近日，Aria CV宣布完成3100万美元B轮融资，本轮融资由Xeraya Capital领投，Longview Ventures、Catalyst Health Ventures、BioStar Ventures，Cedar Point Capital，Frontcourt Group等跟投，这笔资金主要是用于进行在美国的首次临床研究，旨在评估对肺动脉高压（PAH）患者长期植入Aria CV肺动脉高压系统（Aria CV PH System）的可行性。
早在2015年7月，Aria CV进行了A轮融资，融资是为了推动Aria CV PH System的开发和研究。
潜心发展10年，初露锋芒
Aria CV成立于2010年，总部位于美国明尼苏达州，创始人John Scandurra和Karl Vollmers都曾是明尼苏达大学医疗器械中心的研究员，使得Aria CV拥有明尼苏达大学某些专利的许可，为Aria CV PH System的开发提供了助力。
John Scandurra在美国和牛津大学协会拥有22项专利，管理着Aria CV的科学顾问委员会，为整个团队提供医疗信息指导，2019年，John Scandurra担任CSO一职。
Aria CV自成立以来就致力于治疗和改善肺动脉高压，其研发的可植入肺动脉高压治疗设备Aria CV PH System，已临床研究阶段，但未投入市场。
在Aria CV完成B轮融资后，来自Xeraya Caoital的合伙人Jason Rushton以及来自Longview Ventures的Maria Berkman将加入Aria CV的董事会。Jason Rushton认为：“肺动脉高压患者的临床需求尚未得到满足，Aria CV PH System所展示的性能给我留下了深刻的印象，我期待能和Aria CV建立良好的合作关系。
Aria CV计划在2023年进行更多的实验并实现商业化，首席执行官Dan Gladney表示：“Aria CV现在已经准备好推动我们的临床研究结果向前发展，并继续致力于为PAH患者提供创新的治疗方案”。
植入式设备治疗肺动脉高压
肺动脉高压是一种恶性程度高、目前无法根治的肺血管疾病，伴有呼吸困难、气短、憋气、咳血等症状，确诊后较难治愈，被称为“心血管疾病中的癌症”。
依据病理表现、血液动力学特征以及临床诊治策略将肺动脉高压分为五大类：
①动脉性肺动脉高压；
②左心疾病所致肺动脉高压；
③缺氧和／或肺部疾病引起的肺动脉高压；
④慢性血栓栓塞性肺动脉高压；
⑤多种机制和／或不明机制引起的肺动脉高压。
近二十年来，不断有对应的靶向药物被研制出来，在一定程度上能够治疗改善PAH，因此目前临床上多采用药物治疗。但即便有这些治疗方法，肺动脉高压依旧被认为是一种致命的进行性、高度衰弱性的疾病。
对此Aria CV给出了一种新型的解决方案——用永久植入装置（Aria CV PH System）加以治疗，该装置至少能达到药物治疗的效果并在此基础上有所改进，譬如解决血压或心排血量的问题。
在正常情况下，心脏收缩期肺动脉可发生弹性扩张，从而在最大程度上减少维持心输出量所需的心脏做功；舒张期肺动脉血管壁发生弹性回缩，进一步将血流送向远端，实现心输出量的最大化。发生肺动脉高压时，肺动脉的僵硬度和血流阻力均会增大，两者都会增加右心室的负荷，导致右心衰竭，进而造成死亡。
Aria CV PH System的主要目的就是恢复动脉健康、有弹性的功能，从而降低右心室的负荷，减少心脏工作量并增加血液流动。据悉，Aria CV PH System主要由四个部件组成：充满气体的储气囊、锚定装置、通气导管和球囊。在动脉中插入一个球囊，利用从植入在病人腹壁上的储气囊抽出的气体来打开和关闭动脉，这些气体与血液中已经存在的气体相似。当心脏泵血和血液流动时，引导肺动脉自然地打开和关闭。
临床结果评估
目前，Aria CV PH System已在奥地利维也纳进行过一次临床研究，研究共选取10名标准药物治疗下的PAH患者为研究对象，统计和分析患者在短期内植入Aria CV设备的情况。研究发现，Aria CV设备激活后，患者的肺动脉顺应性在短时间便得到了改善，静息心输出量增加了9％，运动心输出量增加了24％，且无不良事件发生。该研究证明了Aria CV PH System的安全性，以及它在降低血压和增加心脏输出量方面的有效性。
在新一轮资金的支持下，Aria CV将与美国的医疗合作伙伴一起进行初步的可行性研究，这项研究将持续大约6个月，涉及15至30名患者，本次研究中患者将永久植入Aria CV PH System，研究结果将在2021年公布。
植入式肺动脉高压设备的其他案例
据报道，美敦力在2019年也推出了Remodulin植入系统（Remodulin是治疗肺动脉高压的靶向治疗药物），用于治疗患有肺动脉高压的患者。该系统采用美敦力的SynchroMed II植入式药物输液泵，并配有新开发的血管内导管，可通过外部输液泵向先前接受过药物治疗的患者输送Remodulin。
Remodulin植入系统由可编程泵、临床程序和可植入的血管内导管组成。
外科医生通过上腔静脉－心房交界处的静脉插入血管内导管，并将导管连接到放置在腹部皮肤下面的泵，然后通过编程器设备来编程和检查泵的设置。一旦外科医生对泵进行编程，Remodulin植入系统就可以导管向血管内输送注射液。
这种治疗方式其实就是以设备为辅导的药物治疗，所以在实际使用过程中仍需要考虑患者对Remodulin药物的适应度。
逐步迈入市场，未来可期
Aria CV特有的植入治疗设备可以让它在市场中迅速抓住用户的眼球，而它已有的临床研究结果则可以为客户提供购买依据。Aria CV所要做的就是充分发挥自身优势，打造特有标签，获得市场肯定。同时可以建立一个用户平台，跟进患者的使用情况，为患者之间的交流提供途径，然后与医疗机构建立合作关系，通过平台远程解决患者的问题。
在资金方面，Aria CV也得到了大量知名投资机构的支持，其中来自Catalyst Health Ventures的Darshana Zaveri表示：“Aria CV针对肺动脉高压所提出的独特的解决方案满足了市场的需求，这非常适合Catalyst Health Ventures的投资战略“。
虽然通过植入式设备治疗肺动脉高压并不是主流的医疗手段，但从另一个角度来看，这正是Aria CV的机遇。
作者：向莲华
