近日，血液分析设备研发企业Sight diagnostics宣布完成7100万美元的D轮融资，此次融资的投资者包括Koch Disruptive Technologies、OurCrowd和Longliv Ventures。此次融资的主要目的是为了推动公司产品在美国市场的发展。
专注于血液检测的Sight diagnostics
Sight diagnostics成立于2011年，由Daniel Levner和Yossi Pollak共同创立，总部位于以色列特拉维夫。Sight diagnostics自成立以来就以研发便捷、准确的血液分析仪为目标。
Daniel Levner博士曾是哈佛大学生物启发工程研究所的科学家，拥有斯坦福大学电气工程学士学位、斯坦福大学航空与航天学硕士学位和多伦多大学工程科学博士学位。Daniel Levner博士现在是Sight diagnostics科学顾问委员会的主席。
Yossi Pollak是Sight diagnostics的首席执行官，曾在法国INSEAD商学院获得了MBA学位。Yossi Pollak在法国INSEAD商学院就读期间参加了一项商业竞赛并获得了第一名，而这次参赛的项目正巧为后来Sight diagnostics的成立提供了思路。
据了解，目前在高级实验室进行血液检查费用昂贵，而且等待结果的时间较长。以美国为例，完成全套血液检查需要花费100到1500美元不等。而在某些发展中国家，由于必要设备的欠缺，价格会更高。
血细胞分析是一种通过检测对红细胞、白细胞等物质进行分析的技术。全血细胞技术结果的变化可以揭示许多的疾病状态，对于疾病的诊断和治疗有着极其重要的作用。
Daniel Levner博士表示：“全血细胞分析是世界上最普遍的检测方式之一，但是当前的技术很难做到快速提供完整的诊断结果。”Sight diagnostics的目标就是尽可能地简化血液检测，让普通医生和一些较小的诊所可以不通过医院的检验中心或外包的检验机构直接进行血液检测。
用两滴血获得19项参数
2014年，Sight diagnostics推出了第一款血液诊断产品——显微疟疾诊断设备Parasight，这款设备最多可同时检测三十个人的血液样本。
Parasight的工作原理是将数字荧光显微镜和计算机视觉算法相结合。这款产品开发出来后，Sight diagnostics对外发表了三篇期刊文章，文章内容均为Parasight的临床试验结果。截止到2019年，Parasight已经被用在了25个国家的60万次疟疾检测中。
Parasight这款产品所用到的计算机视觉算法为后来Sight OLO的开发提供了技术基础。
Sight OLO是Sight diagnostics开发的一款基于AI的血液分析设备。从外观上看，Sight OLO的大小和一台烤箱差不多，但是它的功能却十分强大。
Sight OLO的工作方式是先将血样数字化为显微镜影像，然后依靠计算机视觉算法和AI技术对影像进行分析，最后得到全血细胞计数（CBC）。整个过程用时仅十分钟。
如果医生选择使用Sight OLO进行患者的血液分析，那么医生就只需要在患者的手指处采集两滴血液就可以得到19项参数分析。医生在初次使用Sight OLO时，Sight OLO的显示屏上会显示出一些箭头进行操作指导。不管工作人员是否具备实际操作经验，都能够顺利地按照指引完成血液检验。
Sight OLO已获得CE认证和510（k）认证
为了验证Sight OLO的有效性和准确性，2018年初，Sight diagnostics在以色列的Shaare Zedek医疗中心进行了临床试验。此次试验选取了287名志愿者作为研究对象，试验内容主要为对比Sight OLO和Sysmex XN系列血液分析仪的血液检测结果。
根据试验结果显示，Sight OLO能够进行19个参数的可靠分析。随后，Sight diagnostics以试验结果为依据提交了CE认证申请。2018年7月，Sight diagnostics宣布Sight OLO获得了CE认证。
获得进入欧洲市场的批准后，Sight diagnostics把目光转向了美国。2019年，Sight diagnostics在美国哥伦比亚大学欧文医疗中心和波士顿儿童医院开展了临床试验。同年12月，Sight diagnostics宣布Sight OLO获得了510（k）认证。这意味着Sight OLO可以被提供给美国的医院或者医疗实验室。
Sight OLO汇聚了物理学、光学、样品制备和基于AI的计算机视觉算法等方面的创新成果，这一突破使得Sight diagnostics被《Fast Company》评为2019全球最具创新力的公司之一。
助力新冠病毒检测
Sight OLO在性能上可与现有的血液分析仪相媲美，而且它的娇小体积意味着它可以被带到血液检验室以外的地方。这对急诊科和、新生儿重症监护室、肿瘤科等科室来说产生了巨大的影响。
为了帮助社会应对此次的新冠疫情，Sight diagnostics和特拉维夫的Sheba医疗中心建立了合作关系。通常各医疗中心在对疑似患病者进行新冠肺炎检测时，需要先在医院收集被检测者的血液样本，然后将血液样本送到检测中心。一般情况下检测中心需要等待数小时才能收到检测样本。
通过与Sight diagnostics的合作，Sheba医疗中心可以在预先设立的检测点使用Sight OLO进行血液检测，大大提高了新冠病毒的检测效率。而且更大程度地避免了疑似新冠肺炎的患者与其他人的接触。
Sight diagnostics迄今已申请了20项专利，其中8项已经获批。
据悉，目前Sight diagnostics已与多家医疗保健服务提供商和分销商达成了合作关系，其中包括辉瑞公司在内的大型制药企业。Sight diagnostics将在未来几年内部署超1000台Sight OLO，同时公司还计划开发远程扫描云服务。
对国内市场的思考
在智慧医疗建设大环境下，医疗器械的智能化、网络化转型速度加快。血细胞分析仪是医院检验科必备的设备，用于人体血细胞参数的分析。随着近些年来计算机技术的飞速发展，血细胞分析仪器基于不断提高的医疗检测标准和庞大的市场刚需，也开始了精细化、智能化升级。
目前随着技术的发展，血细胞分析的技术逐渐从三分群转向五分群。考虑到许多基层医疗机构的临床检验实验室存在着面积小、仪器多的问题，因此小型化将是五分类血细胞分析仪的发展方向。
血细胞分析仪产品市场是整个中国IVD行业市场中国产品牌替代比较成功的细分领域，相对较为成熟。除迈瑞这类老牌企业外，近些年有一些国产品牌如帝迈、雷杜等正在成为后起之秀，市场发展状况良好。
即时血细胞分析设备作为POCT产品，在检测时间、检测空间和检测操作上都大大降低了要求。对于即时血液分析设备而言，最重要的就是要在质量控制和检测成本这两方面做到位，这同时也是即时血液分析设备的研发难点。
作者：向莲华
