单克隆抗体是由单一B细胞克隆产生的高度均一、仅针对某一特定抗原表位的抗体。通常采用杂交瘤技术来制备，杂交瘤（hybridoma）抗体技术是在细胞融合技术的基础上，将具有分泌特异性抗体能力的致敏B细胞和具有无限繁殖能力的骨髓瘤细胞融合为B细胞杂交瘤。
一、截止2019年全球已上市91个单抗药物
截止2019年，全球已上市91个单抗药物（不包括Fc融合蛋白药物，包括5个撤市药物），单抗类药获批主要分为三个阶段：
根据FDA、EMA发布的数据2019年，全球单抗药物新药获批数量为10个。
二、修美乐、瑞复美、K药三座大山的城池固若金汤
从2019年前三季度数据来看，全球最畅销药品TOP10名单中，竞争格局风云变幻，唯独修美乐、瑞复美、K药这三座大山的城池依然固若金汤。尽管全球各大制药巨头2019年财报还要等未揭晓，但仅从前三季度数据来看，全球最畅销药品TOP10的榜单已经呈现出非常有趣的竞争格局。
位居2018年前三甲的修美乐、瑞复美和K药市场表现依然无可撼动。强生和艾伯维的Imbruvica强势上扬6个身位跳到第4，BMS和辉瑞的Eliquis则在2018年从第6掉到第9之后，市场表现回暖，2019年上升到第5位。
