动脉网获悉,上海证券交易所科创板官网9月26日披露,上海君实生物医药科技股份有限公司(简称“君实生物”)科创板申请获得受理,该公司拟在科创板融资27亿元,中金公司为主承销商,国泰君安证券和海通证券为联席承销商。
本次募资资金将用于创新药研发、产业化临港项目建设以及偿还负债。具体资金使用情况如下图所示。
君实生物经营数据(数据来源于君实生物招股说明书)
9月24日,君实生物-B(01877.HK)发布了申请A股在上海证券交易所科创板上市及内资股于全国中小企业股份转让系统暂停买卖的公告。
君实生物经营数据(数据来源于君实生物招股说明书)
关于君实生物
公司是一家创新驱动型生物制药公司,具备完整的从创新药物的发现、在全球范围内的临床研究和开发、大规模生产到商业化的全产业链能力。公司以为患者提供效果更好、花费更低的治疗选择为使命。公司拥有卓越的创新药物发现能力、强大的生物技术研发能力、大规模生产技术及快速扩大的极具市场潜力的在研药品组合。
研发与创新能力一直被公司视为核心竞争力。2016-2018年,公司研发费用投入分别为 12,200.13万元、27,530.34万元和53,818.28 万元,年复合增长率 110.03%。依托 优秀的人才储备和持续的资金投入,公司已建立全球一体化的研发流程,已在美国设立 实验室。此外,公司自主开发并建立了涵盖蛋白药物从早期研发到产业化的整个生命周期的完 整技术体系。
凭借上述自主建立的药物开发技术平台,公司通过源头创新来开发同类首创 (first-in-class)或同类最优(best-in-class)的药物并已成功开发出包括 JS001、JS002、JS004、UBP1213等在内的多项生物创新药,一项生物类似药UBP1211,以及包括JS101在内的小分子产品组合,构建了丰富的在研项目储备。
其中,核心产品特瑞普利(Toripalimab)单抗注射液(商品名:拓益)已于2018年12月17日获NMPA有条件批准上市,是国内首个获批上市的国产PD-1单克隆抗体注射液,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。
特瑞普利单抗于2019年2月26日开出首张处方,截至2019年3月31日,特瑞普利单抗的销售额已达到7,811.75 万元。除已获批的首个适应症外,公司也正在就特瑞普利单抗进行多项拓展适应症的临床试验。截至本招股说明书签署日,公司正在或即将就特瑞普利单抗开展超过20项临床试验,包括 11 项关键注册临床,与国内众多临床试验中心进行包括肺癌、肝癌、尿路上皮癌、食管癌及鼻咽癌等多个适应症在内的I期、II期和III期临床试验,并在美国同步进行I期临床试验。
君实生物是首家就抗PCSK9单克隆抗体和抗BLyS单克隆抗体取得NMPA的IND批准的中国公司,公司还向美国FDA申请并获得了全球首个抗 BTLA 单克隆抗体注射液的临床试验批准。
除公司自主研发的产品外,公司还通过技术转让与合作形式进一步壮大产品管线。合作研发方面,公司自润佳医药受让 CDK 抑制剂(JS104)及 PI3K-α 抑制剂(JS105) 的 50%权益,受让华奥泰安维汀生物类似药(JS501)的现有研发成果及其后续技术支持,以及获得 Anwita 关于公司在大中华区开发及商业化创新 IL-21 融合蛋白(JS014) 的许可。
随着产品管线的不断丰富和对药物联合治疗的进一步探索,公司的创新领域还将扩 展至包括小分子药物、抗体药物偶联物(ADC)等在内的更多类型的药物研发,及癌症、自身免疫性疾病的下一代创新疗法的探索。
近日,君实生物宣布公司自主研发的抗PD-1单抗特瑞普利单抗(商品名:拓益)针对膀胱尿路上皮癌和非小细胞肺癌两项适应症的II期研究,在第22届全国临床肿瘤学大会暨2019年CSCO学术年会上进行了数据分享,研究取得了骄人的阶段性成果。这是君实生物向多瘤种布局的又一令人振奋的新进展。