有六款核心靶向候选药物,乳腺癌药GB491、GB221临近商业化。
本文为IPO早知道原创作者|罗宾
据IPO早知道消息,嘉和生物10月7日于港交所主板成功挂牌,代码为6998.HK,募资约28亿港元。公司上市首日收盘较发行价上涨16.46%,高开21.67%,首日市值为134亿港元。招股期间,嘉和生物超额认购逾360倍。
嘉和生物是高瓴资本控股(上市前持股共35.59%)的肿瘤及自身免疫抗体药研发平台。公司成立于2007年,原是沃森生物的子公司,2018年,沃森生物(300142.SZ)将嘉和生物的大部分股权出售给了高瓴资本和康恩贝(600572.SH)。
高瓴资本联席首席投资官、高瓴创投生物医药及医疗器械负责人易诺青表示:“嘉和生物在港交所挂牌上市,标志着公司发展掀开新的篇章。长期深耕于创新型生物制药领域的嘉和生物拥有丰富的在研产品管线和清晰的商业化路径。我们将一如既往坚定支持嘉和生物,在新一轮战略布局中,不断提高研发效率和服务品质,加速企业创新发展,满足更多未被满足的患者需求,在长期主义之路上,做时间的朋友,一起创造更大的价值。”
除高瓴资本外,嘉和生物曾获得启明创投、华兴创投、淡马锡等机构投资,上市前夕公司引入了OrbiMed、香港泰格、经纬中国、太平洋资管等12名基石投资者。
嘉和生物CEO郭峰曾任默克中国研发中心负责人兼副总裁及辉瑞武汉研发中心负责人。公司CFO兼首席战略官胡琦勇曾为德意志银行亚洲董事总经理兼亚太医疗健康行业研究主管。公司管理团队其他成员也在辉瑞、默克、安进和艾伯维等全球生物制药公司有平均15年以上的行业经验。
嘉和生物正在开发8种新型的临床阶段肿瘤化合物,在亚洲正在进行超过18项临床试验,预计于未来12至18个月内将分别向NMPA分别提交三项NDA及多项IND。
嘉和生物具有计算机辅助抗体设计功能的差异化双特异性单抗抗体平台,因此除单抗外,公司还拥有双特异性抗体候选药物组合,目前处于临床前阶段。
来源:官网
目前嘉和生物未产生药物销售收益,但预计最早今年可有产品获批上市。公司管线中的主要候选药物包括六款:GB491(一款口服CDK4/6分化抑制剂);GB221,一款仿制赫赛汀(曲妥珠单抗)的HER2单抗候选药物;GB226,一款新型PD-1单抗候选药物;GB492,一款STING激动剂,预期将联合GB226发挥协同效应;GB242(一款英夫利昔单抗(类克)生物类似药);及GB223(一款RANKL单抗候选药物)。
其中,嘉和生物于2020年6月从美国肿瘤生物药公司G1 Therapeutics(GTHX.O)获得在亚太地区(不包括日本)开发及商业化GB491的权利。公司计划首先从HR+╱HER2-mBC及eBC中开发GB491,并计划将GB491的开发扩展到其他多种适应症,例如NSCLC。
GB491可能是HR+╱HER2-乳腺癌的最佳口服CDK4/6抑制剂。招股书披露的临床前及早期临床数据表明,GB491与其他CDK4/6抑制剂的区别在于其具有良好的安全性及耐受性,且能够以较少的剂量连续给药限制中性粒细胞减少(这是与CDK4/6抑制剂相关的主要毒性之一)。
嘉和生物计划对中国患者进行GB491的PK桥接研究向NMPA提交IND申请。完成PK研究后,公司将对HR+╱HER2-mBC以及其他适应症患者进行GB491的临床研究。
另一款靶向HER2+转移性乳腺癌(mBC)的HER2单抗候选产品GB221是曲妥珠单抗仿制药,在中国以商品名Herceptin出售。预计此款产品于下半年内向国家药监局递交上市申请。
作为一体化的药物研发平台,嘉和生物还有商业化药物生产的能力,拥有浓缩补料分批培养及灌流培养技术。
2018、2019年,公司收入分别为688.2万元、1303.9万元,净利为亏损2.9亿元、5.2亿元;同期研发开支分别为2.7亿元、4.4亿元。目前公司无新药商业化销售额,报告期营收来自于向其他生物医药公司提供研发、制造服务产生的收入及政府补助。
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