此次递交招股书，距离嘉和生物宣布完成B轮融资不到一个月。
近日，嘉和生物药业（开曼）控股有限公司（以下简称“嘉和生物”）向港交所递交招股书，计划募集资金24．8亿港元。招股书显示，本次计划募集资金24．8亿港元，其中3．72亿港元用于拨付GB491的计划临床试验及注册备案筹备；12．4亿港元用于拨付核心产品正在进行及计划中的临床试验、适应症扩大、注册备案筹备及潜在商业化。
嘉和生物的前身是欣润（上海）生物药业有限公司，从2007年开始从事治疗性单克隆抗体药物的研发与产业化。它也是国内专注单克隆抗体药物领域较早的企业之一。然而单克隆抗体药物在中国的种类较少、覆盖率较低。2018年，我国单抗市场仅占我国总生物药市场的6．1％，彼时，全球单抗细分市场已经占全球生物药市场的55．3％。
转折从2017年开始，国家医疗保险制度在单抗药物覆盖方面显著扩大，提高了未来单抗药物的渗透率。同时，免疫治疗产品的引入，将进一步促进中国单抗市场的扩大。预计2023年中国单克隆抗体市场规模将突破千亿。
嘉和生物的CEO周新华博士曾任全球最大生物制药公司Amgen工艺开发科学总监。在Amgen任职期间，他曾带领研发团队攻克了2000L规模细胞培养生产抗体的最佳工艺，研制出了新型Q膜色谱及pH传导相结合的梯度CEX色谱，样品回收率高达85％。
在Amgen公司的4年多里，周新华本人申请7项专利，出版7章节的书稿，发表11篇生物工程论文，并于2007年度被授予Amgen公司“杰出科学与工程奖“。
时至今日，周新华带领的嘉和生物在国内设立了三大办事处及产业基地——上海张江、云南玉溪和北京办公室，并在美国南旧金山创立了实验室，总员工400余人，其中80％为科研人员。
今年6月，嘉和生物的B轮融资由其老股东高瓴资本领投，新投资者包括淡马锡、正大生命科学基金、海通开元国际和Cavenham PE。这也是继联手斥资10亿元投资凯利泰之后，高瓴资本和淡马锡再次共同投资医药领域。
在此前的多轮融资中，嘉和生物还获得了众多医药和生物科技领域知名投资者的背书，如老牌药企康恩贝和泰格等。
备受资本青睐的背后，是嘉和生物广盖“重磅”生物药靶点的在研候选药物。截至目前，产品管线覆盖15款靶向候选药物，靶点包括PD－1、HER2、CD20、VEGF等。其中涵盖全球前三大肿瘤靶标及十款最畅销药物中的五款。目前，嘉和生物在亚洲进行18项临床试验。
在产品管线之中，嘉和生物的主要候选药物有以下6款：
口服CDK4／6分化抑制剂（GB491）；
仿制赫赛汀（曲妥珠单抗）的HER2单克隆抗体（单抗）候选药物（GB221）；
新型PD－1单抗候选药物（GB226）；
乾扰素基因蛋白（STING）激动剂，预期将联合GB226发挥协同效应（GB492）；
英夫利昔单抗（类克）生物类似药（GB242）；
核因子kappaB配体的受体激活剂（RANKL）单抗候选药物。
15款候选药物中，曲妥珠Bio－better单抗，英夫利昔单抗生物类似药和贝伐单抗生物类似物临床试验目前均已进入三期临床试验。
在招股书中，嘉和生物称预计于未来的12～18个月内会向NMPA提交3项新药上市申请，并向NMPA和FDA提交多项临床研究用新药申请，计划最快于明年展开药品的商业化销售。不过现在，嘉和生物尚无获准用于商业销售的产品，亦未自产品销售中产生任何收益。2018、2019年，其总收入分别为688．2万元、1303．9万元，主要收入来自于政府补助；亏损为2．9亿元、5．2亿元；同期研发开支分别为2．7亿元、4．4亿元。
作者： 高雨杉 来源：亿欧
