研究与试验设计
除了更好的数据共享,区块链还提供了一个在治疗阶段之前改善医疗保健的机会:在研究和临床试验中。
有效的研究和临床试验需要多个地点和利益相关者的协调,以及管理和审查来自不同来源的大量敏感数据。
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区块链可以改善知情同意和结构协议(明确目标、试验设计和如何评估疗效的文件)。通过尽早确定如何进行研究和分析,第三方可以快速查看是否遵循了原始设计。
时间戳和智能合约可以确保研究人员坚持研究设计,不会在试验过程中改变标准或分析。这有助于消除在进行研究或临床试验时可能出现的一些偏差,并更好地确保负面结果的重现性和发表(这种情况通常不会发生)。
区块链可以实现的另一个重要功能是将研究中的不同数据连接起来,这些数据经常在不同的研究设施之间进行,并由不同的研究人员管理。这将防止需要将不同的数据库协调在一起,以创建参与者所做事情的可跟踪记录。
患者同意书可以在每个被检查的实体使用和附加新数据时赋予它们访问权限,这些新数据对分类账上的每个参与者都是可用的(而不需要将单独的数据集合协调在一起)。这将确保数据不会丢失或被篡改。
一旦一项研究完成,就会有一个容易访问的审计试验,可以提交给监管机构、审计人员或其他研究人员(这项工作通常由电子试验主文件处理)。
随着可穿戴设备、供应链跟踪等传感器捕捉到更细粒度的数据,研究中可能出现的故障点也会更容易发现。
获得许可的区块链可以向临床试验或研究的所有成员提供一个带有时间戳的实时视图,查看在给定时间内研究参与者的数据和事务,因为他们每人都有共享数据库的副本。这简化了数据的协调过程,并使端到端的研究变得更容易。
虽然这些解决方案可以使研究更容易进行,但它们并不能解决重要痛点之一:招募符合正确标准的患者。更容易获得的患者记录可以使这一问题更容易被解决。
长期应用
从长远来看,基于区块链的账簿的真正好处是将分散的患者记录作为平台。让患者能够方便地访问他们的健康记录,以及授予提供者全面访问的权限,将改变医疗保健的形式。
要实现这一目标,还有许多障碍要克服。更清晰的法规、更多在现有EHR系统之外创建和捕获数据的方法,以及寻找更安全的方法来存储大量数据,这些都是需要解决的问题。
通用身份,病人健康记录,DAPP服务
医疗系统中缺乏互操作性是一个大问题,它会导致重复的工作和糟糕的病人体验,以及最糟糕的医疗结果。
波耐蒙研究所(Ponemon Institute)的一项调查发现,86%的医疗差错是由患者的错误识别造成的。
与此同时,黑名册调查估计,由于重复记录而导致的重复护理费用平均为每位住院患者1950美元,急诊部门为800美元。
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考虑到医疗数据泄露所导致的高昂代价,网络安全也是一个重大问题。
Verizon Enterprise的一份报告显示,大多数健康记录泄露事件的发生,是因为某人将信息发送到错误的位置,或者人们访问了他们本不应该具有访问权限的记录。
区块链分类账将创建对谁访问了健康记录的审计跟踪,从而创建更多的问责制。
此外,开发人员还没能开发出在很多其他领域都很先进的、用户友好的第三方医疗平台。但是,随着患者通过消费者诊断、可穿戴设备、基因组学等技术生成更多的数据,这些数据可以被结构化并捕获到患者自己的个人健康记录中。
分散的患者健康记录系统可以更好地捕获数据,并为患者提供更好的数据访问控制。病人可以把数据的访问权限交给任何他们想要授权的人。
这将威胁到依赖于囤积数据作为护城河的商业模式。这还意味着,公司必须更好地证明,它们将为患者提供何种价值,以换取他们的数据(而不是从收集和识别数据的第三方那里购买数据)。
例如,制药公司依靠这类数据来更好地为营销活动和临床试验的目标领域提供信息。
进行中的项目
我们已经看到了几个与病人数据相关的项目的公告,尽管我们还没有看到这些应用程序的实际部署。
2017年1月,Du与NMC Healthcare合作,使用区块链技术管理电子健康记录。爱沙尼亚区块链科技初创公司GuardTime也将参与其中。这个项目计划在2018年第一季度启动,但是应用程序还没有发布。
总的来说,在那些仍然缺乏的独特患者标识符的国家,分散的个人健康记录可能更可行。
爱沙尼亚和印度最近建立了这些标识符,尽管有人担心这可能会对公民的隐私造成负面影响,并可能在信息被泄露的情况下暴露敏感信息。
一旦分散的患者记录变得普遍,针对不同服务的分散应用程序(dApp)层将变得更加可行,因为数据访问将更加容易。这些生态系统将需要一些象征性奖励来核实网络中的每笔交易,包括用服务交换货币或数据。这类似于我们在上面的健康数据交换一节中所描述的内容。
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医疗行业对区块链技术的应用难点在哪里?
区块链在医疗领域的整合将是一个缓慢的过程。
有关患者隐私的规定使得利益相关者难以参与进来,也难以让第三方获得相关但无法识别的信息。欧盟内部的GDPR也有可能与区块链项目产生冲突,尽管它也可能成为改进遵从性解决方案的催化剂。
缺乏数据标准意味着区块链项目正在艰难的环境中进行。对于大多数区块链项目来说,可扩展性仍然是一个问题,因为在区块链上存储数据非常昂贵。但是,目前这些问题的解决办法也在探索中。
在数据标准方面,建立和采用更快的医疗互操作性资源(FHIR)为第三方开发生态系统的蓬勃发展奠定了基础。共享数据标准对于区块链技术的许多方面(如智能合约)而言都是必要的。
新的密码学技术——如零知识证明、同态加密和安全多方计算,允许对加密的数据执行计算。这意味着敏感信息仍然可以使用,而不需要实际暴露。
更好的数据访问模型可以激励患者、医院等将其数字资产(如患者数据)货币化。
最后,为了解决可扩展性和敏感性问题,区块链项目正在探索将链上解决方案(记录在分布式账本上)与链外解决方案(发生在账本之外的操作)结合起来的方法。事务、紧急数据等可以存储在区块链系统上,而更大的数据存储需求则可以由私有存储库来满足。
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总结
区块链技术和分布式账簿在医疗保健方面具有很大潜力。区块链可以通过赋予患者对其最有价值的资源之一,即数据的控制权,将患者置于医疗生态系统的中心。然而,了解它在何时何地发挥作用才是最重要的。
随着生态系统的构建,部署区块链应用程序的机会将越来越多。然而,集中化也有其优点,包括速度、私密性等等。知道什么时候选择集中还是分散将是关键。
医疗保健行业预计将有更多区块链进入者试图找到两者之间的平衡。这可能完全改变医疗流程、业务模型和信息流技术。