内镜技术:经历四次技术革新 电子内镜为应用新趋势

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细分市场:硬镜占据了内窥镜市场的半壁江山

电子内镜的种类繁杂,分为软式内镜和硬式内镜,包括胃镜、肠镜、腹腔镜、膀胱镜以及关节镜等,用途不同,形态也不尽相同。

软式内镜主要通过人体的自然腔道来完成检查、诊断和治疗,如胃镜、肠镜、喉镜、支气管镜等主要通过人体的消化道、呼吸道及泌尿道进入人体。硬式内镜主要进入人体无菌组织、器官或者经外科切口进入人体无菌腔室,如腹腔镜、胸腔镜、关节镜、椎间盘镜、脑室镜等。

图表7:硬式内窥镜与软式内窥镜适用范围举例

分类别看,硬镜占据了内窥镜市场的半壁江山,广泛应用于喉镜、鼻镜、子宫镜等观察领域,尿道电切镜、高频电切手术用内窥镜等有创手术场景,还有心血管内窥镜等。

而软镜(包括纤维内窥镜和电子内窥镜)及其治疗器具的市场份额占比均在1/4左右,主要用于通过人体自然腔道进行的检查与诊断,例如上消化道镜、结肠镜、支气管镜等,还有用于息肉切除等腔内手术用内窥镜。

图表8:2019年中国内窥镜细分产品格局(单位:%)

硬镜的应用领域广泛,主要进入人体无菌组织、器官或者经外科切口进入人体无菌腔室,包含的产品包括腹腔镜、椎间盘镜、关节镜、高频电切手术用的硬管内窥镜等。

以腹腔镜为代表的硬式内窥镜作为微创手术的重要工具近年来获得较快发展,前瞻根据我国内窥镜历年市场规模和硬式内窥镜占比测算,国内硬式内窥镜2019年市场规模约为100亿。

图表9:中国硬式内镜行业市场规模增长情况(单位:亿元)

软镜可以实现检查、疾病诊断和微创治疗,微创手术是未来的手术趋势,内窥镜的应用场景也会更丰富。镜下耗材也是软镜重要的组成部分,包括一次性活检钳、止血钳、胆道支架等,2018年国内镜下耗材市场规模约40亿人民币。

中国居民收入的增长和生活水平的提高将带动微创手术需求增长和内镜医生的增加,从而带动国内软性内窥镜的市场需求,前瞻估计2019年中国软性内窥镜的市场规模大约为80亿人民币。

图表10:2016-2019年中国软式内镜行业市场规模及增长情况(单位:亿元)

进出口:国产内窥镜在部分领域初步实现进口替代

从对外贸易看,我国自主内窥镜产品的生产能力和研发技术水平与国外产品仍有较大差距,难以满足临床需求,尤其在中高端市场,医疗机构、健康服务机构等下游客户仍大量进口国外产品。

近年来随着我国政府的大力支持、国内生产企业积极进行技术引进及自主开发、医患对国产品牌认可度的提高,国内内窥镜微创手术医疗器械产品在性价比方面已逐渐与进口同类器械形成竞争格局,形成进口替代趋势。

根据海关数据,近年来我国内窥镜进口、出口金额均呈现上升趋势,但进口金额远大于出口金额,贸易逆差逐年扩大。根据海关总署有关内窥镜进出口的统计数据,2015年以前中国内窥镜进口金额是出口金额的10倍左右,2015开始进出口差额逐渐缩小,2017年进口金额比出口金额的比值下降到7,从侧面证明进口替代已经开始。

2019年我国内窥镜行业进出口总额为11.29亿美元。其中进口金额为9.94亿美元;出口金额为1.35亿美元;贸易逆差为8.59亿美元。

图表11:2006-2019年中国医用内窥镜进出口金额(单位:亿美元)

我国少数国内领先内窥镜企业,凭借多年积累,目前已具备内窥镜微创医疗器械的自主研发、生产销售和综合服务能力,企业品牌效应逐步体现,产品质量与国际知名企业的差距逐渐缩小,并开始进入部分中高端市场。

凭借较高的性价比优势,国内领先企业在部分领域初步实现进口替代,主要产品逐步实现出口,出口地区不再局限于东南亚、非洲等发展中国家和地区,已逐渐向日本、德国、美国等微创医疗器械制造强国出口。

2019年我国医用内窥镜主要出口企业中,青岛海泰新光科技股份有限公司及其子公司主要产品腹腔镜的出口金额占全国内窥镜总出口金额的比例为11.34%,排名第一。

图表12:2015-2019年中国医用内窥镜进出口情况(单位:亿美元)

来源:前瞻产业研究院

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