“微创”一直是外科手术追求的境界。
“手术切口小”与“手术视野显露不充分”的矛盾却让“微创”难以实现。内窥镜技术的出现理论上解决了这一难题。
海泰新光主要产品是内窥镜中高端产品——高清荧光内窥镜。2019年，海泰新光高清荧光内窥镜出口金额，占中国内窥镜出口总金额的11．34％，排名第一。
近三年，该产品对外出口营收分别为1．6亿、1．7亿和2．2亿，持续走高，占总营收比例分别为88．50％、84．89％和87．02％。
海泰新光作为中国企业，是如何做到以出口为主，且成为中国内窥镜出口第一企业？另外，海泰新光总资产仅有3．3亿，却期待募资近9个亿，究竟是市场需求如此巨大，还是“狮子大开口”？
高清荧光内窥镜出口第一
与传统外科手术相比，微创外科手术操作更加人性化，患者创伤小、术后恢复快、手术风险低，特别是在胸外科、心血管外科等复杂外科技术领域优势明显。
因此，内窥镜市场已经成为一个体量较大的市场，根据EvaluateMedTech预测，2019年全球内窥镜市场销售规模将达到209亿美元，并以6．3％的年均复合增长率增长至2024年的283亿美元。
内窥镜种类繁多，腹腔镜是内窥镜市场占比最大分项，占比29％。
海泰新光产品是腹腔镜整机的部分核心部件，主要是腹腔内窥镜、光源模组和适配器。因此，2017年至2019年，海泰新光的营收增速较快，从1．81亿增至2．53亿，年均复合增长18．23％。
腹腔内窥镜是直接观察体内部位的器件；光源模组输出光源；适配器将内窥镜所成的光学图像，再次成像到CMOS靶面上；CMOS靶面是一种芯片，其功能为将光学图像信号转换为数字电学信号。
其实海泰新光成立之初，主营业务不是腹腔镜，而是以光学器件代工（OEM）为主。
但海泰新光不满足于此，其研发团队围绕“微投影显示应用领域”进行技术研究和产品开发，积累了“LED／LD驱动”、“精密机械设计”、“LED光源集成”等技术，为其进入医用内窥镜器械领域打下了技术基础。
2008年，在LED替代氙灯作为“内窥镜照明光源”这一技术趋势下，海泰新光厚积薄发：以积累的LED照明技术为基础，开发出了LED内窥镜光源模组，率先进入医用内窥镜行业的“LED时代”。
海泰新光第一代医用LED光源模组，是FDA批准的首款LED内窥镜光源，采用红绿蓝三芯片，发出特定波长的光。亮度、成像质量、显色性能明显优于普通单芯片LED光源，受到市场好评。
基于在LED应用领域积累的技术和知名度，海泰新光于2008年成功进入美国著名医疗器械公司史赛克的重要供应商行列。2018年，史赛克占据中国内窥镜市场13％的份额，排名第三。
初期，海泰新光主要为史赛克供应“LED内窥镜光源模组”。经过多年合作，现今，海泰新光已经是史赛克“高清荧光腹腔镜整机系统”中，核心部件高清荧光内窥镜、高清荧光摄像适配镜头和荧光光源模组唯一设计及生产供应商。
进入医用内窥镜器械领域后，海泰新光加大了在医疗器械领域的研发力度，自主研发了“宽光谱高分辨率内窥镜设计技术”、“非球面光学设计技术”等多项技术，并升级了光学制造技术，以适应小尺寸、高精度复杂系统的制造。
2015年，海泰新光再次打造爆款产品——应用于肝胆手术的高清荧光腹腔镜、荧光光源模组和荧光摄像适配镜头，并与国际知名内窥镜品牌建立合作，产品于2016年初在北美市场销售。于是，2016年海泰新光凭借着新产品，营收一跃达到1．39亿，同比增长88．53％。
海泰新光核心产品高清荧光内窥镜器械之所以在海外如此火爆，直接原因是产品多项性能指标行业领先：1080P全高清分辨率，光学畸变小于10％，荧光和白光离焦量小于0．02mm，荧光和白光光学透过率比值达到1：1等。
不仅如此，海泰新光还有众多前沿科技产品储备，包括“4K超高清腹腔镜”、“手术外视高清影像系统”和“高清及超高清内窥镜系统”等。其中“4K超高清荧光腹腔镜”已取得CE认证，并向NMPA提交了产品注册申请。
