古有云：“因时施治，按时给药”。按时、按量服药对疾病治疗效果影响重大，现代医学上将其称为“用药依从性”。依从性作为医药产业的“最后一公里”问题，不仅关系到患者的生命质量，也被行业视为有效提高投资回报率的“最后战线”。
在疾病的管理中，一直缺乏系统性的方法解决用药依从性的问题。对于慢病患者而言，他们不仅要与疾病做斗争，还要与人的惰性抗衡。除了糖尿病、高血压等人们耳熟能详的疾病，在治疗过程中格外要求高依从性的疾病还有帕金森氏症、阿尔兹海默症（俗称老年痴呆）、癫痫、哮喘、抑郁症、癌症、AIDS（俗称艾滋病）等等。
有痛点就有机会。一些专注于用药依从性的数字医疗企业，主张使用创新的手段，如通过传感器、软件、物联网技术、云端智能和硬件等方式鼓励患者坚持治疗，提高患者依从性。
2018－2019年，药物依从性管理领域好消息频出：
2018年11月专注DTP药房依从性的AdhereTech获Argentum约1000万美元投资；
2018年6月亚马逊以10亿美元收购了能有效提高患者依从性的线上药房PillPack；
2019年11月11日，专注于临床试验的AiCure获得2450万美元的C轮融资，旨在使用人工智能技术测量患者的药物依从性行为；
2019年12月6日，FDA审批通过了etectRx推出的ID－Cap系统，通过传感器实现药物依从性的追踪。
在国内，专注于用药依从性领域的企业并不多，联达时代（南京）智能科技有限公司（下文简称：联达时代）是为数不多的一家。
联达时代致力于通过人工智能、物联网、云计算和大数据等技术，提高药物依从性，保证药物有效性、降低用药风险，促进药品复购。同时，联达时代也将药事服务数字化、线上化、智能化，连接患者（服用药的人）与医疗健康服务提供侧，提供更加专业化、个性化的药事服务，实现“为健康，更为美好生活”的理念。
健康类物联网产品需满足四大要求
“不依从是一个广泛存在的问题，全球约一半服药人口无法遵医嘱服药。”联达时代创始人钱海洋介绍，“在美国，每年仅心血管病患者因不依从所产生的额外医疗花费就达3000亿美元，直接导致12．5万人死亡，全球制药企业每年因药物不依从导致的收入损失高达6000亿美元。正是所谓的‘人’‘财’两空。”
钱海洋解释道，导致不依从的原因有很多，可以总结为患者相关因素、病情相关因素、治疗相关因素、卫生系统因素以及社会和经济因素。
这些原因中，与患者行为相关的因素占到70％，如遗忘及拖延等。对于不同年龄、社会背景的人，其遗忘服药的原因也各不相同。比如老年人常常因记忆力衰退，儿童常常因还不具备成人行事能力，而年轻人常常因工作生活节奏紧张而导致遗忘。“而对于B端来说，不依从会导致治疗效果达不到预期、疗效数据产生偏差、销售量下降甚至损害品牌声誉等后果。”
“因此，当前急需一个满足居家场景的智能平台，一方面通过人工智能和物联网技术构建‘虚拟药师’，指导患者服药，保障疗效；另一方面连接患者和真实世界的药师（或者其他健康管理服务提供者）。”这也是联达时代团队创业的初衷。
钱海洋和高歌是联达时代的两位创始人，在美国密苏里大学学习期间相识。计算机博士毕业后，钱海洋先后在美国和中国的PhoneFactor（微软收购）、中国移动美国研究中心、阿里巴巴等公司从事研发和产品工作，同时，他也是一位成功的多次创业者。药学博士高歌则先后在美国的CVS和联合健康担任药师。
目前，联达时代已建立了一支由曾任职于阿里巴巴、亚马逊、微软、谷歌、中国移动、CVS、复星大健康、联合健康集团等国内外一流企业人才组成的团队，专业能力覆盖互联网、物联网、医药、智能硬件等多学科，研发和创新能力突出。
