近日，动脉网获悉，CereVasc获得由Perceptive Xontogeny Venture和ATON Partners领投的4390万美元A轮融资。该轮融资将用于推进eShunt系统首次人体临床试验及其后续临床研究。
作为一家专门研发针对神经系统疾病的医疗设备公司，CereVasc目前已被阿根廷国家药品食品和医疗器械管理局（ANMAT）批准进行一项名为“通过eShunt系统进行脑积水血管内治疗”的临床研究。
该公司利用血管和神经的新技术，以侵入性较小的新型微创治疗方法，针对脑积水治疗技术进行了创新性改进。
那么，脑积水究竟是什么？在脑积水治疗上存在怎样的困局？CereVasc如何通过创新突破了当下困局？它又能为脑积水治疗带来什么？动脉网将沿此逻辑，对CereVasc的产品、公司团队等信息进行梳理，以期为脑积水治疗设备研发带来启示。
脑积水是什么
脑积水是一种由于脑脊液在脑室内蓄积过多而导致的疾病。脑脊液蓄积过多主要由脑脊液循环受阻、生成过多或吸收不足所致。
脑室内过量的脑脊液将会增加颅内压，并可能引起头疼、神经功能障碍、昏迷、死亡等症状。
据流行病学统计，脑积水已成为一种较为常见的颅脑疾病，该类疾病多发于婴幼儿和60岁以上群体。美国脑积水协会报告显示，美国脑积水患病量超过一百万，其中婴儿脑积水患病率约为1／1000，而发展中国家患病率可能更高。
同时，由于脑积水治疗周期较长、并发症多且病情易恶化，脑积水被公认为神经外科领域的医学难题。因此，在脑积水治疗技术上也一直未能通过相应研究解决困境，实现创新与突破。
脑积水治疗困局：传统治疗手段vs．eShunt系统
当前，脑积水治疗所使用的大脑分流器，仍停留在对1960年所开发技术的基础上进行迭代改进，而未能在技术上实现突破。相关研究表明，尽管在治疗设备的设计上有所进步，但脑积水治疗过程中问题仍然存在。
该类治疗设备将会带来导管堵塞、术后感染以及由于患者的运动或成长所导致的植入物脱节等问题。
目前，脑积水治疗常用方法为脑室－腹腔分流术。简单来说，脑室腹腔分流术就是使用分流系统把脑脊液通过引流管引导到身体其他部位。该系统采用导管和瓣膜来重定向多余的脑脊液。该组件横穿头皮、颈部和胸部，止于腹膜，最终实现脑脊液重吸收。
尽管分流系统研发至今已有六十年，但却仍存在很高的故障率。据美国国立卫生研究院（NIH）赞助的脑积水研究研讨会的会议记录显示：“尽管脑脊液分流器的设计取得了许多进步，但分流器故障率仍未降低。近2年，首次分流器中有40％的失败。”
分流器故障将会导致脑脊液过度引流、患者感染、治疗失败率高等问题。
经由CereVasc所研发的eShunt系统对当下传统治疗手段困局实现了突破。该系统长度约为5厘米，由可植入血管的脑脊液分流器和相关的输送组件组成，通过植入大脑底部达到脑积水治疗目的。植入程序采用微创方法——将eShunt穿过患者腹股沟的股静脉，最终使设备到达目的地。该系统有效避免了脑积水治疗的有创性以及全身麻醉，减少了患者所需住院时间和术后疼痛管理成本。
eShunt工作原理示意图
图片源自官网视频
同时，eShunt系统可植入血管式设计以及相关组件的更新，显著减少了因分流系统故障而引起的导管阻塞和过度引流问题。
对于介入神经科医生而言，手术操作也将更为简单。医生仅需对患者进行局部麻醉，在X射线照射下使用血管造影套件，经皮股静脉途径将eShunt植入患者血管内即可。而eShunt植入物的部署不到一小时便能完成。
eShunt Implant示意图
图片源自官网
CereVasc联合创始人Levangie说：“一旦植入eShunt脑脊液便可正常流动。此外，该程序有效降低了患者感染风险，消除了传统分流术中故障出现的可能性。”
那么，相较于传统治疗手段而言，eShunt在治疗手段上究竟具有哪些突破呢？
总体来说，eShunt的创新不仅简化了交通性脑积水的治疗手段，也减少了患者并发症发病率、所需住院时间和术后疼痛管理成本。
在创口大小上，eShunt消除了传统脑积水治疗过程中需要刚性导管穿过大脑皮层和皮层下白质的麻烦。避免了常规VPS放置和翻修手术中多个切口以及侵入性分流导管穿刺的需要，实现了在脑积水治疗上的微创性。
在分流系统常见故障上，eShunt消除了由VPS设备的虹吸作用而引起的脑积水过度引流问题。同时，eShunt显着减轻或消除了在脑积水治疗中一直未能解决的术后疼痛、感染率较高及并发症问题。