海泰新光重视产品研发和创新是其成功的原因，也是其海外营收超80％的原因。研发费用和研发费率的增长无疑证明了这一点：近三年研发费用支出分别为1，611万元、2，228万元和2，854万元，占营业收入的比例分别为8．90％、11．10％、11．29％
因此，海泰新光吸引了政府的注意，先后受邀承担了多项国家及省市重点科技项目，包括国家863引导项目“高清晰度投影显示光引擎关键光学产品规模化生产技术”和国家重点研发计划“早期肺癌诊断超高分辨共聚焦荧光显微内镜”。
备战国内产品升级
在海外已经取得一定成绩的海泰新光，现在瞄准了潜力巨大的大陆市场，尤其看好荧光内窥镜和4K超清内窥镜市场。
这是因为，荧光内窥镜和4K超清内窥镜在国内市场尚未大规模普及，处于放量前夜。
首先，荧光内窥镜技术相对于普通内窥镜技术，有“宽光谱成像”方面的优势：工作光谱更广，范围为400－900nm，除了能够提供人体组织表层的图像外，还能同时实现表层以下组织的荧光显影，对术中精准定位和降低手术风险起到关键的作用；而4K超清内窥镜相对于目前主流的1080p高清和720p标清内窥镜，显像更加清晰，便于医生进行精微操作。
以胆管显影为例：荧光影像技术能够实现术中快速显影，且胆管清晰，还可对血管显影，有助于辨认血管的解剖结构，减少腹腔镜手术中的血管损伤，便于医生准确实施切除。
以肿瘤定位为例：在肝肿瘤切除手术中，荧光腹腔镜提供了一种新的影像探测方法，可以精确发现微小肿瘤病灶，并对手术操作实时导航，表现出了比常规腹腔镜更高的肝癌诊断灵敏度。
由于性能优越，荧光内窥镜和4K超清内窥镜技术必定会被普及。而医疗条件的好坏，和市场需求的多少将会决定普及的速度。
事实上，受益于分级诊疗、基层放量的政策影响，中国医疗服务市场持续扩容。根据卫生部统计数据，我国医疗卫生机构数量由2013年的97．44万个增加到2018年的99．74万个。巨大的医疗市场为内窥镜升级提供了空间。
同时，中国人口老龄化趋势和卫生支出增加则加速了内窥镜技术升级：根据国家统计局数据，2018年中国65岁及以上人口数量合计为1．67亿，占人口总数比例达到11．90％；与此同时，2018年中国卫生总支出为5．91万亿，自2010年以来年均增长率达到24．29％，预计未来仍将保持快速增长。
在如此条件下，FROST＆SULLIVAN预测，未来5年，中国内窥镜行业市场规模将持续保持9．25％的高速增长，于2022年达到320亿元。
相比于普通内窥镜，荧光内窥镜和4K高清内窥镜的国产替代可能性大得多。
这是因为，普通标清和高清内窥镜市场，已经彻底被外资占据：在硬式内窥镜类设备领域，2018年国外品牌的市场占有率达到90％，其中，德国卡尔史托斯、日本奥林巴斯和美国史赛克分别占据我国47％、23％和13％的市场份额；国产品牌所占市场份额不超过10％。而手术对安全要求非常高，一般情况，医疗机构不会冒着风险，轻易替代原有产品。
中国企业有着明显的地域优势以及价格优势，因此还未普及的荧光内窥镜和4K内窥镜，很有可能是中国企业弯道超车的机会。
目前，中国企业仅有海泰新光掌握了相关产业化技术。为此，资产仅有3．3亿的海泰新光希望能募资8．62亿。
投资5亿的“内窥镜医疗器械生产基地建设项目”用于4K超高清内窥镜系列产品的产业化，造价1亿的“青岛内窥镜系统生产基地建设项目”代表着海泰新光进入整机生产领域，而“营销网络及信息化建设项目”将在北京、上海、广州等10个城市布局营销网点，海泰新光大举进军中国市场意图明显。
海泰新光凭借着对产品研发和创新重视，打造了多款热销产品，如首款三芯片LED内窥镜光源模组。这些热销产品不仅奠定了海泰新光行业内地位，更是其业绩助推器，现今其已经成为国内荧光腹腔镜出口第一企业。未来，转战中国的海泰新光，将抢夺中国高端腹腔镜蓝海市场，打破普通腹腔镜外资垄断的局面。
作者： 邓环宇 来源：亿欧
