“我们还能安心入睡吗？”这个问题对于糖尿病患者来说是一个比较关注的话题。根据相关调研显示，睡眠障碍在糖尿病患者中非常常见，在糖尿病患者中，约有四分之一的人存在睡眠障碍，而且有77％的人或多或少存在一些睡眠问题。
对于糖尿病患者的家人而言，照顾病人是非常耗力的一件事，他们需要在晚上定时监测病人的血糖水平，管理病人的生活，同时白天还要忙于自己的工作，这在很大程度上影响了他们的睡眠，生活质量也因此大打折扣。
为孩子开发胰岛素自动输送系统的父亲
Bryan Mazlish是一家全自动交易公司的创始人，他的妻子患有1型糖尿病（T1D），2011年，他5岁的儿子Sam也确诊患有T1D，在没有完全治愈方法的情况下，这意味着他的妻子和儿子在以后的日子里都要定期注射胰岛素，每顿饭的糖分摄入都必须严格把控，还要定期监测血糖，这大大影响了他们一家人的生活。
通过多年在金融行业的工作经验，Bryan Mazlish意识到在某些情况下，只要有正确的信息和指令，机器能够做出比人类更好的决策，而且机器永远不会疲倦，也不会分心。
于是，Bryan Mazlish开始自学胰岛素和碳水化合物的相关知识，将血糖监测仪和胰岛素泵结合起来，并编写了一套算法实现胰岛素的正确定量，然后把整个内容整合到一个应用程序中，创建了一个胰岛素自动输送系统（也被称为人工胰腺）。
自2013年起，Bryan Mazlish的儿子和妻子就开始使用这款胰岛素自动输送系统进行糖尿病管理，也是从这个时候开始，他们平日的生活就和一个健康的普通人一样，根本感受不到糖尿病带来的各种困扰。
2014年，Bryan Mazlish决定创办自己的公司，并且他遇到了一位和他志同道合的伙伴Jeffrey Brewer，当时的Jeffrey Brewer还是JDRF的CEO。从某种意义上来说，Jeffrey Brewer和Bryan Mazlish的经历可谓十分相似。
Jeffrey Brewer是一名互联网从业人员和慈善家，成功创立了Citysearch和Yahoo！ Search Marketing Solutions这两家互联网公司。就在2002年，他的儿子确诊患有T1D，这使他逐渐把目光转移到糖尿病治疗领域。
2010年，Jeffrey Brewer加入了JDRF并担任CEO，JDRF是一家投资糖尿病治疗技术研发的全球性组织。Jeffrey Brewer在JDRF任职期间，与糖尿病治疗领域的多家企业建立了财务伙伴关系，推动了胰岛素输送装置和血糖监测技术的研发，同时参与了美国在胰岛素自动输送领域的监管改革。
Jeffrey Brewer在业内行走多年，也逐渐接触到了Bryan Mazlish，两人都怀揣着对糖尿病管理的美好愿景，再加上Bryan Mazlish有建立公司的想法，于是在2014年11月，他们合作创立了SmartLoop Labs，由Bryan Mazlish担任CTO，Jeffrey Brewer担任CEO。
就在公司成立一个月后，《Wired Magazine》发布了一篇文章，这篇文章讲诉了Bryan Mazlish是如何从金融领域走进胰岛素自动输送领域，而且在这篇文章中，作者用“Bigfoot”一词形容Bryan Mazlish，因为Bryan Mazlish就像是住在纽约城市的一个神秘人，悄无声息地为自己的家人创造了人造胰腺。
“Bigfoot”这个词在文章发布后受到了很多人的关注，Bryan Mazlish等人也表示非常喜欢这个称呼。于是在2015年2月，他们将SmartLoop Labs更名为Bigfoot Biomedical。
近日，Bigfoot Biomedical宣布完成了5500万美元的C轮融资，此次融资由Abbott领投，Quadrant Capital Advisors、Senvest Capital、Janus Henderson、Cormorant Asset Management和Smile Group跟投。此次融资将用于完成Bigfoot Unity系统的产品开发和上市前的审批工作。
用收购快速掌握胰岛素自动输送系统技术
Bigfoot Biomedical的产品主要包括 Bigfoot Autonomy（又名Bigfoot Loop）和 Bigfoot Unity（Bigfoot Inject）。Bigfoot Autonomy是基于输液泵的自动化闭环式胰岛素输送系统，将血糖持续监测装置连接胰岛素泵，在需要时及时给患者注射适量的胰岛素；Bigfoot Unity是将自动化剂量滴定装置连接到胰岛素笔的人工智能设备。
闭环式胰岛素输送系统与开环式最大的区别是增加了血糖感受对象，能连续自动地测定血糖浓度并将测定结果转变为电脉冲信号，然后由电子计算机系统加以处理和计算，调整注射泵输出的时间和速度，最后由胰岛素注射泵按“指令”输出胰岛素。
Bigfoot Biomedical作为一家由跨领域人士创立的企业，在相关技术的研发上可能还有所欠缺，为了快速地掌握更多胰岛素输送系统的技术，Bigfoot Biomedical决定采用对外收购的方式。
