新一轮医保目录准入谈判又开始了。据了解,今年的医保谈判定于本周进行,为期三天,从12月14日到16日。
依据《2020年国家医保药品目录调整工作方案》,医保目录调整全过程分为准备阶段、申报阶段、专家评审、谈判和竞价、公布结果等5个阶段。
9月18日,医保局发布的2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单(初审名单)显示,今年共有751个品种通过形式审查,其中目录外728个,目录内23个。
据业内预计,在这751个品种中,大概有接近一半有望纳入新增调入名单,即会进入价格谈判。
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11月11日,国家医疗保障局发布关于2020年国家医保药品目录调整专家评审结果查询的公告,医保局组织专家对2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品进行了多轮评审,且专家评审阶段的工作已经结束。
药品将进一步降价
自2016年首轮医保谈判启动后,国家每年都会进行一轮谈判,今年是医保谈判的第五轮。
从以往的谈判结果来看,每一轮医保谈判都在大压价,甚至不输于国采。
2017年,44个拟谈判药品中,36个药品谈判成功,谈判成功药品平均降幅达44%。
2018年,17种抗癌药谈判成功,平均降幅达56.7%。
2019年,拟谈判150个药品中,97个药品谈判成功。其中70个为新增药品,平均降幅为60.7%;27个为续约品种,价格平均降幅为26.4%。
表1 2017-2019年医保谈判药品平均降幅
因此,从降价的趋势来看,本次医保谈判的降价大概率会超过60%。
PD-1/L1竞争将更加激烈
截至目前,国内共批准了8款PD-1/L1单抗,其中6款PD-1单抗(2款进口+4口国产),2款PD-L1单抗(2款进口)。
根据健识局整理,进口药中,K药截至12月11日已有6个适应症获批,覆盖3个癌种;O药有3个适应症覆盖3个癌种;而罗氏、阿斯利康的PD-L1还都只有一个适应症获批。
本土PD-1产品中,恒瑞的“艾瑞卡”适应症最多,覆盖了4个癌种——霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌、食管癌、肝细胞癌;其次是百济神州的百泽安,覆盖了霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌。信达的“达伯舒”目前只有霍奇金淋巴瘤适应症。君实的“拓益”也只有一个适应症获批。
而适应症数量直接决定了覆盖人群、市场空间,以及企业降价进入医保的态度。今年预计医保部门依然会按照适应症进行谈判,8款PD-1/L1产品的竞争也将围绕适应症展开。