海泰新光内窥镜助力“微创”:出口金额第一,备战国内产品升级

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“微创”一直是外科手术追求的境界。

“手术切口小”与“手术视野显露不充分”的矛盾却让“微创”难以实现。内窥镜技术的出现理论上解决了这一难题。

海泰新光主要产品是内窥镜中高端产品——高清荧光内窥镜。2019年,海泰新光高清荧光内窥镜出口金额,占中国内窥镜出口总金额的11.34%,排名第一。

近三年,该产品对外出口营收分别为1.6亿、1.7亿和2.2亿,持续走高,占总营收比例分别为88.50%、84.89%和87.02%。

海泰新光作为中国企业,是如何做到以出口为主,且成为中国内窥镜出口第一企业?另外,海泰新光总资产仅有3.3亿,却期待募资近9个亿,究竟是市场需求如此巨大,还是“狮子大开口”?

高清荧光内窥镜出口第一

与传统外科手术相比,微创外科手术操作更加人性化,患者创伤小、术后恢复快、手术风险低,特别是在胸外科、心血管外科等复杂外科技术领域优势明显。

因此,内窥镜市场已经成为一个体量较大的市场,根据EvaluateMedTech预测,2019年全球内窥镜市场销售规模将达到209亿美元,并以6.3%的年均复合增长率增长至2024年的283亿美元。

内窥镜种类繁多,腹腔镜是内窥镜市场占比最大分项,占比29%。

内窥镜运用比例

海泰新光产品是腹腔镜整机的部分核心部件,主要是腹腔内窥镜、光源模组和适配器。因此,2017年至2019年,海泰新光的营收增速较快,从1.81亿增至2.53亿,年均复合增长18.23%。

腹腔内窥镜是直接观察体内部位的器件;光源模组输出光源;适配器将内窥镜所成的光学图像,再次成像到CMOS靶面上;CMOS靶面是一种芯片,其功能为将光学图像信号转换为数字电学信号。

其实海泰新光成立之初,主营业务不是腹腔镜,而是以光学器件代工(OEM)为主。

但海泰新光不满足于此,其研发团队围绕“微投影显示应用领域”进行技术研究和产品开发,积累了“LED/LD驱动”、“精密机械设计”、“LED光源集成”等技术,为其进入医用内窥镜器械领域打下了技术基础。

2008年,在LED替代氙灯作为“内窥镜照明光源”这一技术趋势下,海泰新光厚积薄发:以积累的LED照明技术为基础,开发出了LED内窥镜光源模组,率先进入医用内窥镜行业的“LED时代”。

海泰新光第一代医用LED光源模组,是FDA批准的首款LED内窥镜光源,采用红绿蓝三芯片,发出特定波长的光。亮度、成像质量、显色性能明显优于普通单芯片LED光源,受到市场好评。

基于在LED应用领域积累的技术和知名度,海泰新光于2008年成功进入美国著名医疗器械公司史赛克的重要供应商行列。2018年,史赛克占据中国内窥镜市场13%的份额,排名第三。

初期,海泰新光主要为史赛克供应“LED内窥镜光源模组”。经过多年合作,现今,海泰新光已经是史赛克“高清荧光腹腔镜整机系统”中,核心部件高清荧光内窥镜、高清荧光摄像适配镜头和荧光光源模组唯一设计及生产供应商。

进入医用内窥镜器械领域后,海泰新光加大了在医疗器械领域的研发力度,自主研发了“宽光谱高分辨率内窥镜设计技术”、“非球面光学设计技术”等多项技术,并升级了光学制造技术,以适应小尺寸、高精度复杂系统的制造。

2015年,海泰新光再次打造爆款产品——应用于肝胆手术的高清荧光腹腔镜、荧光光源模组和荧光摄像适配镜头,并与国际知名内窥镜品牌建立合作,产品于2016年初在北美市场销售。于是,2016年海泰新光凭借着新产品,营收一跃达到1.39亿,同比增长88.53%。

海泰新光核心产品高清荧光内窥镜器械之所以在海外如此火爆,直接原因是产品多项性能指标行业领先:1080P全高清分辨率,光学畸变小于10%,荧光和白光离焦量小于0.02mm,荧光和白光光学透过率比值达到1:1等。

不仅如此,海泰新光还有众多前沿科技产品储备,包括“4K超高清腹腔镜”、“手术外视高清影像系统”和“高清及超高清内窥镜系统”等。其中“4K超高清荧光腹腔镜”已取得CE认证,并向NMPA提交了产品注册申请。

