和其他的计算机系统一样，医疗设备也很容易受到安全漏洞的影响，医疗器械网络安全出现问题不仅可能会侵犯患者隐私，而且可能会产生医疗器械非预期运行的风险，导致患者或使用者受到伤害或死亡。
因此，医疗器械网络安全是医疗器械安全性和有效性的重要组成部分之一。
威胁和漏洞无法消除，如何降低风险显得尤为重要。国内外的医疗设备网络安全问题处于什么样的环境中？这个赛道又哪些创业公司以全新的方法论和技术可以构筑防火墙？
医疗器械将成为网络攻击下一个目标
据2017年的数据显示，美国2010－2015年医疗信息泄露事件次数每年发生200多起。而今，形势甚至变得更为严峻，2018就发生503起医疗保健数据泄露事件。（数据来源：美国卫生与公民服务部）
FortiGuard的实验室报告称，2017年医疗保健平均每个组织平均每天有近32，000次入侵攻击，而在其他行业这个数字是超过14，300次。显然，医疗行业受到了更多的攻击。
在国内，情况也不容乐观，2017年，《法制日报》发布了一篇名为《7亿条个人信息遭泄露 浙江判决特大侵犯公民信息案》的报道，曝出黑客入侵了某部委的医疗服务信息系统，大量孕检信息遭到泄露和买卖。
然而有一个值得关注的趋势，黑客们不再满足于提取医疗记录和患者数据。他们把手伸向了医疗设备，威胁患者的安全。
多年来，医疗机构一直在保护患者的个人健康信息（PHI）。随着物联网时代的到来，医疗行业将面临新的挑战。医疗物联网涵盖输液泵、核磁共振成像仪、x光机、心脏监护仪等医疗设备，它们都可能成为被攻击勒索的对象。
尽管医疗物联网可以提高医疗保健的效率，但是如果没有安全保护的医疗物联网设备，它也会导致更大风险暴露。随着5G技术的飞速发展，物联网的到来正在加速，而还没有设置网络安全保护的医疗设备宛如在网络攻击面前“裸奔”。
一个例子就是2017年5月WannaCry勒索病毒攻击英国国家医疗服务体系（NHS）。
在2018年2月，《The Naked Security 》报道了WannaCry是如何影响英国国家医疗服务体系（NHS）的。报道中阐述勒索软件针对的是运行在Windows XP工作站的MRI和CT扫描仪。虽然这次攻击的影响仅仅是勒索钱财以释放设备，但更大的担忧是，恶意软件可能会影响设备的操作，干扰设备的移动方式，干扰扫描信号，甚至改变结果。
2017年，《福布斯》也报道了美国一家医院的拜耳Medrad设备被感染。拜耳的一位发言人证实，该公司已收到两份来自美国客户的报告，报告显示设备受到了勒索软件的攻击，但没有透露具体是哪些产品受到了影响。两个站点也在24小时候恢复了运作。
黑客可以直接攻击医疗设备，进行勒索，除此之外，医疗设备还可能成为他们的帮凶，成为窃听的工具。
在2017年8月，FDA召回了近50万个心脏起搏器，原因是担心无线窃听。就连美国前副总统迪克切尼（Dick Cheney）也对他的心脏起搏器进行了修改，以确保它不受攻击。
史密斯医疗公司的Medfusion 4000无线注射器输液泵也是一个例子。这种输液泵在全球范围内使用，用于在疾病护理环境中从注射器中输送小剂量药物。据ICS－CERT在2017年9月报道，这些设备包含8个可以远程利用的漏洞。
据Gartner Research称，到2020年，25％的医疗保健攻击将来自物联网设备。SANS报告称，医院中大约17％的网络攻击来自医疗终端，报告中77％的医院表示医疗设备的安全风险是他们最关心的问题。
广州市妇女儿童医疗中心数据中心副主任曹晓均也表示：“医疗器械与终端设备不同，可能是定制化的系统与软件，并部署在专有的网络环境中。不能按照普通终端的防护方式去执行自我保护，但是又因为系统版本老旧，部署不规范等环境的限制极易遭受攻击。”
曹晓均也指出目前在网络安全和终端安全方面薄弱的问题，他认为在终端安全上容易忽视的问题如下：
1、内网终端主机自从分发后就没有打过系统补丁，漏洞百出，恶意代码入侵长驱直入；
2、为了便于操作，终端往往使用弱口令，病毒使用暴力破解得到密码后，直接使用管理员身份登陆系统，绕开一切防护手段，在系统中为所欲为；
3、为了便于作业与办公，滥用移动存储设备，导致恶意代码有很好的传播途径；
4、因为安全意识宣贯不到位，人员安全意识缺乏，为了图方便使用热点非法外联，导致内外网互通，引入了未知风险。
而网络安全上也存在一些容易忽视的问题，包括：
1、 基础网建设杂乱，没有分区分域。当安全事件爆发后，在网络中传播速度较快，没法办做到及时封堵；
