全球生物医药领域最新动态
01 企业新闻
正大天晴布地奈德混悬液首仿获准上市
2020年2月26日，正大天晴吸入用布地奈德混悬液（商品名：天晴速畅）正式获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件获准上市。布地奈德为经典吸入性糖皮质激素（ICS）用药，临床上可用于糖皮质激素依赖性或治疗支气管哮喘，亦可替代或减少口服类固醇治疗。吸入用布地奈德混悬液，是国内最大销售额最大的单品之一，目前市场上仅有阿斯利康原研。
东阳光药业盐酸芬戈莫德胶囊国内首仿报上市，用于治疗多发性硬化症
2月26日，东阳光药业盐酸芬戈莫德胶囊上市申请获药审中心承办，治疗多发性硬化症（受理号：CYHS2000114）。芬戈莫德，是一种1-磷酸鞘氨醇受体调节剂，原研是诺华（商品名：Gilenya），在2010年9月21日获FDA批准上市，用于治疗复发型多发性硬化症（MS）患者。诺华2019年财报显示，芬戈莫德全球销售额达到32.23亿美元，同比去年略有下降（2018年：33.41亿美元）。
赛诺菲口服选择性雌激素受体降解剂SAR439859胶囊在中国申报临床
2月26日，赛诺菲雌激素受体降解剂（SERD）SAR439859胶囊在中国申报临床。这款药物被赛诺菲新任CEO Paul Hudson定位为集团未来六大增长动力之一。SAR439859二线治疗ER+/HER2-乳腺癌患者的II期临床数据预计于2020年底前公布，如果成功，将支持赛诺菲在2021年递交新药申请。
02 其他新闻
《美国医学会杂志》：他汀类药物有助于降低女性卵巢癌风险
近期，英国癌症研究所资助的一项遗传学新研究发现，长期服用他汀类药物的女性，患卵巢癌的几率较低。在携带BRCA1/2基因突变的女性身上，也发现了同样的结果。（BRCA1/2突变的女性患卵巢癌的风险较高）这项发表在《美国医学会杂志》(JAMA)上的研究，分析了基因及其抑制HMG-CoA还原酶的程度。HMG-CoA还原酶负责调节体内的胆固醇，他汀类药物正是通过作用于这种酶来降低胆固醇的。
《Cell Host Microbe》：研究发现肠炎与肠道微生物缺失有关
近日，斯坦福大学医学院的研究人员进行的一项研究将其与一种肠道微生物的缺失联系在了一起。该研究表明，如果在溃疡性结肠炎患者中补充缺失的细菌代谢物，或者有助于恢复肠道细菌数量，从而可以有效地治疗这些患者以及患有相关肠道炎症的患者。
