1997年,抗癌药物紫杉醇成为第一个“重量级选手”,其销售额超过10亿美元。而20年后,根据IQVIA公司的人类数据科学研究所去年发布的一份报告,相较于2013年推出的新型癌症药物7.9万美元的年平均成本,2017年推出的一种癌症药物的年平均成本则超过15万美元。
IQVIA在《2018年全球肿瘤药物趋势》(Global Oncology Drug Trends 2018)的报告中指出,自2012年以来,美国在癌症治疗上的支出翻了一番,在2017年达到了近500亿美元,而世界其他地区的肿瘤药物总成本为600亿美元。美国癌症药物销售增长额的三分之二源于过去五年间推出的治疗方案,仅2017年该国就推出了14种新的癌症疗法。
更令人深思的是,IQVIA预测到2022年,按照每年12%-15%的增长率,美国癌症药物销售额将再次翻倍,达到1000亿美元;美国以外地区也将与此相当。如此,全球癌症药物市场销售额在三年内将达到2000亿美元。
4月16日,美国管理医疗杂志(AJMC)联合其价值导向医学研究所(Institute for Value-Based Medicine)在纽约怀特普莱恩斯举办了一场题为“在不断变化的价值导向医疗格局中提高肿瘤治疗质量”的专题讨论,参与者们提出了控制癌症药物成本所面临的挑战。
Crystal Run Health公司肿瘤治疗模型部领头人曼努埃尔·C·佩里这样说道,“每月1.8万美元的药物开销是不切实际的。为实现病人免费用药,我们以及其他诊所必须克服药物报销的障碍;药品福利管理机构和制药公司需要更好的应对措施;政府如果未能与制药公司协商,应采取其他一些药物成本控制策略。为改变现状,我们必须考虑成本控制、(价值导向)实现途径以及将来可能产生的后果。”
GEN(Genetic Engineering & Biotechnology News)本次列出的十大畅销抗癌处方药排行是根据生物/制药公司在新闻公告、年度报告、投资方材料及电话会议中公布的2018年销售额或净销售额确定的。
在GEN之前列出的2018年15种畅销药物榜单中,超过一半的抗癌药物进入了本次十大畅销抗癌处方药排行榜,榜单中位列第三的药物Revlimid对应本次排行榜首位。
榜单排名11至15位及对应的药物为:武田制药与美国强生公司合作研发的Velcade(硼替佐米)、因塞特公司与诺华公司合作研发的Jakafi(或称Jakavi)(鲁索替尼)、基因泰克公司(罗氏公司)研发的Perjeta (帕妥珠单抗)、默沙东公司研发的Gardasil/Gardasil 9(加德西,一种宫颈癌疫苗)以及强生公司研发的Zytiga(醋酸阿比特龙)。去年,这些药物销售额在22.74亿至34.98亿美元不等。
下面是十大畅销抗癌处方药排行榜的具体内容,分别按名称、研发商、药物类型、2018年和2017年的销售额以及两年间的百分比变化列出。2018年排行榜中的抗癌药物总销售额为635.8亿美元,较2017年的541.26亿美元增长了17.5%。销售额增长的七家企业中,六家实现了两位数增长。
1Revlimid
由赛尔基因公司研发
药物类型:沙利度胺类似物
2018年销售额:96.85亿美元
2017年销售额:81.87亿美元
变化百分比:18.3%
2Opdivo
由百时美施贵宝公司(BMS)以及小野药品工业公司(Ono )合作研发
药物类型:程序性死亡受体-1 (PD-1)抗体
2018年销售额:75.70亿美元(BMS: 67.35亿美元,Ono: 8.35亿美元)
2017年销售额:57.63亿美元(BMS: 49.48亿美元,Ono: 8.15亿美元)
变化百分比:31.4%
3Keytruda
由默沙东公司研发
药物类型:程序性死亡受体-1 (PD-1)抗体
2018年销售额:71.71亿美元
2017年销售额:38.09亿美元
变化百分比:88.3%
4Herceptin
由基因泰克公司研发
药物类型: HER2/ neu受体拮抗剂
2018年销售额:69.51亿美元
2017年销售额:69.83亿美元
变化百分比:-0.5%
5Avastin
由罗氏公司研发
药物类型:血管内皮生长因子抗体
2018年销售额:68.22亿美元
2017年销售额:66.62亿美元
变化百分比:2.4%
6Rituxan/MabThera(利妥昔单抗)
由基因泰克公司以及Biogen Idec公司合作研发
药物类型:抗CD20抗体
2018年销售额:67.5亿美元
2017年销售额:72.98亿美元
变化百分比:-7.5%
(销售额不包括Biogen的部分,因为该公司只公开了Rituxan与奥滨尤妥珠单抗Gazyva税前利润之和,并没有单独列出Rituxan。Biogen报告称, 2018年两种药物的税前利润为14.32亿美元,2017年税前利润为13.16亿美元。)
7Imbruvica(依鲁替尼)
艾伯维(AbbVie)以及强生(J&J)合作研发
药物类型: 激酶抑制剂
2018年销售额: 62.05亿美元(AbbVie: 35.90亿美元,J&J: 26.15亿美元)
2017年销售额: 44.66亿美元(AbbVie: 25.73亿美元,J&J: 18.93亿美元)
变化百分比: 38.9%
8Neulasta/Peglasta(乙二醇化非格司亭)
由安进公司(Amgen)以及协和发酵麒麟公司(Kyowa Hakko Kirin)合作研发
药物类型: 白细胞生长因子
2018年销售额: 46.84亿美元(Amgen: 44.75亿美元,Kyowa Hakko Kirin: 2.09亿美元)
2017年销售额: 47.16亿美元(Amgen: 45.34亿美元,Kyowa Hakko Kirin: 1.82亿美元)
变化百分比:-0.7%
9Ibrance(帕博西尼)
由辉瑞公司(Pfizer)研发
药物类型: 激酶抑制剂
2018年销售额: 41.18亿美元
2017年销售额: 31.26亿美元
变化百分比: 16.3%
(辉瑞表示,尽管销售额较去年同期有所增长,但针对2017全年销售额的一次性价格调整对Ibrance的国际销售额产生了负面影响,这与在某些欧洲发达国家市场最终敲定的偿付协议有关。)
10Xtandi(恩杂鲁胺)
由安斯泰来制药集团(Astellas Pharma)以及辉瑞公司(Pfizer)合作研发
药物类型: 雄激素受体抑制剂
2018年销售额: 36.24亿美元(Astellas: 29.25亿美元,Pfizer: 6.99亿美元)
2017年销售额: 31.16亿美元(Astellas: 25.26亿美元,Pfizer: 5.09亿美元)
变化百分比: 16.3%