辅助生殖赛道具有高门槛,NGS技术将广泛服务于优孕检测

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“随着头部公司推动PGT产品注册,行业门槛还会提高。”

作者:罗宾编辑:tuya出品:财经涂鸦

辅助生殖医疗集团锦欣生殖于去年6月在港交所上市;今年8月中旬,生殖遗传一体化服务企业北京嘉宝仁和医疗科技有限公司公布完成由杏泽资本独家投资、浩悦资本担任独家财务顾问的近亿元B+轮融资。

辅助生殖(IVF)赛道有长足的增长空间,而辅助生殖中的遗传学基因检测又是新一代基因测序技术(NGS)的主要应用场景之一。

《财经涂鸦》近日独家对话了浩悦资本主管医疗服务与智慧医疗领域的副总裁郭一信,他解答了NGS在辅助生殖领域的价值,并以辅助生殖集团切入,介绍了医疗服务品牌所处的阶段和机会。

浩悦资本副总裁郭一信

《财经涂鸦》了解到,尽管辅助生殖服务的涨价空间有限,但由于供给不足,定价会依然坚挺。辅助生殖服务中,设备等重资产投入相对较少,客户要经历平均两个左右排卵周期才能妊娠成功,因此综合治疗费用较高。从财务上反映,其毛利率高于眼科、牙科等医疗服务。

郭一信表示,整个IVF市场,从医疗服务到器械总共200多亿元规模,下游辅助生殖医院/中心的规模100多亿元,剩下的上游包括药品、耗材、器械也是100亿左右。从上游到下游热度都很高。上游药品主要是促排卵药物,国产化程度高,国内公司集中在胚胎培养液、取卵针等耗材、器械领域,尤其是更高值的胚胎培养液主要被进口产品占据,创业公司想填补这些领域的国产替代空白。

嘉宝仁和专注解决的则是IVF中的优孕、优生服务,它提供覆盖孕前、植入前、产前、新生儿等领域的基因检测解决方案。公司的品牌项目胚胎植入前遗传学基因检测(PGT)可以在IVF过程中的一个排卵周期的4-6个胚胎产生后,挑选出染色体数目没有问题的胚胎进行植入,相比于无创产前基因检测(NIPT)阶段,胚胎已经着床在母体内发育成型的情况,PGT可在更早的阶段发现异常的胚胎,进而避免一部分产妇面临终止妊娠的风险。

以下是采访内容:

Q:财经涂鸦

A:郭一信

Q:IVF基因检测医学上前景在何处?

A:国家对基因检测的鼓励体现在几个方面,包括产前筛查,华大和几家公司已经做得相当成熟;另一方面是肿瘤筛查;第三个应用就是辅助生殖领域,测序可用于其胚胎植入前的筛查,这个技术在国外的普及程度较高。我们了解到美国试管婴儿周期的胚胎植入前检测、筛查、诊断的覆盖率有30-40%,这其中包括一些零覆盖率的州,由于宗教伦理的不同要求,不允许进行胚胎筛查;另一方面,在美国部分地区如加州等,试管婴儿进行胚胎植入前筛查诊断的覆盖率已高达90%以上。它的商业化主要是由临床技术的进步和医生意识的提升而推动的。

Q:IVF胚胎植入前检测诊断涉及到胚胎筛选,我国监管上有没有变化?

A:这个技术在国外是一种实验室技术,在实验室中完成,胚胎样本也会在实验室检测,生成结果报告。国内的监管是要求有PGT资质的生殖中心才可以做。目前国内500多家生殖中心中有70多家有这个牌照,新开设的生殖中心要运营2-3年才能拿到牌照,所以有比较高的技术、运营门槛。每年大概会新批10家左右的新牌照,逐步推广。

从产品本身来说,原来IVF作为实验室产品存在,大家原先不需要报证,但现在头部几家公司推动了产品注册(三类医疗器械注册证)的进程。今年苏州贝康第一个拿到了三类注册证,嘉宝仁和等公司紧随其后预计也将在近期获批。如果头部公司中2-3家拿到三类器械注册证,未来监管会将其作为一个更偏器械的产品去规范,并贯穿到器械管理的整个流程,行业门槛由此还会提高一些。

Q:除了临床技术商业化的供不应求,还有什么原因促使IVF胚胎植入前检测的覆盖率不足?

A:中国没有很激进地看待这个技术,这一点跟美国有所不同。这个技术前几年在中国会有一个指南,例如35岁以上的孕妇三次以上经历不明原因流产的,医生可推荐去做胚胎植入前基因遗传学诊断,所以是有一些标准在的,此情况以外的越来越多被发现的因素也会被纳入这些标准。

这个检测本身是符合临床需求的,IVF客户已经花费了不少的钱做试管婴儿,这项检测能帮助提高试管婴儿成功率,并且额外付出的成本也很少,客户会有意愿完成胚胎植入前的检测。根据美国的数据,增加PGT检测技术,比未运用此项技术时,成功率能提高10个点。10个点的提高幅度在试管婴儿中算很多了。

Q:听下来IVF是一种“高端”服务,它的渗透率如何提高?

A:市场备孕人群平均每年5000-6000万对,每年实际出生的婴儿数为1400万左右(考虑有流产),备孕周期平均下来有两到三年,由于生育年龄的提升,这个周期比之前拉长了,这里扩大的需求并没有足够的供给。所以渗透率的提升在现阶段可以理解为服务能力的提升。

Q:获得IVF牌照的生殖中心中,公立医院偏多。因此一个IVF品牌建立和扩张需要什么条件?

A:牌照只是第一步门槛。实际上一个城市内,牌照不会批太多。监管机构会有窗口指导,在一个区域内已经有几家的话,监管则会谨慎控制新获批机构的数量。当然,大家不会觉得牌照是IVF中心发展的最重要的因素,辅助生殖的专家、医生才是能提高服务能力的更重要的因素。

Q:IVF夫妇选择医院主要看成功率(妊娠率)?

A:对,大家都认为这个最重要,但妊娠率不是一个公开的信息。不同水平、不同地域的医院成功率大概30-70%不等。省级医院成功率约50%,市级30%左右。客户自己会做调查,希望找到最好的专家。所以从这方面来说,锦欣的成功率相对透明,这也是他们的一个成功之处。

Q:从更大的医疗服务赛道看,需求红利很充足,妊娠率是IVF服务很重要的竞争力,那么医疗服务的竞争壁垒在哪?

A:以口腔为例,客户分层比较明显,一旦客户选择某个民营牙科品牌或某个公立医院,他就不太会考虑其他品牌。同样,如果他选择了高端的服务,也不会再去选择中端的机构或服务。这意味着医疗服务的竞争力在于消费者对其品牌的认可。总体来说中国的医疗服务集中度还是很低。

Q:医疗服务几乎都在受益于需求红利,但今年疫情会对他们有影响吗?

A:虽然我们预计上半年会回落,但最近都还不错。受影响大的是儿科,儿童出门减少,生病的人也变少了。而生意最好的是医美,需求甚至比牙科、眼科还要刚性。我们去年与美团交流时发现,通过推动互联网营销手段的创新,还能挖掘出很大的医美消费需求。

Q:锦欣、爱尔眼科等医疗服务集团上市了,为什么资本市场不断担忧其增长瓶颈?

A:至少在眼科领域,在区域范围内的龙头优势很明显,但是在本区域做好相对容易,但变成全国性品牌很难。很多医疗服务赛道也是一样,他们缺少更好的整合。所以,公司上市后可以更好地募资,但在发展上仍然有很大挑战。

本文由公众号财经涂鸦原创撰写,如需转载请联系涂鸦君。



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