三十多年前，第一台义齿修复CAD／CAM系统的出现，是数字化技术在口腔医疗的第一次应用。如今，数字化发展正在引领着口腔医疗产业的升级，其中最基础一环，就是口腔数字印模技术。
口腔数字印模技术现状
口腔数字印模技术可分为间接法和直接法两类。“间接法”是牙颌石膏模型及印模扫描技术，医生通过扫描印模或石膏模型完成数据采集。而“直接法”是口内数字印模技术，医生用扫描设备伸入患者的口内直接对牙体和相关软硬组织进行扫描测量，实时获取数字化印模。
近年来，口内数字印模技术迅速发展，将口腔诊疗推向数字化。牙医获取口腔印模方式由物理取模变为数字化取模，缩短了诊治过程，节省了材料和时间，提高了牙齿取模的精度和效率，同时满足可视化分析口腔变化的要求。而口内数字印模技术中最关键、最基础的环节是口内扫描仪（简称口扫）。
口内扫描仪设备可以直接在患者口腔内获取牙齿、牙龈、黏膜等软硬组织的信息，相较传统模式具有跨时代的优势。它将改变目前口腔诊疗的模式。
目前，我国口内扫描仪主要依靠进口，国产品牌市场占有率较低。Sirona、3Shape、Align iTero、Carestream、Planmeca、3M ESPE等国际知名品牌占据主要市场份额。
德国Sirona主要销售CEREC Omnicam系列产品；丹麦3Shape主要销售TRIOS系列产品；美国Align iTero主要销售iTero系列产品；加拿大Carestream主要销售CS3500和CS3600系列产品；芬兰的Planmeca主要销售Planmeca Planscan系列产品。
其中Sirona在2006年就已经获得注册证，进入中国市场最早，占据了口内扫描仪较多市场。
市面上主流的口内扫描仪
口内扫描仪行业的技术壁垒、资金壁垒、以及注册证壁垒较高，因此行业的进入壁垒较高。现如今国内多家企业也已经涉及口内扫描仪，比如较早布局口内扫描仪的朗呈、菲森，以及2019年1月表示其口内扫描仪处于临床验证阶段的美亚光电。
另外，这两年申请口内扫描仪专利的中国企业与项目也在增加。总的来看，国产口内扫描仪正逐步打破国外品牌垄断的局面，产品价格因此也有希望降低。但是国产产品进入市场晚且时间短，还需要继续开发市场。
申请口内扫描仪专利的中国企业与项目逐步增加
数据显示，2018年我国口内扫描仪需求主要集中在中东部地区，北上广等一线城市需求比较广泛。华东地区需求占比40．2％位居第一，华南和华北分别占比23．6％和18．9％，华中地区、东北地区、西部地区相加为17．3％，不及华北一地，可见经济发达地区更需要体验更好的设备。
由于国内口内扫描仪市场处于卖方市场，产品售价高昂，临床上仍旧以传统的印模技术为主导，也就是使用印模托盘和印模材料取模。数字印模为临床医生带来众多优势，为未来口腔数字化诊疗的实现奠定基础，尽早入局者将更有优势。
口内扫描仪有何优势？
口内扫描仪颠覆了临床制取印模、翻制石膏模型的传统操作流程，无需石膏模型和技工室辅助，省去繁琐的传统步骤，如等待印模材料凝固和印模消毒、灌注模型，同时降低了材料和人工的消耗，可由临床医生直接获取数字牙模，简化了临床操作流程。
很多口内扫描系统都可以生成逼真的彩色模型，因此能够更好地获取牙齿结构和牙龈纹理的信息。这样就可以对例如牙齿和牙龈颜色的变化进行分析，而这一过程在石膏模型上无法实现。有些系统还可以选择性地进行牙齿比色。
对于选择隐形矫治的正畸患者来说，治疗前的3D印模制取是治疗中的关键操作步骤。
传统的硅橡胶印模需要患者长时间张着嘴巴并等候很长时间才可以看到制取的模型。而正畸口内扫描仪则可以避免这些问题，扫描设备小巧精致，不会触及软腭等区域，从而避免患者出现恶心反胃、感染等问题。另外，扫描后的正畸3D模型数据可直接对接隐性矫治平台，减少制取步骤的同时也缩短了印模上传时间。患者和医生可以清晰地在屏幕上观察牙齿等口内细节。
口内扫描仪获取的数据经过计算机加工之后，得到的是包含临床端和技工端所需要的所有口内数据，这些数据就相当于传统修复时要取的模型。“模型”数字化后，可以直接上传到云端，存储方便，可追溯，缩短矫正的时长。
得到了患者口腔内的完整数据之后，可以把口腔内数据集连接到其它数据集上，如面部扫描或者三维X线图像，再利用大数据分析模拟，多倍放大口内情况，从而实现更加全面直观的诊断和规划可能。这些数据也可以用来利用计算机辅助诊疗修复和制定治疗计划，这反而比以往医生全凭经验来的结果更稳定，效果更好。
数据是口内扫描仪在临床应用的核心价值，比如配合OraCheck和Cyfex等软件，利用三维数字模型能够可视化地进行大量的口内变化分析，例如牙齿移动、牙齿倾斜、牙齿旋转、 退缩和磨耗，建立全面数字化的正畸系统。
口内扫描仪也会因为一些个人因素而影响数据的精度。在口内进行扫描时，扫描设备会受到头部移动和口腔环境（如唾液、舌）的影响，从而影响图像采集质量。