钱海洋博士结合自身药物依从管理和药事服务产品的研发过程，总结了健康类智能物联网产品的四个基本要求：
其一，需求至上。需求分为显性需求和隐性需求，只有通过与客户、用户不断沟通接触，才能拨云见日；验证需求的最好方式，是将产品在最短时间内推向市场，根据用户的反馈快速迭代。走通这一流程，就有可能挖掘到更多真实需求，对产品进行横向拓展。比如，联达时代药事管理中的其他服务（如药物警戒、药物相干性、随访调查等）都是以依从性这个单一服务为核心延展而出。
其二，安全第一。设备要安全，不对人体产生任何伤害；此外，从硬件、通信、云端全面保证用户的数据安全和隐私。为此，联达时代产品从设计之初便严格遵照了HIPPA（美国医疗电子交换法案）标准。
其三，智能程度要高。健康类产品是非常严肃的，给使用者的信息必须要精准，云端必须要“真的智能”。比如联达时代依从性管理系统通过多种IoT技术保证信息的及时和准确，还可以根据用户的实际情况，通过云端大脑，定制千人千面的依从性管理方案，将用药提醒这一“侵入式”的交互方式，用更加定制化、人性化的方式触达用户。
其四，“大象无形，大音希声”。“好的健康类产品，最好是无感化的。比如手环的舒适感是评测的重要标准，最好是在使用者无感的情况下做体征的测量”。产品最好能同时满足低功耗和高性能的要求，低功耗意味着不用时常关注电池（我们在手机使用上体会应该很深），高性能则要求更加优秀的硬件和云端的架构设计。”
基于以上的要求，联达时代打造了一整套用药依从性管理和药事服务解决方案。包括患者侧智能药盒硬件及软件，机构侧的用户管理平台、完善的药事服务SaaS和API，以及团队独立研发的云端智能系统。对于无智能药盒需求的客户，联达时代还提供纯软件的解决方案。
联达时代用药依从性管理和药事服务产品
药企、药房、保险皆有智能药盒用武之地
联达时代目前的智能药盒产品包括O’kase及Pillboard两款产品。
O’kase采用模块化设计理念，各部件可根据用户需求自由拆卸组合，以配合居家出行不同使用场景及服药需求，能够盛放国内常见铝塑板包装药品、散装药及一些常见小型医疗器械（如喷剂等）。
Pillboard是针对于更精细的用药管理需求的高端产品，由基座、28个药胞和磁吸控制器组成，每个药胞盛放一顿需服所有药品，按每日服药顿次可用于储存一周、两周或一月药量。除常规用药提示外，两款设备还支持误服提示、定制化提醒、远程设置、蓝牙蜂窝双通信、依从性报告、SOS等功能。
解决方案将设备和用户前端搜集的患者服药行为及其他数据，包括人口统计学信息、药品信息、服药计划、服药行为及其他健康信息等，上传至其依从性管理及药事服务云端，通过运用人工智能技术，尤其是增强学习算法技术的云端智能引擎，基于药品代谢动力学和服药行为模型，对患者当前用药进行药物警戒和相互作用提示，并自适应改进提醒方式，进行合理用药和依从性的协同管理，提升用户服药反馈率，规避用药风险。用户、药事服务提供方及云端系统通过此种方式形成闭环，不断优化升级患者的依从性表现。
联达时代依从性管理系统闭环
联达时代开发的前端应用程序“药管事”被定位为用户“私人药师”，不仅帮助患者完成服药计划，还提供如用药指导、药物相互作用检测、药物警戒、随访、续方提醒、简单疾病自查等药事服务。对于老人、儿童、孕妇或哺乳期妇女等特殊用药人群，系统还会进行针对性的用法用量提示、过敏及不耐受提示，以及特殊人群用药风险提示等。
