氯喹真能治疗新冠肺炎吗?美国FDA已批准使用

OFweek医疗科技网 中字

上周,美国食品药物管理局(FDA)发布了一项紧急使用授权,将允许新冠肺炎患者使用氯喹进行治疗,但是没有任何实际医学证据证明氯喹有效。此前,美国总统唐纳德?特朗普曾多次吹嘘这种药物的潜力。

氯喹最初是作为一种抗疟药开发的,有多种作用,包括降低免疫活性的能力。这使得它对自身免疫性疾病如狼疮和类风湿性关节炎的治疗很有用。考虑到它的多重作用,它也有各种各样的副作用,最显著的可能是心率减慢,这可能会导致致命的并发症。

那氯喹与新冠病毒有什么关系呢?氯喹可以改变某些病毒进入细胞的隔间的pH值。这可能会干扰将病毒基因组储存在细胞内的过程,从而阻碍病毒的繁殖能力。在感染新冠病毒的培养细胞中进行的实验表明,氯喹处理可以防止病毒在培养细胞中传播。

但是培养的细胞与药物在人体内遇到的环境非常不同,而且新冠病毒的表现明显不同于早期的冠状病毒。因此,理想的情况是,我们希望有证据表明,氯喹对人类有效,可以对抗新型肺炎。

不幸的是,暂时还没有证据表明氯喹对治疗新冠肺炎有效。一项小型试验表明,该药本身有一定的疗效,而且抗生素能增强氯喹药效。但最近关于药物使用的一项研究指出,该试验存在“严重的方法缺陷”,后续工作与治疗组相比缺乏任何阴性对照。

与此同时,在中国进行的一项小型研究没有发现氯喹有效的迹象。目前还不清楚为什么通常针对细菌的抗生素会增强抗病毒治疗的效果。更大规模的、适当控制的临床试验已经在进行中,但可能还需要几个月的时间才能产生足够的数据,让我们在这里做出基于证据的决定。

同时,由于大量氯喹被囤积,那些使用氯喹来治疗免疫系统疾病的人很难获得这些药物,在美国内至少有两名患者因买不到氯喹进行治疗死亡。因此,一些科学家一直严厉批评特朗普推广这种药物。

但现在FDA介入了。FDA首席科学家丹尼斯·辛顿(Denise Hinton)在周六发布的一封信中,对美国卫生与公众服务部提出的为氯喹类药物提供紧急使用许可的请求做出了积极回应。“基于科学证据,包括足够的临床试验数据,我们有理由相信氯喹可能对治疗新冠肺炎有效。”

显然,“有理由相信”对不同的人有不同的含义。辛顿特别提到了她所说的上述“有限的”研究,并指出其他一些国家已经建议使用氯喹。对她来说,是“有理由相信的”,但对于其他普通百姓来说,就没什么理由了。

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