随着内窥镜微创技术的普及和内窥镜加工工艺的提高,内窥镜应用已覆盖消化内科、呼吸科、普外科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、妇科等科室,成为不可或缺的医用诊断和手术设备,也是全球医疗器械行业中增长较快的产品之一。
内镜技术:经历四次技术革新 电子内镜为应用新趋势
医用内窥镜是一种由可弯曲部分、光源及镜头组成的一种常用的医疗器械,经人体的天然腔道,或者是经微创小切口进入人体内,导入到将检查或手术的器官,进行光学成像,从而为医生提供疾病诊断的图像信息,并可在器械配合下进行手术治疗。
根据国家统计局《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),内窥镜行业属于专用设备制造业(C35)中的医疗仪器设备及器械制造(C358),四级代码为3581(医疗诊断、监护及治疗设备制造),按用途分可分为诊断用内窥镜、手术用内窥镜和其他内窥镜。
图表1:内窥镜产品分类(按用途分)
全球内窥镜的发展趋势及技术壁垒内窥镜共经历4次大的技术革新,从最初的硬管式内窥镜(1806-1932)、半曲式内窥镜(1932-1957)、纤维式内窥镜(1957以后),到了如今的电子内窥镜(1983以后)。随着影像质量不断提升、临床应用愈加普及,内窥镜朝着小型化、多功能、高像质不断发展。
电子内窥镜相对于光钎内窥镜在成像方面具有许多优势,医生通过电子内窥镜可以发现光纤内窥镜不能发现的病变,提高某些疾病尤其是早期肿瘤的检出率,其在临床上的应用也越来越广泛。近年来,电子内窥镜为了实现高清成像,逐渐发展为高清电子内窥镜,并分别与超声技术、共焦显微镜技术相结合,发展出了超声内窥镜和共焦内窥镜。
从目前的研究方向和国际知名高清电子内窥镜的生产趋势可以看出,电子内窥镜的发展趋势为两方面:①高清分辨率。由于图像质量直接影响电子内窥镜的应用,因此高分辨率仍是内窥镜的研究重点,目前内窥镜虽然已经达到百万像素,但医学诊断和治疗仍需更高分辨率的内窥镜;②微型化。探头的大小直接影响创伤的严重程度,微型探头化可以减轻患者痛苦和不适度,进而加速术后恢复。