此外，传统的依从性测量方法，包括MPR（药物占有率）、PDC（依从天数占比），或患者主动填写的治疗日记和直接观察法等，都倾向于高估患者的药物依从性。钱海洋介绍，在医患或药患沟通场景中，有40％以上的患者曾隐瞒自己的不依从行为，为正确评估患者依从性带来巨大困难，直接导致在临床试验或诊疗场景中，造成的研发或医疗成本浪费。
针对这一问题，联达时代的解决方案能够监测并获得更准确、更精细、更实时的依从性数据。团队根据前端产品搜集到的数据，设计了比传统方式颗粒度更加精细的依从性指标和评判方法，为精确观测患者依从性提供了可靠工具，并帮助健康医疗服务提供方再此基础上，延展更多的药事服务内容。
联达时代系统对于药企、药房、保险及未来的居家用药服务都具备极高价值。主要表现在临床实验、药物销售、患者管理等方面。
在药企临床试验中，受试者的依从性至关重要。不依从不仅影响研究结果的统计学效力，同时造成因试验时间延长导致的机会成本损失，以及因招募额外受试者（以保证研究结果有效性）造成的运营成本增加。据统计，实验时间每延长一天，一款利基药物产品机会收入损失达60万美元，而一款畅销药品机会收入损失可达800万美元每天。
据联达时代测算，联达时代的解决方案有望通过提高受试者依从性，帮助药企节省23％的临床实验成本，并为研究人员提供区别于传统依从性测量方法的，更加精确、全面、可用的受试者依从性数据。尤其对于试验成本及受试者参与人数最多的临床三期、四期阶段，一款对受试者及研究人员都简单、有效的依从性管理产品将帮助药厂、CRO等机构严格把控试验流程，降低成本，保障试验结果的有效性和真实性。
对于药房来说，联达时代的产品完善了药事服务的能力，帮助传统药房从销售门店转型为以患者为本的药事服务中心。同时提高了治疗效率，促进销售，根据美国数据，通过此类系统，患者年度购买额提升10－20％。进一步地通过互联网医院打通处方－审方－购药－治疗监护的全流程。在中国，随着医疗政策改革，过半数处方将由医院流向院外药房，联达时代产品将帮助以DTP药房为首的销售端，通过提升药事服务水平，在6100亿元人民币的增量市场中抢占份额。
保险公司通过这样的服务，能够提高健康管理能力，让患者获得最佳药物治疗效果，有效控费。依从性的数据还能作为一个新的维度输入风控系统，从而设计出更加优质的保险产品。
居家医疗方面，2016年卫计委印发的相关指导意见提出，力争在2020年，将家庭医生签约服务扩大到全人群，除常规健康管理服务外，还将主要承担居家慢病管理的服务内容。然而我国目前由于薪酬激励力度不足、区域社会发展不平衡，及全科医生培养数量不足等问题，家庭医生市场面临供给不足问题。
联达时代解决方案将有助于通过数字化、线上化方式管理并连通社区患者，有效降低人力及运营成本，缓解供给压力。尤其对于需长期服药并进行疾病管理的慢性病患者，依从性管理及其他药事服务帮助记录患者服药及治疗历史，增加患者粘性。此外，联达时代产品通过前端记录的患者数据，有助于社区及家庭医生衔接其它医疗机构，尤其在分级诊疗中帮助医生快速获得患者详细用药情况，做出判断和诊断方案。
钱海洋介绍，包括用药依从性在内的药事服务对医疗成本的控制有着非常重要的作用。药房药师需要与患者建立联系，以将其服务扩展至医院和药房之外，可覆盖应用场景包括慢病和健康管理、DTP药房、家庭养老、智慧社区养老、后急症护理等。
目前联达时代产品已在中美市场开售，在国内首批量产硬件已经被B端机构订购一空。目前，联达时代也在开始考虑打开国内的C端市场。
作者：李成平
