韩济生院士牵头,根据中医针灸原理研发经皮穴位刺激疗法,切入辅助生殖和疼痛领域

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韩济生是中国科学院院士,是我国著名的生理学家,获得过中国医学最高奖吴阶平医学奖、美国针刺研究学会首届终身成就奖等国内外奖项,也是中国疼痛医学领域奠基人、中国科技部“973”重大科技项目首席科学家、哈佛大学精神病学科兼职教授、世界卫生组织(WHO)科学顾问,韩济生院士的荣誉与头衔不胜枚举,但我们今天要提到的,是一个当之无愧、完全只能独属于韩济生院士的美誉,那就是“针灸院士”。

从怀疑到相信,韩济生院士用半生的精力研究针灸镇痛机制,用现代医学理论阐明了针刺镇痛原理,将传统中医手针发展为数字化的神经调控治疗仪,建树颇丰,填补了现代医学上的诸多空白。

韩济生院士本来是纯正的西医出身,但接受了国家任务,在北京医学院(北京大学医学部前身)组建了针麻原理研究队伍,从此走上了他的科研之路。随着研究的深入,韩济生院士从最初的的怀疑中医针灸,经过临床试验验证疗效,到阐明针刺镇痛和其他作用的科学原理,经过50年深耕,最终成为中医针灸在全球的领军人物。

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中国科学院院士 韩济生

特别值得关注的是,韩济生院士用半生心血获得针刺原理科学上的突破,阐明了针刺镇痛机制,创建了针刺疗法的神经化学理论。同时,他也始终重视科研成果的商业化转化,使这一技术能更好地造福患者。他与北京航天航空大学刘亦鸣教授合作,研发成功低频经皮穴位治疗仪(Transcutaneous Electrical Acupoint Stimulator),简称韩氏仪。这是他多年来基础和临床研究结果的结晶,可以模拟针刺产生的神经和化学信号,对体内的神经内分泌系统进行调控,不用扎针却可以达到扎针的疗效,达到治病、防病和健身的目的。

而在此之前,韩济生院士的“韩氏仪项目”就已在北美、欧洲和“一带一路”周边国家进行了科研试点,医生和患者的接受度很高,市场反应非常良好,这也在很大程度上进一步加快了“韩氏仪项目”向商业化转化的步伐。

为此,动脉网专访了“韩氏项目”团队的联合创始人韩松平博士,并从他的口中揭开了“经皮穴位电刺激”这一神经调控疗法的面纱。

国际电针仪标准制定者:以辅助生殖切入市场,疼痛康复、焦虑缓解等新产品研发完成

中医理论有时候不容易被现代医学理论所接受,但却在一些西医束手无策的疑难杂症上能够发挥更好的疗效。为了阐明中医针灸治病的机制,更好的提高疗效、降低操作门槛、增加针灸诊疗的快速普及性,提高标准化和可复制水平,韩济生院士四十余年来带领93名博士生、19位博士后和数以百计的合作者不断致力于针刺的临床和基础研究,并最终破解了针刺治病的生物学密码。

在传统针刺疗法的基础上,韩济生院士团队研发出一种具有多项专利权保护的“经皮穴位神经电刺激”的疗法,并据此设计生产了韩氏仪系列产品。经多年海量科学临床试验数据表明,该产品可实现不用扎针即达到与中医针灸相同或者更好的疗效。

韩氏仪是在针刺原理基础上,开发出来的一种神经穴位低频电刺激仪,在市场开发方面有着非常广阔的前景,除了可用于所有传统中医针灸可以治疗的疾病以外,还可用于很多种针灸尚未被广泛应用的疾病领域。

作为前期推广,团队拟先从辅助生殖和卵巢保养领域进行切入市场,设计研发新一代产品,面向社会大众和医院推出。

在中国,随着生育年龄的推后,环境、压力等因素的影响,不孕不育患者数量已超5000万,占育龄人口的15%,且发病率正随着婚育年龄后移而日益抬升。试管婴儿是目前辅助生殖中最常用的技术,成功率也是最高的。韩松平博士表示:“通过韩氏仪的有效辅助可以再提高15个百分点的辅助生殖成功率。”

值得一提的是,在辅助生殖领域韩氏团队已经在2013年得到国家科技部重点项目1910万元人民币支持,,在中信湘雅生殖与遗传专科医院、中山大学第六附属医院生殖中心、山东中医药大学二附院生殖中心等等九家三甲医院开展临床试验,验证韩氏仪的有效性和安全性。从2016年该团队公布的临床数据可以看到,韩氏仪可显著提高试管婴儿的成功率,并降低临床妊娠的总流产率和总畸形率。

