11月27日,资本邦获悉,科创板公司君实生物(688180.SH)自愿披露获得药物临床试验受理。
近日,君实生物收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司产品JS006注射液(项目代号“JS006”)的临床试验申请获得受理。同时,公司提醒表示由于药品的研发周期长、审批环节多,容易受到一些不确定性因素的影响。
JS006是君实生物自主研发的特异性抗人TIGIT的重组人源化IgG4κ单克隆抗体。临床前研究结果表明,JS006可特异性阻断TIGIT-PVR抑制通路,同时TIGIT竞争性配体CD226与PVR结合,刺激杀伤性免疫细胞活化,分泌肿瘤杀伤性因子。
TIGIT是新兴的NK细胞和T细胞共有的抑制性受体,可与肿瘤细胞上高表达的PVR受体相互结合,效果类似于PD-1对T细胞的抑制作用。多项临床前的试验结果显示抗TIGIT抗体与抗PD-1/PD-L1抗体可发挥协同抗肿瘤作用。两者结合是一种有前途的抗癌治疗策略,有望增加患者对免疫治疗的反应,扩大可能受益人群的范围。
来源:资本邦