亿欧大健康12月19日获悉， FDA已批准Moderna．的COVID－19疫苗（mRNA－1273）用于紧急用途（EUA）。这也是FDA继上周批准了辉瑞／BioNTech疫苗后，第二个COVID－19疫苗获得授权。就在本周三，美国创下单日新冠死亡人数3580人的最高纪录。
根据美国政府疫苗开发计划的数据，Moderna约有590万剂疫苗准备在本周末开始发货。美国卫生与公共服务部长Alex Azar表示，590 万剂Moderna 疫苗足以接种295 万人。Moderna表示，它计划今年向美国政府提供约2000万剂，到2021年6月底这一数量将达到2亿剂。
纽约哥伦比亚大学流行病学和医学教授Wafaa El－Sadr表示，Modern和辉瑞／BioNTech的疫苗在几个方面都相似。“它们都使用相同的技术和方法研发疫苗（mRNA），都需要两剂，有效性也都在94％到95％之间。”
与辉瑞／BioNTech的疫苗相比，Moderna 冷藏要求没那么繁琐。辉瑞／BioNTech 疫苗已经于上周末开始发货，目前正陆续供应美国各地医院和一线医护人员。
此次FDA对Moderna的批准或将推动其他国家授权使用Moderna疫苗。据悉，欧洲监管机构可能最早在1月6日授权使用该疫苗。英国、加拿大等已经批准使用辉瑞／BioNTech的疫苗，欧盟将于周一作出决定。
Moderna将继续收集更多数据，并计划在2021年向FDA提交生物制品许可申请，以求获得完全许可。据悉，mRNA－1273疫苗的全球订单目前已增加到4．7亿剂以上。
作者：秘丛丛
