据《金融时报》报道,美国制药商艾伯维(AbbVie)将要放弃一种正被研究用于治疗新型冠状病毒的复合药物的专利,成为首家对本来有望在疫情期间畅销的药物放弃权益的大型制药商。
药品专利池组织(MPP)介绍,这家美国制药商将不再在世界任何地方对任何制剂执行与克力芝(Kaletra)相关的专利权。数据库MedsPaL显示,克力芝原本在某些司法管辖区的专利保护至少要到2026年。
克力芝是两种抗病毒药物洛匹那韦和利托那韦的复合制剂。作为一种抗艾滋病的“老牌”药物,其在此次新冠疫情期间意外走红。随着新冠疫情在全球蔓延,不少国家对该药表现出了需求。此前,为抗击新冠病毒,以色列便对克立芝颁发了强制许可。
但这一药物对治疗新冠病毒患者是否有效仍有待证明。
最新的试验结果来自中国。北京时间3月19日,《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表了首个新冠药物临床试验的结果。研究显示,在COVID-19重症患者中,与常规治疗相比,研究团队未观察到洛匹那韦/利托那韦治疗有益。洛匹那韦/利托那韦未能显著加速临床状况的改善,未能降低死亡率,也未能减少咽喉部检出的病毒载量。
不过,美国哈佛医学院附属布莱根和妇女医院的传染病专家Lindsey Baden和NEJM总编辑Eric Rubin指出,该团队选择了具有挑战性的人群进行研究——招募的患者均是病情发展到晚期,并且肺部有严重组织损伤。“即使是高活性抗菌剂,对晚期细菌性肺炎的疗效也有限。” 他们写道。
更令人担忧的或许还在于克立芝无法削减病毒载量。在用药的第28天,仍有40．7%使用克立芝的患者检测到SARS-CoV-2 RNA。他们指出这一数据显示了克立芝可能对病毒无效,因为该药旨在直接靶向病毒而非缓解相关症状。
据外媒报道,目前,该药物正在进行多项临床试验以评估治疗新冠病毒患者的效果,因此艾伯维本身可能也不会对所有克立芝制剂均行使全球专利权。不过,放弃该项专利对患者而言仍是个利好。
在当前各国发现该药可有效治疗新冠病毒患者或出现用药短缺的情况下,购买克立芝仿制药将成为可能。“艾伯维做得对。”非政府组织Medicines Law & Policy负责人艾伦?霍恩在接受媒体采访时表示,“这将使艾滋病毒感染者立即受益,因为现在世界各地都可以提供仿制药。”
截至发稿前,艾伯维尚未对此举有进一步的回应。
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