CereVasc如何实现对当下困局的突破？
“在过去的60年中，一直缺乏针对分流术侵入次数多、失败率高的设计改进”，医学博士Adel Malek说道。
正是脑积水治疗上这一大痛点，使得CereVasc渴望为神经系统疾病治疗领域带来技术创新，以突破当下困局。2014年CereVasc通过合资成立，成为神经系统疾病治疗设备提供商。
CereVasc不仅研发了在脑积水治疗上的创新医疗设备eShunt系统，还为一系列后续改善神经血管疾病患者护理的创新产品概念进行了构思并作出相关研究。这一后续护理产品具有跨血脑屏障进行治疗的潜力，能够有效减少鞘内注射和植入系统的不确定性和并发症。
与此同时，CereVasc还进行了专利布局。自成立以来，CereVasc便一直在美国和国外寻求专利保护，以进行针对交通性脑积水血管内治疗方法的研究。迄今为止，eShunt系统开发项目已经获得了数项已发布的美国专利。同时，CereVasc仍在美国和国外申请其他应用程序专利。
目前，该公司拥有原始血管内脑脊液分流器专利权以及通过Tufts Medical Center，Inc．许可获得的设备改进专利权。
CereVasc得以实现在脑积水治疗设备创新改革上的专业度，离不开公司背后专业的团队。
CereVasc联合创始人Patrick Sullivan拥有美国海军学院理学学士学位和哈佛商学院的工商管理硕士学位，Sullivan从2008年便开始担任体质医学投资公司的董事长兼首席执行官，在管理处于各个阶段医疗设备和诊断企业方面有着出色的业绩。Sullivan在管理上深厚的学术背景以及对医疗公司多年的管理经验，让CereVasc能够以更有效率的方式实现企业良性运转。
CereVasc董事长兼首席执行官Patrick Sullivan
图片源自官网
CereVasc联合创始人兼首席执行官Daniel Levangie毕业于波士顿东北大学药学院，具有一定医学基础。同时，Levangie在医疗设备和体外诊断领域还拥有多年研究经验。
CereVasc董事长兼首席执行官Dan Levangie
图片源自官网
公司的联合创始人中，Carl Heilman在塔夫茨医疗中心担任神经外科系主任职位，并在塔夫茨大学医学院任教授一职。Heilman博士在神经外科手术技术上具有多年研究经验，他是波士顿神经病学和精神病学学会、新英格兰神经外科学会、大学神经外科医师学会以及北美头骨基础学会的前任主席。目前，Heilman博士是美国神经外科医师委员会的14名董事之一。
CereVasc联合创始人Carl Heilman
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神经外科医师Adel Malek博士，担任塔夫茨医学中心神经外科部门脑血管和血管内科的负责人。Malek博士在波士顿的布莱根妇女和儿童医院完成了神经外科培训，并在加利福尼亚大学旧金山分校完成了神经介入放射学研究金。Malek博士的临床专业知识包括脑动脉瘤、动静脉畸形（AVM）和硬脑膜动静脉瘘（DAVF）的多模式和微创治疗。
CereVasc联合创始人Adel Malek
图片源自官网
CereVasc公司团队的组成结构中，在企业管理板块拥有具有深厚学术背景及多年经验的Patrick Sullivan以及Levangie，在产品研发板块也拥有在脑神经治疗研究上具有一定地位的Carl Heilman博士及Adel Malek博士。这样的团队组成，为CereVasc带来了良好的管理，并使公司在产品开发上具有更高的专业度以实现创新突破。
而这也恰好成为了CereVasc能够在产品研发上的核心竞争力。
CereVasc能为脑积水治疗带来什么？
从19世纪初解剖学家对颅内的探索到19世纪末脑积水治疗方法——“分流手术”的发现，医学界经历了漫长而曲折的摸索。
从20世纪50年代对于分流管材料的更新到20世纪70年代分流管阀门的改进，分流手术才得以作为常规性治疗办法被使用。
沿该路径回溯，不难发现从19世纪对颅内的初探到20世纪70年代分流术真正被作为常规性治疗办法使用，脑积水在治疗方法上的提升一直是缓慢的、延续式的。
但反过来看，却又能发现技术始终是实现治疗方法改善升级的核心驱动力。
只有在技术上实现突破与创新才能打破当下困局，为脑积水治疗提供更好的治疗手段，CereVasc正在为此作出努力。
作者：张彩妮