海泰新光重视产品研发和创新是其成功的原因,也是其海外营收超80%的原因。研发费用和研发费率的增长无疑证明了这一点:近三年研发费用支出分别为1,611万元、2,228万元和2,854万元,占营业收入的比例分别为8.90%、11.10%、11.29%

因此,海泰新光吸引了政府的注意,先后受邀承担了多项国家及省市重点科技项目,包括国家863引导项目“高清晰度投影显示光引擎关键光学产品规模化生产技术”和国家重点研发计划“早期肺癌诊断超高分辨共聚焦荧光显微内镜”。

备战国内产品升级

在海外已经取得一定成绩的海泰新光,现在瞄准了潜力巨大的大陆市场,尤其看好荧光内窥镜和4K超清内窥镜市场。

这是因为,荧光内窥镜和4K超清内窥镜在国内市场尚未大规模普及,处于放量前夜。

首先,荧光内窥镜技术相对于普通内窥镜技术,有“宽光谱成像”方面的优势:工作光谱更广,范围为400-900nm,除了能够提供人体组织表层的图像外,还能同时实现表层以下组织的荧光显影,对术中精准定位和降低手术风险起到关键的作用;而4K超清内窥镜相对于目前主流的1080p高清和720p标清内窥镜,显像更加清晰,便于医生进行精微操作。

以胆管显影为例:荧光影像技术能够实现术中快速显影,且胆管清晰,还可对血管显影,有助于辨认血管的解剖结构,减少腹腔镜手术中的血管损伤,便于医生准确实施切除。

以肿瘤定位为例:在肝肿瘤切除手术中,荧光腹腔镜提供了一种新的影像探测方法,可以精确发现微小肿瘤病灶,并对手术操作实时导航,表现出了比常规腹腔镜更高的肝癌诊断灵敏度。

由于性能优越,荧光内窥镜和4K超清内窥镜技术必定会被普及。而医疗条件的好坏,和市场需求的多少将会决定普及的速度。

事实上,受益于分级诊疗、基层放量的政策影响,中国医疗服务市场持续扩容。根据卫生部统计数据,我国医疗卫生机构数量由2013年的97.44万个增加到2018年的99.74万个。巨大的医疗市场为内窥镜升级提供了空间。

中国医疗卫生机构数量

同时,中国人口老龄化趋势和卫生支出增加则加速了内窥镜技术升级:根据国家统计局数据,2018年中国65岁及以上人口数量合计为1.67亿,占人口总数比例达到11.90%;与此同时,2018年中国卫生总支出为5.91万亿,自2010年以来年均增长率达到24.29%,预计未来仍将保持快速增长。

在如此条件下,FROST&SULLIVAN预测,未来5年,中国内窥镜行业市场规模将持续保持9.25%的高速增长,于2022年达到320亿元。

相比于普通内窥镜,荧光内窥镜和4K高清内窥镜的国产替代可能性大得多。

这是因为,普通标清和高清内窥镜市场,已经彻底被外资占据:在硬式内窥镜类设备领域,2018年国外品牌的市场占有率达到90%,其中,德国卡尔史托斯、日本奥林巴斯和美国史赛克分别占据我国47%、23%和13%的市场份额;国产品牌所占市场份额不超过10%。而手术对安全要求非常高,一般情况,医疗机构不会冒着风险,轻易替代原有产品。

中国内窥镜市场份额

中国企业有着明显的地域优势以及价格优势,因此还未普及的荧光内窥镜和4K内窥镜,很有可能是中国企业弯道超车的机会。

目前,中国企业仅有海泰新光掌握了相关产业化技术。为此,资产仅有3.3亿的海泰新光希望能募资8.62亿。

投资5亿的“内窥镜医疗器械生产基地建设项目”用于4K超高清内窥镜系列产品的产业化,造价1亿的“青岛内窥镜系统生产基地建设项目”代表着海泰新光进入整机生产领域,而“营销网络及信息化建设项目”将在北京、上海、广州等10个城市布局营销网点,海泰新光大举进军中国市场意图明显。

海泰新光凭借着对产品研发和创新重视,打造了多款热销产品,如首款三芯片LED内窥镜光源模组。这些热销产品不仅奠定了海泰新光行业内地位,更是其业绩助推器,现今其已经成为国内荧光腹腔镜出口第一企业。未来,转战中国的海泰新光,将抢夺中国高端腹腔镜蓝海市场,打破普通腹腔镜外资垄断的局面。

作者: 邓环宇 来源:亿欧

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