申淇医疗:药物涂层球囊获NMPA审批上市,快速铺开市场

动脉网
关注

“一切都是水到渠成。”申淇医疗创始人戴志豪说道。

1993年,他从上海医科大学(现复旦大学)公共卫生学院毕业,后陆续加入美顿力、波士顿科学、上海微创、维科医疗等公司,先后担任市场专员、华东区销售经理、市场部总监、总经理等职务。2006年以后,戴志豪开启了第一次创业,做心血管领域的产品代理。

20年的行业沉淀,在看到球囊、封堵器等一些较小众的市场机会后,2014年,戴志豪开启了第二次创业,成立申淇医疗,全心做自己的产品。

近年来,冠状动脉粥样硬化和下肢动脉缺血性疾病的发病率逐年升高,已经成为威胁国人健康的主要疾病。药物球囊的问世,体现了“介入无植入”的新理念,可减少支架的使用,增加患者的远期预后获益。

戴志豪介绍,历经5年时间的倾心研发,2019年12月申淇医疗自主研发的核心产品——药物涂层球囊顺利拿到了国产第二张注册证,同时,其左心耳封堵器产品也进入临床阶段、并有十几款心血管产品在研。

“申淇医疗的核心战略是以瞄准临床应用前沿的心脏、血管介入和植入医疗器械进行创新研发,满足临床需求。”戴志豪介绍。

在红海里找蓝海,撬动心血管领域药物球囊等“小众”市场

《中国心血管病报告2018》指出,2018年我国心血管病现患人数为2.9亿,患病人数创下新高。由于心血管疾病的高致死性,在心血管疾病高发的同时,针对此类疾病的治疗也逐年上升,除了药物治疗外,进行冠状动脉手术(PCI手术)的患者人数也逐年增多,而冠状动脉介入手术主要以采用心脏支架为主。

2018年中国大陆地区冠心病PCI手术数据显示:全年冠心病介入例数为915256例,冠心病患者平均植入支架数为1.46。

事实上,随着我国人口老龄化的加剧,患者数量的上升,心脏支架的使用数量当下正在高速增长。而伴随着近年来临床对“介入无植入”新理念的追捧,以及药物球囊可以实现解决冠状动脉支架内再狭窄、小血管病变、分叉病变等问题,药物球囊正成为治疗冠脉狭窄类疾病的新宠儿。

“介入无植入的理念一直是医生和患者所期待的理想,也就是不植入支架,可以达到治疗冠脉狭窄,恢复血运重建的目的。”戴志豪指出。药物涂层球囊,可通过局部向动脉血管壁释放抗增生药物,达到抑制血管内膜增生的效果。作为冠脉介入治疗新手段,药物球囊具有药物迅速释放、疗效确切、无需异物植入、术后治疗时间短、手术过程简便、适应人群广等优势。既可以单独使用,也可以配合支架使用,作为互补。

“越来越多的临床数据证明,药物球囊能实现更多药物支架难以实现的治疗场景。”戴志豪说道。

作为主流治疗术式,心脏支架毫无疑问成了巨头们的纷争之地。而药物球囊的市场还在早期阶段,相对而言还是较小众的市场。他介绍,去年在冠脉介入手术领域,药物球囊整体使用率与支架整体使用率相比,只占比4%,与国外15%的比例相差甚远,药物球囊还有很大的增长空间。

“这也是为什么申淇在成立之初就将研发重心放在了药物球囊上。”戴志豪表示。

声明: 本文系OFweek根据授权转载自其它媒体或授权刊载,目的在于信息传递,并不代表本站赞同其观点和对其真实性负责,如有新闻稿件和图片作品的内容、版权以及其它问题的,请联系我们。
侵权投诉

下载OFweek,一手掌握高科技全行业资讯

还不是OFweek会员,马上注册
打开app,查看更多精彩资讯 >
  • 长按识别二维码
  • 进入OFweek阅读全文
长按图片进行保存