2、 网络安全设备的策略规范化，很多网络设备上线后从未更改过策略，或者都是默认放通，起不到理想的防御作用，形同虚设；
3、 没有人去定期分析总结网络中的安全日志，常常错失处理安全事件最佳的处理时间，导致事态发展到不受控制，工作一直处于被动防御状态。
关于如何防护，他给出了两点建议：
1、主机上通过限制软件最小权限的方式执行保护，只允许特定的程序与接口工作，其他操作一概阻止，这样做相当于给可信的软件做了一个保护罩，直接杜绝了恶意代码的生存与传播途径；
2、网络环境允许的情况下，把仪器设备归类到同一网段下，在该网段前部署安全网关，从网络传播途径上进行清理恶意代码，做到区域的保护。
医疗器械网络安全需要合作搭起安全网
为什么医疗组织会受到攻击。因为医疗数据价值高而保护薄弱，其次受够攻击最多的行业就是金融行业。对于医院来说，因为HIPAA法案，有关患者信息的泄露或者设备遭到攻击，医院将遭到更严重的惩罚。
在国内也不例外，2018年发布的《网络安全等级保护条例（征求意见稿）》中把信息系统的安全等级分为了5级，其中提出将“会造成特别严重损害”的情况下，信息系统应采取的保护等级提高到第三级。
如果医院发生网络安全事故将有谁负责呢？依据2011年卫生部发布的《卫生行业信息安全等级保护工作的指导意见》，其中明确了网络安全负责的责任主体是“谁主管、谁负责，谁运营、谁负责”。
医疗器械生产厂商同样有负有保证医疗器械网络安全的责任。在2017 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》就明确写道：
“医疗器械产品在使用过程中常与非注册申请人预期的设备或系统相连接，这就使得注册申请人自身难以控制和保证医疗器械产品的网络安全。因此，医疗器械的网络安全需要注册申请人、用户和信息技术服务商的共同努力和通力合作才能得以保障。但是这并不意味着注册申请人可以免除医疗器械网络安全的相关责任，注册申请人应当保证医疗器械产品自身的网络安全，并明确与其预期相连设备或系统的接口要求，从而保证医疗器械产品的安全性和有效性。”
而关于国内医院应对网络安全攻击的模式，曹晓均副主任告诉动脉网：“在应对网络安全的时候，有经验的第三方公司依照医院的具体环境和情况制定安全方案，院内审批后协同执行安全建设。”
大部分医院并未达到现行最高标准
对于医疗安全保护的标准，2018年卫健委发布的《全国医院信息化建设标准与规范（试行）》中有着规范和全面要求。
卫健委对于不同等级的医院提出了不同的标准要求。从数据中心安全（防火墙、安全审计设备、系统加固设备、数据加固设备、入侵防范设备、身份认证系统、访问控制系统、安全管理系统、）；终端安全（身份认证设备、介质安全设备、客户端管理系统、终端安全管理系统）；网络安全（结构安全设备、通信加密设备、网络优化设备、网络安全管理）；容灾备份（基础设备灾备、备用网络灾备、数据备份与恢复、应用容灾）四个方面提供了标准和要求。
但是根据现实情况来说，依据腾讯智慧安全、中国医院协会信息管理专业委员会（CHIMA）联合研究发布《医疗行业安全指数报告》中指出，在卫健委指导下，全国医院信息安全建设水平不断提升。《报告》显示，国内38％的医院指数值处于良好水平，22％的医院处于优秀水平，显示出在卫健委指导下，全国医院信息安全建设水平正在不断提升 。
但是也有一些问题暴露，医疗行业信息安全建设意识薄弱，核心数据缺乏有效的安全防护。问题主要表现为：网络空间资产端口开放较多，隐患大，如开放远程登录服务的比例高达50％；外网电脑的安全风险较多，可能会给不法访问者以可乘之机；线上服务平台及第三方医疗服务平台脆弱性会提升医疗数据泄露的风险；医疗行业已经成为勒索病毒攻击的主要目标，医疗业务连续性受到挑战。
广州市妇女儿童医疗中心作为全国第四家通过HIMSS 7级认证的医院，曹晓均也分享了广州市妇女儿童医疗中心的在网络安全方面的建设经验。
他表示：“卫健委发布的《全国医院信息化建设标准与规范（试行）》中，对数据中心的安全防护从防火墙、安全审计、系统加固、数据加固等八个大方面进行提出详细的要求，在国内并不是所有的三甲医院都能完全满足所有的推荐要求，特别是在入侵防护和身份认证方面，很多医院并未做到非常完善。我院在建立云上医院的起初，就非常重视数据中心的安全防护，因为云上的数据中心更容易出现安全漏洞，导致安全事故。因此，我院按照卫健委对三甲医院的要求，对云上数据中心提出安全建设的要求，并通过多期建设逐步完善，已经初步达到《全国医院信息化建设标准与规范（试行）》八个方面安全标准。”
