资本动态
本周国内外医健领域共有26起融资事件，比上周增加了5起。
其中国内共有7起（比上周增加了2起），国外有19起（比上周增加了3起）。
主要涉及生物技术、医疗器械等领域。
政策一览
行业大事
商业合作
【上海市东方医院与华为合作，共同打造智慧医院】 9月18日，上海市东方医院与华为签署了全面深化合作框架协议。未来，双方通过建立全面深化合作关系，共同推进智慧医院建设的应用与创新探索。双方将在上海市东方医院多院区内就5G网络、大数据、人工智能、物联网、云计算等在医院的应用进行合作，共同推动医疗行业数字化转型与发展。 （ 美通社 ）
【华润医药与铭时基因达成合作，助力分子生物学检测布局】 9月20日，在2019年CSCO学术年会上，华润医药与铭时基因联合举办《数字PCR在肿瘤精准治疗中的应用》CSCO卫星会，并共同签署了战略与业务合作协议。根据协议，华润医药商业的成员企业将充分利用自身的渠道资源和铭时基因的优势技术研发资源的共享共进，计划以长三角为基地，在推进精准治疗研究院、中国进口博览会常设基因诊断体验中心等项目合作，以及资本助力实体等战略和业务层面深入展开实践，逐步推向全国，这必将进一步夯实华润医药在分子生物学检测方面的战略布局，推动生物医药的整体发展。 （ 动脉网 ）
【上海医药与BIOCAD成立合资公司，引进6款生物药】 9月17日，上海医药发布《关于对外投资设立合资公司的进展公告》，宣布其全资子公司SPH PB正式签署《上海医药与BIOCAD间合资协议》与《关于SPH－BIOCAD （HK） Limited的股东协议》，将合资新设合资公司，注册资本金4亿美元。其中，SPH PB以现金出资2．004亿美元，占合资公司50．1％股权；BIOCAD HK以现金2994万美元及6个产品在大中华区永久、独家的研发、生产、销售及其他商业化权利，占合资公司49．9％股权。 （ 新浪医药 ）
【康宝莱与腾讯合作，推动其产品在中国在线销售】 近日，康宝莱营养宣布将与腾讯科技公司合作，推动其产品在中国在线销售。这份为期三年的协议旨在为客户关系管理（CRM）平台上的服务提供商和销售代表开发个性化的在线商店。腾讯将负责网络技术和项目开发，而康宝莱将提供其技术、社会生态系统和支持客户公司数字化转型的专业知识。财务条款未披露。 （ seekingalpha ）
【诺和诺德与美敦力达成合作，将共享血糖数据】 日前，诺和诺德与美敦力宣布达成合作，双方将携手将各自的数字产品整合到糖尿病治疗中，包括连续血糖监测设备和智能胰岛素笔之间的数据共享。两家公司均表示，收集这些数据还将有助于医护人员了解患者的血糖水平，从而帮助他们制定或调整相应的治疗计划，力求在有限的时间内选择最合适的治疗手段。 （ 新浪医药 ）
人事变更
【轻松筹5周年新品全球首发，张科任轻松集团CEO】 9月19日，由轻松筹举办的919轻松筹5周年庆“只为用户而生”新品全球发布会在北京启动。同时，轻松集团还宣布两大重磅消息：一是推出专为抗癌用户用药的“药神1号”保险产品，二是轻松筹已更名轻松集团，同时著名互联网保险大咖聘请张科担任轻松集团CEO。 （ 动脉网 ）
【众安在线任命前信美人寿相互保险社前副总经理曾卓为健康险板块负责人】 近日，信美人寿相互保险社前副总经理、总精算师曾卓已入职众安在线，成为健康险板块负责人。公开资料显示，现年44岁的曾卓在健康险领域拥有丰富的经验。在加入信美相互之前，他曾任职于平安人寿健康保险部，曾任泰康人寿健康保险部助理总经理，人保健康产品精算部副总经理，泰康人寿员工福利计划事业部助理总经理，泰康人寿市场产品中心副总经理兼产品部总经理。 （ 投资中国 ）
产品获批
【上海创诺盐酸厄洛替尼片国内上市申请获NMPA批准】 9月18日，上海创诺提交的盐酸厄洛替尼片国内上市申请（CYHS1790011）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，成为该品种国内首仿厂家。厄洛替尼是第一代EGFR抑制剂，最早在2004年就获得FDA批准，用于治疗至少一次化疗失败后的局部晚期或转移性NSCLC的治疗。 （ 医谷 ）
【安科生物新原料药“醋酸阿托西班”申报生产通过审批】 9月18日，安科生物发布公告称，全资子公司上海苏豪逸明制药有限公司从国家药品监督管理局药品审评中心“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台查询获悉，苏豪逸明公司提交的“醋酸阿托西班”原料药（受理号：CYHS1500366）与制剂共同审评审批结果状态变更为：批准在上市制剂使用。 （ 新浪医药）
