亿欧大健康18日消息,BioNTech昨日宣布正向诺华制药寻求收购其在德国马尔堡GMP认证的厂房设施。该交易预计将于2020年第四季度完成。新收购的厂房将于2021年第一季度投入使用,预计疫苗年产量将达到7.5亿剂,或者月产量达到超6000万剂。目前,BioNTech计划在2021年上半年生产多达2.5亿剂BNT162b2疫苗。
交易完成后,BioNTech将接管诺华制药的整个德国工厂。该工厂拥有约300名员工,可以在交易完成后迅速过渡到候选疫苗BNT162的生产。预计从2021年上半年开始,该工厂将生产mRNA和LNP卫生事件疫苗,目前则在等待监管部门的批准。据悉,该工厂将成为欧洲最大的mRNA疫苗生产基地之一。
BioNTech的BNT162项目包含四种mRNA候选疫苗,目前正在美国、欧洲、南美和中国进行临床试验。其中,BioNTech和辉瑞合作开发的主要候选疫苗有两种,分别为BNT162b1和BNT162b2。
BNT162b1是BioNTech的BNT162 mRNA疫苗项目中最先进的一个,但根据已有的临床数据来看,在安全性上,接种BNT162b2后的系统性事件比BNT162b1轻。目前,BioNTech和辉瑞正对BNT162b2进行全球Ⅲ期试验评估。
今年7月份,BioNTech和辉瑞加入了美国政府的“曲速行动”(美国新冠疫苗研发计划),并签署了一项19.5亿美元的协议,以生产和交付1亿剂安全有效的疫苗。此外,两家公司也和欧盟达成了一项协议,如果疫苗通过后期测试,将生产2亿剂疫苗。其表示,疫苗的交付可能从2020年底开始。
另外,BioNTech和复星医药也达成了新冠疫苗的供应合作意向,在临床试验证实BNT162候选疫苗的安全性和有效性并获得相关监管部门批准后,将为中国香港特别行政区及中国澳门特别行政区供应1000万剂疫苗。
作者: 林怡龄 来源:亿欧