口内狭小空间下的操作体验性、半透性和高反光牙齿表面的扫描精度、大范围牙列缺损或缺失情况下扫描数据拼接精度，以及严重错畸形牙列的扫描适合性等问题，在一定程度上也会影响图像间的拟合重建。
另外，光学因印模很难操作，必须经过前期培训才可以操作设备，初学者必须遵守复杂的扫描路径才能得到正确精准的数据。
口内扫描仪行业趋势
随着国内口内扫描仪行业研究逐渐深入，行业生产技术得到突破，行业当中的企业数量逐渐增加。人们对口腔健康越来越注重，对先进口腔扫描及修复设备的需求不断提高，市场需求量的不断增长会推动行业向前发展。预计2019－2023年，口内扫描仪行业的整体市场规模将逐步增长，2023年或将达到24．5亿元。
根据2019年医趋势联合国家卫健委国际交流与合作中心发布的《全球视野下的中国口腔产业趋势报告》，中国口腔医疗机构约10万所，这其中包括口腔诊所（连锁和个体）8万所，综合医院口腔科约1万所，口腔专科医院约1千所，而对于就医的选择，50％的人还是第一选择去综合医院口腔科。
综合医院及口腔专科医院等用户采购口内扫描仪通常采取招标渠道，由于国外企业生产经验丰富、技术成熟、产品稳定性和使用效果优势明显，因此进口产品很受欢迎。
目前，口内扫描系统仍然昂贵，资料显示，锐珂医疗口内扫描仪价格为25万元／台，西诺德口内扫描仪报价38万／台，广东朗呈医疗器械科技有限公司国产口内扫描仪价格在16．8－35．0万元之间。昂贵的价格增加了诊所和医院的成本，但是配备口内扫描仪是大势所趋。根据资料，美国50％ 的医生正在考虑购置口内扫描仪。无论是否购置椅旁系统，都将会有越来越多的医生采用口内扫描并传输数字印模文件。
随着口内扫描仪行业的发展，该设备的市场价值不断得到提升，市场需求稳步上升，行业规模不断扩大。同时，随着行业发展水平提高，口内扫描仪设备的技术水平将会进一步改善，未来新型设备将更加主要临床应用的时效性和安全性。
总之，口内扫描仪行业在未来发展中，行业市场竞争将会逐渐加剧，产品技术将成为生产商获得市场份额的关键因素。
紧跟数字化时代是必然选择
现阶段国内口内扫描仪产品价格昂贵，对于许多个体诊所来说，价格水平尚不能完全接受，预计在不久的将来，随着越来越多的口内扫描仪制造商加入市场，扫描仪的价格将会下降。届时国产口内扫描仪产品也将杀出一片天地。数字化口腔医疗也将飞入寻常百姓家。
数字化口腔医疗的发展颠覆了患者也牙科医疗机构之间的互动方式，患者的需求倒逼着牙科医疗机构提供更舒适的设备和更好的服务。我国数字化口腔医疗正得到政策支持，市场也依然庞大，数字化技术也将在未来改变整个牙科市场，创新商业模式。数字化口腔医疗是未来发展的必然趋势，紧跟数字化时代才能跟得上市场潮流。
目前，已有多家公司致力于口内数字化印模的研究，有的已在临床有了一定的应用。而国内的隐形正畸品牌美立刻在数字化口腔医疗方面已经走在前列。美立刻团队组建于2012年，其依托隐形矫正产品，服务口腔全产业链，建立口腔医疗服务生态。
美立刻与专注3D打印新材料研发的博理新材料公司联合研发了隐形矫正专用树脂和设备，实现了隐形矫正3D打印整体解决方案的自产，将为门诊医生提供扫描、设计、打印、生产一系列完整的综合解决方案。另外，美立刻开发的门诊专用模型3D扫描仪是数字化技术应用口腔行业的代表性产品，该扫描仪不同于传统印模技术，可以帮助解决模型寄送而不丢失数据的问题。美立刻自主研发的膜片系统能够提供温和、恒定的矫治力，目前已建厂投产，年产可达500万个。
美立刻的销售渠道以网络为主，目前已拥有超过千人的业务团队、100多个合伙人及4万名医生的在线组织。截止目前，美立刻的产品已覆盖全国300多个城市2万多家门诊，每月服务患者数千例。
美立刻曾获中信资本、雅惠投资、世纪长河、天域医康等机构的投资，但具体融资金额并未透露。美立刻曾在2019年初计划1000场隐形矫正线下实操课程，培养医生的临床经验。近日，美立刻推出了一个优惠套餐包，套餐包括一台3S彩色口内扫描仪、5例美立刻隐形矫正病例、6次数字化口腔培训。
口内数字化印模技术的原理与技术特点不尽相同，了解和掌握这些原理和特点对专业的口腔修复医师来讲十分必要，美立刻推出的套餐恰好解决这些痛点。尤其值得一提的是，美立刻为医疗机构提供了100－300台优惠3S彩色口内扫描仪，美立刻如此做目的就在于推动国内数字化口腔医疗的发展，为医生及患者带来更好的服务与体验。
对于牙医而言，数字化口腔不仅缩短诊疗过程，还能为患者提供更舒适的医疗服务。事实上，尽管口腔领域的数字化技术已取得一定成果，但医学实践证明，口腔领域整体数字化依然还有很大的提升空间，实现口腔领域的全面数字化并非一朝一夕之事。
创业者医疗机构尽早迈入数字化口腔领域将获得提前入局的优势，利于在未来市场上争得一席之地。
文 ｜ 张婧
编辑 ｜ 高道龙
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