2015年5月，Bigfoot Biomedical收购了Asante Solutions，Asante Solutions是一家专注于糖尿病管理的医疗设备研发公司，通过这次收购，Bigfoot Biomedical得到了Asante Solutions旗下的Snap胰岛素泵研发技术，并在Snap胰岛素泵的基础上开发出了Bigfoot Autonomy胰岛素泵。
Bigfoot Unity使用Timesulin胰岛素智能笔帽为设计基础，这款笔帽最初由来自伦敦的生物技术公司Patient Pending开发设计，在2017年时该企业被Bigfoot Biomedical收购。
目前Bigfoot Biomedical计划开发出两种不同版本的Bigfoot Unity系统，一种是长效型（基础型），另一种是速效型。最重要的是，Bigfoot Unity可以配合任何类型的胰岛素使用，系统的智能笔帽适用于所有型号的胰岛素笔。
Bigfoot Unity 是针对需要胰岛素注射的糖尿病患者提供的实时剂量集成系统，系统还整合了Abbott的 FreeStyle Libre 技术。血糖水平的波动难以预测，这令糖尿病管理面临着诸多挑战，Bigfoot Biomedical 正是瞄准这一痛点，来开发人工智能胰岛素输送系统。
Bigfoot Unity可以连接到智能手机和其他管理设备，通过大数据算法、人工智能和自动化技术为糖尿病患者优化胰岛素用药方案。Bigfoot Unity系统包括Abbott连续血糖检测仪和Bigfoot旗下产品（其中包括胰岛素笔帽、备用血糖仪、笔针和葡萄糖试纸和应用程序）。
患者和医生在使用Bigfoot Unity系统时，借助FreeStyle Libre技术，无需手指取血就可实时查看血糖水平，并据此得到胰岛素推荐用量，从而改善患者的健康情况。用户在购买该系统后，会收到整个系统中完整的一系列产品，不需要用户浪费时间去单独购买系统里面的单项产品。
如何解决价格高昂难题
来自Jefferies的分析师Raj Denhoy根据一份行业研究报告中的信息推测，Bigfoot Biomedical在不远的将来有望成为美敦力、Dexcom、Insulet等知名老牌企业的竞争对手。Raj Denhoy表示，仅在美国，Bigfoot Biomedical的潜在市场就达到了210亿美元，这甚至可以与最大的制药商匹敌。
但是，目前胰岛素自动输送系统存在着一个还未解决的问题——价格高昂。胰岛素自动输送系统的价格高昂使得许多患者望而却步，现今胰岛素自动输送装置价格普遍都在数万元，系统装置本身的价格再加上佩戴期间所用的胰岛素费用，导致真正能持续使用的患者并不多。
为了抢占胰岛素输送市场，推动患者使用胰岛素自动输送设备，各大企业都各显神通。美敦力在2018年宣布与保险公司United Healthcare建立了合作关系，如果有患者在使用了MiniMed 670G胰岛素泵后依旧因为糖尿病相关问题住院，则保险公司将会为患者提供最高达25000美元的赔偿。
与此同时，Abbott也推出了FreeStyle Libre 血糖检测仪，这款产品的特点就是无需手指取血校准即可保证检测结果的准确性，而且价格更为低廉。
为了降低客户的财政负担，Bigfoot Biomedical选择在支付方式上进行调整，客户在购买产品时，可采用“月支付”的方式分期付款，而且还可以通过患者每月的使用情况调整每月支付的价格。
Bigfoot Biomedical和Abbott，天作之合？
2017年，Bigfoot Biomedical和Abbott签订了合作协议，通过这项协议，Bigfoot Biomedical可以将Abbott的FreeStyle Libre技术整合到自身产品当中。消息一出，许多人都对此感到震惊。因为在此之前，Bigfoot Biomedical一直是在与连续血糖监测领域的领头羊DexCom合作，而且Bigfoot Biomedical在最初的安全研究中使用的设备正是来自DexCom的G5 CGM。
对于和Abbott的合作，外界部分人认为Bigfoot Biomedical是错失良机，也有部分人认为这是正确的一步。
对于Bigfoot Biomedical而言，和Abbott的合作使公司产品免除了通过手指取血检测血糖的需要，这使整个公司向前迈出的一大步。对Abbott而言，这次合作是对FreeStyle Libre技术的验证和认可，这也大大推动了FreeStyle Libre血糖检测仪在市场的销售。
对国内市场的思考
目前国内在胰岛素自动输送系统这一领域涉足尚浅，主要原因包括技术要求高、产品研发成本高。除此之外，许多国外的胰岛素输送系统未在国内上市，国内市场的发展潜力巨大。
但是企业在开发该类产品需要注意，胰岛素自动输送系统控制过程中的任何一个错误都将会给患者带来难以估量的危险，因此如何避免低血糖现象、增加安全控制约束，是血糖控制算法从研究走向实际应用亟需解决的问题。
作者：向莲华
