动脉网第一时间获悉，近日，深圳核心医疗科技有限公司得A轮近亿元融资，领投方为联新资本，普华资本和倚锋资本跟投，将主要用于微型化磁悬浮人工心脏的临床研究，以及新产品开发。这家成长于大湾区的国家高新技术企业，致力于研发人工心脏系列产品，现已研发全球尺寸最小、重量最轻的磁悬浮人工心脏，目标面向心衰治疗，提供系列化产品与解决方案。
近千万心衰患者亟待人工心脏
人工心脏是国际指南推荐的心衰标准化治疗方式之一。《中国心血管健康与疾病报告2019》显示，我国心血管疾病患病率处于持续上升阶段，心血管疾病死亡率仍居首位，推算心血管疾病现患人数3．3亿，其中约1370万心力衰竭患者，约60万终末期心衰患者。受供体匮乏等因素影响，我国每年仅能实现600余例心脏移植手术，人工心脏成为了广大终末期心衰患者挽救生命的新希望。
据悉，全球应用于临床的商业化产品之一的雅培第三代磁悬浮人工心脏，其2年生存率达79％，已接近于心脏移植的成活率82％，现有技术已经能显著提高心衰患者生存率和生活质量。当前，全球已有超过30000例患者接受心室辅助装置（VAD）植入，在美国、欧洲以及日本等地VAD已广泛应用于心衰治疗。在我国，该类医疗器械的研发和应用远不及欧美和日本，但同样面临着巨大的临床需求，已成为目前心血管器械和临床应用的关注热点。
核心医疗破解人工心脏“微型化”难题
国际上人工心脏技术研发始于上世纪50年代，迄今共经历了三代技术路线的演变创新与发展：搏动式VAD、机械轴承式VAD、磁悬浮式VAD。搏动式VAD因装置体积庞大，机械故障率高，已逐渐退出临床应用，而机械轴承式VAD对血液存在较大破坏、血栓发生率较高。为降低血液损伤几率，人工心脏逐渐向微型化磁悬浮离心式VAD技术方向发展。
值得注意的是，磁悬浮技术使得人工心脏在血液相容性方面实现了本质性的突破，但因技术复杂，在微型化方面仍面临严峻挑战。
专家表示，人工心脏的微型化可谓是“毫厘必争”，因为产品体积小，医生在手术植入术式（微创化）、植入位置的选择上更加灵活，病人群体选择更加广泛，对病人的手术侵犯也更低，病人的生命质量更能得到保障。
对此，深圳核心医疗着力突破，其研发的自主知识产权产品——“超小型磁悬浮离心式人工心脏”，直径34毫米、厚度26毫米、重量约90克，对比国内外官方公布的VAD领域数据，核心医疗的产品较市场现有的磁悬浮人工心脏直径缩小了40％，重量减少了60％。
实验数据显示，该款产品具有极好的血液兼容性，无溶血、血栓及其他对血液细胞的破坏等现象，并且具备功耗低，续航能力强，发热少等优点。
从应用场景来看，这款产品临床应用场景广泛，不但可用于终末期心衰患者的永久性治疗，也可以用于心脏移植前的过渡治疗、辅助心脏机能恢复的短期治疗，以及部分替代ECMO的体外循环辅助和应急性循环辅助治疗等。
开启“中国心”新时代
深圳核心医疗的技术实力和人工心脏的市场潜力也引来资本垂青。在近2年时间里，深圳核心医疗完成了两轮融资。
长期关注医疗领域的联新资本认为，人工心脏拥有极高的技术壁垒，在心脏供体短缺的现状下作为心衰患者的最后一道生命防线，具有广阔的临床应用前景。作为人工心脏领域的卓越企业，深圳核心医疗多年来深耕人工心脏研发，技术实力过硬，潜力巨大。未来，联新资本将在资本、产业资源等方面持续予以支持，助力产品的临床研究，造福广大患者。
普华资本表示，长期看好国内人工心脏研发和应用领域。深圳核心医疗已经研发出“超小型磁悬浮人工心脏”，我们期待并共同见证其成为心室辅助领域的重要力量。
倚锋资本表示，作为最复杂、最精密的医疗器械之一，人工心脏的研发、生产能力从一个侧面标志了一个国家的高端医疗器械科技水平。深圳核心医疗的专业实力让人印象深刻，期待其产品早日临床，推动国内心室辅助领域的快速发展。
作者：动脉网
