近日，霍德生物宣布完成由隆门资本、花城创投投资的数千万元A＋轮融资，资金将用于细胞治疗相关的进一步临床前研究、GMP生产、质量体系和中美临床申报等。霍德生物此前曾获得来自杭经开创投、合力投资、赛伯乐的天使轮融资，以及达泰资本领投、中关村东升科技园瑞昇投资跟投的A轮融资。
作为国内少数专注于神经疾病的细胞治疗企业，成立于2017 年的霍德生物依托其在人iPSCs／ESCs的神经分化及细胞工程等方面的优势，已建设1400平米生产、研发及办公基地，满足A＋B＋C级净化的细胞生产车间和临床级细胞制品的生产工艺和质控体系。霍德生物拥有大脑皮层细胞诱导分化、高成熟度高均一度3D大脑类器官制备方法、体细胞到 iPSC 重编程方法等多项自主核心专利及研发平台，可为科研机构及海内外药企研发部门提供高质量的各类人源神经细胞、3D类脑器官、配套试剂盒，相关技术服务和合作进行其他iPSC衍生临床细胞产品的开发与专利授权。
神经损伤类疾病包括脑卒中、颅脑损伤、脊髓损伤等，神经退行性疾病包括帕金森氏病和阿尔茨海默氏病。这些疾病的患者全球有数千万，且每年新增患者达数百万，不过治疗手段却十分局限，临床需求一直未能被满足。面对这一市场难点，具备先进性的多能干细胞iPSC和ESC的定向神经分化技术的霍德生物，在生产工艺和质量体系方面拥有较大优势，已建立符合FDA申报要求的可全球商用的iPSC细胞株及细胞库，并可在体外大量制备批次稳定、高纯度、高功能性的人神经前体胞，相比原代来源的神经干细胞更具成药性。
目前，霍德生物分别针对脑卒中、颅脑损伤、渐冻症、脊髓损伤、帕金森氏病、自闭症、老年痴呆等神经疾病的4 大在研产品均在临床前阶段。霍德生物创始人兼CEO 范靖博士透露：“我们首个前脑神经前体细胞治疗产品 hNPC－01 预计 2021 年底向中国 NMPA 和美国 FDA 提交 IND 临床试验申请，获批后将在 2022 年初开始临床试验；而其它管线，预计未来三年将陆续实现临床落地。”
霍德生物在研管线进度展示
神经系统是人体内最精密的系统，其疾病本身也都有巨大的复杂性，这导致绝大部分神经疾病至今都没有有效的治疗方法。非常典型的情况是，神经损伤及神经退行性疾病患者的大脑不同区域有大量功能性神经元死亡并导致运动、语言、认知等功能障碍，而现有的无论小分子还是大分子药物，针对不同的疾病信号通路或靶点虽然在神经损伤疾病的急性期或某些退行性疾病上可能有一定的神经保护作用，但偏瘫稳定期已经大量死亡的神经元功能却无法得到替偿。
霍德生物通过早期机制研究实验发现，hNPC01 细胞产品在动物中风模型进行颅内移植后可继续分化为前脑损伤脑区的各种功能性神经元（比例高达80％）和胶质细胞。这些功能性神经元与原有神经网络可以逐步重新形成连接，且移植组动物的偏瘫上肢运动功能有明显改善。这些结果以及早期的药学和安全性动物实验数据都为团队推进功能细胞替代疗法的可行性带来了极大的信心。
“神经疾病及后遗症困扰着世界数千万患者，这一领域拥有巨大的前景和社会价值。”范靖博士告诉我们，“我们早期聚焦在神经疾病，就是希望可以通过自身的技术和产业化优势，更快研发出稳定、安全、有效的iPSC 衍生细胞治疗产品，让患者尽早受益。”
目前，除了临床管线的持续推进，霍德生物也积极地与海内外不同量级的药企、科研机构展开合作。范靖博士相信，通过共同解决药物研发及科学研究中的挑战，团队持续的成长，并保持创新和研发能力处于国际最前沿，可以持续为患者和社会带来更大的价值。
隆门资本创始合伙人王海宁先生表示：人的中枢神经系统在损伤或退行性病变后，损伤的神经细胞并不能再生修复，这使得神经系统疾病成为致死、致残率最高的疾病之一。随着iPSC和定向分化技术的发展，难治性神经系统疾病的细胞治疗更具可行性。目前，国际知名的有神经分化技术的实验室或机构大概10多家，但真正能大量、稳定地分化得到临床级别的、高纯度神经干细胞／神经前体细胞和能得到与真实人脑细胞构成高度相似和高功能性神经细胞群体的团队很少，技术壁垒非常高。霍德生物通过自主研发和创新，已建立多种人神经前体细胞、功能性神经细胞产品研发管线，以及配套促成熟培养基的产业化制备和质量控制体系，工艺及质控体系行业领先。
花城创投首席执行官童红梅女士表示：霍德生物团队拥有国际领先的iPSC定向诱导神经分化技术，技术壁垒高，初步实验表明其分化的神经前体细胞对脑卒中、颅脑损伤等神经损伤性疾病疗效显著，也为阿尔茨海默症、帕金森症等困扰学界已久的神经疾病提供了新的方向，在医学和社会角度都有很高的价值。
作者：陈宣合
