肿瘤病理检测一直是肿瘤诊断的金标准,病理检测能够给医生提供的信息远远不止是否患癌这么一个维度,从病理中医生能够直观地了解到癌细胞来源、恶性程度、扩散范围等多维度信息,为临床医生提供精准的病理信息,对指导患者的治疗和预后至关重要。
肿瘤病理检测可以通过免疫组化(IHC)来实现,这是一种利用抗原抗体反应对组织切片中某些特定蛋白成分进行定位、定性、定量分析的技术。在常规肿瘤病理诊断中,大约15%的病例单靠H．E．染色难以作出明确诊断,而不能判断的病例需要通过免疫组化进一步做检测,其准确率可达90%以上,因此免疫组化这种技术在肿瘤诊断和鉴别诊断中的实用价值受到了普遍的认可。
“但是中国的肿瘤病理检测技术和诊断技术整体上处在比较基础的阶段。”百盛生物创始人谭瑞政表示,“而且我们国家的病理人才也比较匮乏。”谭瑞政博士毕业于法国图卢兹商学院工商管理专业,有着18年的药品及医疗器械的行业经历,注重研发创造、技术创新、管理革新。在法留学期间,谭瑞政与Toulouse university 、Toulouse business school 的医学创新中心有诸多病理学术合作。
百盛生物创始人 谭瑞政
百盛生物是谭瑞政的二次创业,此前他曾任职广州远大药业科技有限公司副总经理,拥有丰富的医药销售管理和运营管理经验。百盛生物全称百盛(广州)生物制品有限公司,是一家专注于免疫组化、分子病理、基因诊断的生物技术企业,公司专供肿瘤病理诊断的诊断仪器及其配套的试剂,目前已有263项产品获得CFDA的生产许可证。
“病理诊断的市场空间非常大,仅仅免疫组化的市场就有120亿。”谭瑞政说道,“这个市场每年都有约15%的增速,很多细分领域都还未充分展开,例如分子病理和基因检测主要是在大三甲医院开展,但是未来普及到县级医院的趋势是不可避免的,因为中国肿瘤的发病率逐年升高,肿瘤最终确诊离不开病理检测,这就是我看到的行业发展机会。”
高通量全自动免疫组化检测仪:实现高效率低成本肿瘤病理诊断
免疫组化能够帮助医生了解到患者是否患了肿瘤,什么类型的肿瘤、如何治疗以及选择什么治疗手段,而免疫组化检测仪器的高效率、高质量、低成本、低故障率几乎关系着每次检测的时效性和准确性,为病理医生及时提供准确的信息,加快出具病理报告的速度,缩短患者等待报告的时间。
配合旗下推出的数百款肿瘤病理免疫组化检测试剂,百盛生物又打造了两款核心检测染色仪“全自动免疫组化染色仪BMark”和“全自动特殊染色仪BMart”。
全自动免疫组化染色仪BMark能够一次实现240张组织切片同时检测,效率达到进口仪器的8倍,染色时间远低于同类产品,在三小时内即可完成。谭瑞政简单介绍了其中的原理:“与常规水平放置的载玻片相比,我们的全自动免疫组化染色仪BMark采用的是斜竖放置载玻片,在同样的体积空间范围内放置更多的载玻片,从而一次实现数倍样本量的检测。”
此外,为了更高效地实现样本检测,百盛生物的全自动免疫组化染色仪BMark采用的是多通道机械臂加样方式,与普通单通道机械臂操作的染色仪相比,效率提升了四倍以上。除了加样通道数量上的提升,谭瑞政还介绍了他们全自动免疫组化染色仪BMark能够实现高效率的另一个原因,因为百盛的机械臂都摒弃了“马达移动”的方式,而是加入了AI智能,采用更精准的钢轨平行移动技术,加样快捷准确,故障率也非常低。
据谭瑞政介绍,全自动免疫组化染色仪BMark能将试剂成本降低了30%,人力成本降低75%,机器的整体故障率远低于同类产品,不超过1%。
百盛生物“全自动免疫组化染色仪BMark”采用了一种全新的第二抗体技术,加入多种小分子酶进行叠层反应,使得免疫组化的显色定位准确、色泽均匀、背景干净,避免弥漫性和扩散性。”谭瑞政说道。“全自动特殊染色仪BMart能够解决99%的染色需求,降低了80%的人工成本,提高了3-4倍的染色质量。”
对于特定的癌种,百盛生物的检测试剂能够从多维度进行精准诊断,公司目前已经将各类检测试剂推广到了全国各地的三甲医院,包括广州医科大学附属第二医院、南方医院、重庆985医院、三九脑科医院、西南医科大学附属医院、保定第二中心医院等等,已经实现盈利。
谭瑞政预估,五年之后,免疫组化仪器覆盖率达到80%,每年8000万张切片,市值300亿元,市场潜力巨大。而在特殊染色领域,目前有12亿规模,每年市场增速20%,五年后转为仪器染色,市场容量为25亿元,极具发展潜力。
在商业模式方面,百盛公司以直销为主,主要针对医院账期为3到6月的优质标杆医院,目标是获取最大利润,便于品牌价值的最大化;以代理分销为辅,当地经销商有丰富的资源,可以快速开拓市场,实行现款现货,确保保证公司现金流。代理分销主要针对西北、东北、西部等地区。
百盛生物落地在坐落于产业集群的广东医谷南沙产业孵化器,具有一类医疗器械生产资质,已备案263个产品。 公司主创人员由博士后、博士、硕士、留学生等病理专业人才组成,公司已申报发明专利2项、实用新型专利6项,专注于病理行业,推出了全球独创的大通量免疫组化染色仪,颠覆传统的免疫组化技术。
选择落地在广东医谷,谭瑞政也说了他的考虑:“广东医谷运营模式先进,有专门的团队进行高效对接,初创企业入住之后的环保、消防、危废处理等诸多问题园区都一一替你解决,原本这些事情企业自己处理是耗时耗力,有了园区的支持,我们这种初创企业运营起来得心应手,解决诸多后顾之忧。”
据悉,百盛生物已经启动了新一轮融资,计划募集资金3000万元,融资所得主要用于购买仪器、招募高端人才、产品研发、市场推广等相关活动。
作者:王婵
