为7.89亿元,占主营业务收入的比例为90.75%,是公司的主要收入来源。
血液灌流是血液净化的一种,血液灌流器是一个含有固定吸附颗粒的圆柱,全血通过后,毒素被颗粒吸附,从而达到净化血液的目的。血液灌流器内主要有两种吸附颗粒:活性炭和树脂。活性炭对水溶性分子的亲和力更大,树脂对脂溶性分子的亲和力更大。UpToDate临床顾问平台显示,目前,由于市场有限,树脂型血液灌流器尚未在美国上市。
健帆生物血液灌流器就属于树脂型,该产品毛利率极高,一直维持在80%以上,媲美医美行业的玻尿酸。2020年上半年毛利率达到88.46%,比上年同期增长0.57%。
实际上,早在上世纪40年代即有国外学者进行对血液灌流的研究,上世纪80年代,中国开始研究血液灌流用吸附剂,但其似乎一直未在临床得到广泛应用,临床进行血液净化最常用的是血液透析。尤其在高通量血液透析问世后,血液透析更加普及、费用更低、医务人员更为熟悉且并发症更少,仍是治疗首选。
目前,血液灌流的适应症主要包括尿毒症、急性药物或毒物中毒、重症肝炎。健帆生物的血液灌流器产品有用于肾病领域的HA130、用于中毒领域的HA230、用于风湿免疫领域的HA280和DNA230免疫吸附柱、用于危急重症领域的HA330和HA380、应用于肝病领域的HA330-II。
图片来源:健帆生物招股书
血液灌流器最大的一块市场,集中在尿毒症领域。因此,HA130是健帆生物的核心产品,在2016年、2017年、2018年的销售额分别为3.43亿元、4.59亿元、6.61亿元,当期血液灌流器的销售收入分别为5.10亿元、6.64亿元、9.25亿元,由此可见,HA130在多款血液灌流器产品的总销售收入中占比达到70%作用,且还在逐年上升。
数据来源:健帆生物公告
不过,对尿毒症患者来说,血液灌流并不是那么必要。他们的刚需是血液透析,需要持续进行透析来救命。相比而言,血液灌流只是锦上添花的一件事,属于弹性需求,主要是用来缓解透析造成的瘙痒等副作用,降低心脑血管事件发生。
因此,血液灌流在临床往往是联合血液透析治疗,目前其渗透率仅为20%左右(按1支/月灌流频次)。并且价格还比血液透析贵一倍,头豹研究院数据显示,单次血液灌流的价格约800-1000元,单次血液透析的费用约400-500元。
UpToDate临床顾问平台整合了多篇参考文献后指出:“尽管血液灌流可以有效清除毒素,但很少用于治疗中毒,并且也是最不普及的体外解毒方式。”