【景峰医药心梗用药补充申请获受理 系国内首家申报一致性评价】 9月19日，景峰医药发布公告称其子公司贵州景峰注射剂有限公司已获得国家药监局下发的《受理通知书》，由贵州景峰注射剂有限公司提交的“盐酸替罗非班氯化钠注射液”补充申请已获正式受理。盐酸替罗非班氯化钠注射液为抗血小板凝集药，主要用于末次胸痛发作12小时之内且伴有 ECG改变和／或心肌酶升高的非ST段抬高急性冠脉综合征（NSTE－ACS）成年患者，预防早期心肌梗死。 （ 新浪医药 ）
【三生制药盐酸纳呋拉啡口腔崩解片获药监局临床试验批准】 2019年9月18日，中国领先的生物制药公司三生制药宣布，用于治疗血液透析患者瘙痒症的药物盐酸纳呋拉啡口腔崩解片的临床试验申请已于2019年9月16日获得国家药品监督管理局批准，即将开展临床试验。TRK－820是三生制药与日本东丽签订独家许可授权的一款产品。 （ 美通社 ）
【中皓生物脱细胞角膜植片产品获批上市】 近日，国家药品监督管理局经审查，批准了青岛中皓生物工程有限公司生产的创新产品“脱细胞角膜植片”注册。该产品由猪眼角膜经脱细胞与病毒灭活等工艺制备而成，由猪角膜的前弹力层和部分基质层组成，主要成分为胶原蛋白。用于未累及全层的真菌性角膜溃疡，且经系统用药治疗两周以上无效或临床医生认为有手术指征的患者。 （ 新浪医药 ）
【默沙东Keytruda组合疗法获FDA批准治疗特定子宫内膜癌患者】 9月18日，默沙东（MSD）和卫材（Eisai）公司联合宣布，FDA批准默沙东的重磅PD－1抑制剂Keytruda，与口服酪氨酸激酶抑制剂Lenvima联用，治疗特定晚期子宫内膜癌患者。这些患者不属于微卫星不稳定性高（MSI－H）或错配修复缺陷（dMMR）类型。她们在接受前期全身性疗法后疾病继续进展，且无法接受治愈性手术或放疗。这是Keytruda和Lenvima组合在美国首次获批。 （ 新浪医药 ）
【强生列腺癌药物Erleada获FDA批准治疗mCSPC】9月17日，强生旗下杨森制药公司宣布FDA已批准前列腺癌药物Erleada（中文商品名：安森珂？通用名：apalutamide，阿帕他胺）一个新的适应症，用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者。该适应症于今年4月提交申请，之后获得FDA优先审查，并通过FDA实时肿瘤学审查项目完成审查。此次批准，将使这款雄激素受体抑制剂可用于美国每年确诊的约4万例mCSPC患者。 （ prnewswire ）
【新华制药头孢拉定胶囊首家过评】 9月17日，新华制药公告称于近日收到国家药监局核准签发的头孢拉定胶囊0．25g规格的《药品补充申请批件》，该产品通过仿制药一致性评价。新华制药成为国内首家通过头孢拉定胶囊（0．25g）仿制药一致性评价的企业。 （新浪医药）
【Wallaby Medical神经血管线圈获FDA批准和CE认证】 9月17日，Wallaby Medical宣布Avenir线圈系统获得FDA 510许可和CE认证，用于治疗颅内动脉瘤和其他神经血管异常。此外，公司已与Phenox公司签订独家经销协议，将推进Avenir在美国和欧洲商业化。 （ 汇众医疗 ）
【GE医疗首个内嵌于X光机的人工智能算法FDA获批】 近日，GE医疗宣布，美国食品药品监督管理局已经审核批准了重症监护套件（Critical Care Suite ICU气胸预判AI解决方案），这是GE医疗首个嵌入移动X射线设备中的人工智能算法（AI算法）。这套AI算法基于GE医疗的Edison平台，是与加州大学旧金山分校携手开发的，用于气胸、气腹和错位线的临床检测。 （ GE医疗）
【FDA批准西门子ARTIS icono系列血管造影系统】 近日，FDA批准西门子医疗保健系统的高精度血管造影系统系列产品ARTIS icono，该产品支持在单个介入套件中执行各种微创手术。ARTIS icono双翼系统专为神经放射学和腹部成像的最佳应用而设计，而ARTIS icono floor则是一种用于血管、介入心脏病学、外科和肿瘤手术的落地式单平面系统。ARTIS icono系列中的两个系统都扩展了精准医学的范围。 （ biospace ）