韩松平博士告诉动脉网,韩氏项目的北京公司成立后,将对原有产品进行外观和性能的升级换代,在替换现有医院中原有产品的同时,进行迭代产品的定位和重新打造,完成新产品的注册,针对每个单一适应症拓展其对应的产品线,并实现产业化生产。

团队除了首批推出辅助生殖专用机外,还会陆续推出疼痛康复专用机和焦虑失眠专用机。疼痛康复专用机主要针对各种手术后急性痛、无法使用麻醉药的手术镇痛、慢性痛和各种运动损伤后的疼痛;而焦虑失眠专用机主要适用抑郁症、焦虑症以及抑郁焦虑伴随失眠、老年性失眠、焦虑性失眠等。首推专用机都有相关临床试验数据支持以及拥有相关发明专利。

院士领导的雄厚团队:施贵宝公司首席科学家聚集国内外知名专家

作为韩氏项目的联合创始人,韩松平博士的背景也相当令人钦佩。韩松平博士毕业于美国圣路易斯大学医学院药理学专业,后加入华盛顿大学医学院进行博士后研究,先后担任了圣路易斯大学生理和药理学系和美国密苏里大学医学院的助理教授,后加入美国施贵宝公司任职首席科学家、美国HANS International担任公司总裁以及成为美国国立卫生研究院评审委员会评委。

韩松平博士回国后,从事韩氏仪相关技术的产业化运作。美国因过度应用强力吗啡类镇痛药而出现大量患者死亡和成瘾,在特朗普宣布美国进入阿片危机的关头,2019年2月受美国政府特邀,在美国国立卫生研究院国家图书馆报告厅作大会报告,介绍用经皮穴位刺激技术治疗疼痛的研究和临床应用,受到与会专家的一致赞同。韩松平博士受中国中医药管理局的委托,带领美国、日本和韩国等国家代表制定电针仪等中医医疗器械的ISO国际标准。预计将会大大提高中医药在世界的普及,以及韩氏仪和相关仪器在世界范围内的推广。

选择将韩济生院士半生的研究成果推向商业化落地,韩松平博士感慨道:“这其实是弥补了韩济生老师作为一名科学家一直以来的遗憾——很多优秀的科研成果总是止步于科研,不能造福百姓。”

韩济生院士用数字化和安全的神经调控方法发展了传统中医针灸疗法,增加了疗效和应用范围,从此不需要介入性地扎入皮肤,方便了广大患者。根据多年基础研究和临床试验结果,通过标准化和精准医疗的理念,优化了各种适应症的治疗参数,大大提高了疗效,降低了人为因素造成的疗效不确定性。填补了医学界多项空白的同时,也得到了国家的高度认可,我们都很希望韩氏仪系列的产品能够产业化、市场化地运作起来,产生更大的社会效益和经济效益,从而提高人民的健康水平,造福人类。

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韩氏团队核心人员简介

韩氏团队的另一位联合创始人是复旦大学上海医学院的张嵘博士,张嵘博士是孤独症方向国内著名专家,北京神经科学学会孤独症专业委员会发起人,北京大学神经科学研究所副教授兼执业医师、北京大学医学部孤独症研究中心教授。同时,张嵘博士课题组理论研究成果多次在欧洲孤独症年会上被英国剑桥孤独症研究中心引用。

预计今年六月成立公司,医用、民用、国际市场三步走

根据韩松平博士的介绍,韩氏团队计划在2020年6月份前后成立一家集研发和销售于一体的医疗科技公司,以深度转化韩济生院士科研成果。团队将利用神经调控理论、围绕韩氏仪开发更多新的适应症,解决更多目前医学界无法解决的难题。

在商业模式方面,团队将按业态分为医用市场、民用市场和国际市场三条线进行推广。医用市场将采用辅助生殖技术下沉模式,配合韩氏仪对于试管婴儿成功率、女性卵巢功能和男性精子质量的有效提升,将全面提高生育成功率作为市场目标进行全球推广;

民用市场主要针对大健康产业,发展方向是慢病管理和健康理疗领域。科技成果嫁接在市场中相同定位的成熟电子产品之上,面向具有消费能力的中高端人群交付。高度关注商品有效性、显效性和体验感,同时清晰掌握和医院渠道的分界线,避免跨界竞争;

国际市场方面,团队将在2020年完成国内二类器械注册证的同时,申请欧洲的CE认证、美国的FDA及东南亚国家的国内器械认证。随同中医外交大战略进行国际品牌宣传与产品落地。同时对目标国家区域发病率情况、当地经济水平、中医认可程度等相关信息进行综合考虑评估,以筛选出最具市场价值的目标市场,完成对应的现有海外资源对接。预计2021年建立海外团队、进军国际市场。

目前,韩氏团队已经启动了天使轮融资,计划募集资金1000万元,主要用于家用韩氏仪、医用韩氏仪以及耗材的生产,满足人员及运营成本的需要。

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