【FDA批准GE Healthcare嵌入AI算法移动X光设备】 近日，GE Healthcare宣布FDA已经批准了其510（k）重症监护套件Critical Care Suite Optima XR240amx，这是业界首个嵌入人工智能算法的移动X光影像系统。GE推出的Optima XR240amx设备是一款可移动的智能X光设备，主要在ICU中使用。Critical Care Suite的加入旨在快速识别并帮助医生确定气胸等关键疾病的优先级，有助于缩短放射科医师的检查时间。 （ 动脉网 ）
报告
【DRG发布药企和医生互动报告：医药代表必要性在降低】 近日，医药行业调查和咨询公司DRG发布了最新的数字化时代药企和医生互动报告——调查结果显示出两个新的趋势，一是医生和医药代表的互动在减少，二是医生获取药品信息的方式发生了重大转变。调查显示，与去年的数据相比，今年医生亲自接待医药代表的比例从67％下降到54％——受访医生表示，主要原因在于接诊患者压力增大、电子病历的维护以及其他行政事务上的时间增加，导致可以接待医药代表的时间减少。 （ 新浪医药 ）
【中国首个NGS在临床肿瘤学实践中的大规模调研报告】9月19日，CSCO燃石卫星会上报告了一项具有中国NGS代表性的肿瘤医生调研报告：95．4％的中国肿瘤医生愿意在未来推荐更多患者选择NGS检测，同时，在不考虑经济因素的情况下，46．5％的医生会推荐NGS大panel，大panel的NGS已经逐渐成为临床选择趋势。 （ 小桔灯网 ）
【富达国际与蚂蚁财富联合发布2019年《中国养老前景调查报告》】 9月19日，在“中国养老与投资年度高峰论坛”上，富达国际与蚂蚁财富联合发布2019年《中国养老前景调查报告》。报告显示，有半数受访者表示已经开始为退休进行储蓄，相较于上一年的46％有所上升，其中，年轻一代的比例从44％增加到了48％。该报告覆盖50050位受访者。截至目前，我国已经推出了51只养老目标基金，以协助储蓄人群的养老投资，总发行规模165亿元，涉及投资者150万。 （ 中国养老网 ）
【最新报告称美国堕胎率下降，达到近50年来最低水平】 9月18日，美国古特马赫研究所公布最新数据称，2017年美国有862000例堕胎，低于2014年上一份报告中的926000例。该机构称，自1973年堕胎程序在各州范围内合法化以来，如今美国堕胎的数量和比率已降至最低水平。新报告表明，美国各地的堕胎正在减少，无论是在寻求限制堕胎的共和党控制的州，还是在保护堕胎权的民主党“蓝州”。2011年至2017年间，只有五个州和哥伦比亚特区的堕胎率上升。 （ 新浪新闻 ）
【研发客发布《2019中国生物医药产业发展蓝皮书》】 9月17日，中国医药行业权威的多元化媒体平台研发客发布《2019中国生物医药产业发展蓝皮书 －－ 从资本市场角度看我国生物医药产业的现状和发展》。针对当前生物医药行业技术热点，蓝皮书概述当前生物医药行业的研发和投资热点，并就检查点抑制剂类免疫肿瘤药物、抗体偶联药物 、细胞治疗和基因治疗以及人工智能在生物医药的应用做了详尽的介绍。 （ 美通社 ）
【WHO发布必需营养行动：投资营养，可挽救全球370万生命】 9月17日，世界卫生组织发布报告称，如果对营养加以投资，到2025年，可以挽救370万人的生命。因此，卫生保健服务应让居民享受尽可能最好的营养相关指导。报告对主要的营养干预措施提出以下建议：一、在产前保健中提供铁和叶酸补充剂；二、延迟脐带结扎以确保婴儿在出生后获得所需的重要营养；三、促进、保护和支持母乳喂养；四、提供饮食建议，如限制成人和儿童的游离糖摄入，限制盐摄入以降低心脏病和中风风险。 （ 健康界 ）
【TMR发布最新报告：2018年全球严重肢体缺血治疗市场值为15．23亿美元】 日前，根据全球市场情报公司TMR（透明度市场研究机构）发布的最新报告，2018年全球严重肢体缺血治疗市场值为15．23亿美元，预计在2019年至2027年之间以7．4％的高复合年增长率增长。报告显示，这一市场由一些参与者主导，包括美力敦、雅培以及博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗等，这些具有影响力的企业正在推动着全球严重肢体缺血治疗市场的发展。 （ i黑马 ）
文 ｜ 李汶芸
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