近日,中风治疗初创公司Imperative Care宣布,它已经获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,可以推动第一批导管通路上市。
Imperative Care总部位于美国加利福尼亚州,旨在通过开发一系列创新解决方案来满足中风护理中广泛而紧迫的未满足需求,应对中风这一难题。该公司致力于通过先进的医疗技术改善中风的治疗方式,为医疗服务提供者提供最佳实践的设备,从而提高对中风患者的护理标准。
大脑本身高度复杂,并且具有扭曲的血管结构,进入脑血管具有极大的挑战性。Imperative Care表示,这些导管是为动脉瘤、中风和其他脑血管疾病的微创神经血管手术提供介入治疗而设计的。
Imperative Care创始人兼首席执行官Fred Khosravi 在一份新的声明中表示,“我们意识到提高中风患者治疗标准的重大需求及重要性,Imperative Care成立后一直致力于成为一家综合性的中风治疗公司,并在整个护理领域不断创新。我们的治疗方法以独特的临床视角为基础,同时我们建立了对这一未得到充分服务的医疗类别的深刻认识,以使得全世界更多的患者获得更好的中风治疗方案。”
Imperative Care是由Incept LLC共同创立的第21家公司。Incept LLC是一家医疗技术加速器和开发公司,该公司成功地创新了各种医疗技术,每年在全球范围内治疗100多万名患者。
“在中风治疗方面,我们现在处于一个全新的时代。近年来,更现代的成像方式、治疗技术、高精度临床诊断使我们认识到干预时机的重要性,这一领域发生了革命性的变化。这些阶段性进展普遍证明了,打开阻塞的脑动脉能为改善患者预后提供明显的优势,如在急性心肌梗塞的治疗中,改善机械解决方案。”Jacobs Institute的创始人兼首席科学官、医学博士L. Nelson Hopkins强调,”中风不再是死亡或残疾的判断标准。借助新技术,更多的中风患者将能够恢复正常生活。
据了解,Imperative Care的第一个产品便是神经血管通路导管,设计目的在于使其平稳、顺利地深入大脑血管,以应对进入大脑的挑战。导管的设计使医生能够以更大的控制力和灵活性(这对成功的神经血管手术至关重要)导航到治疗部位, 而不会牺牲支撑力或稳定性。这些导管在未来几个月将在美国的一些特定中心推出。
神经外科和放射学助理教授、Mount Sinai Queens服务中心主任Reade De Leacy说道:“进入大脑是任何手术必不可少的第一步。Imperative Care的新型导管设计旨在提供一个平台,方便医生通过复杂的脉管系统进行导航。这将有助于医生更快地治疗患者,为他们提供最佳的康复机会,“据悉,他完成了第一个临床病例治疗。
目前,Imperative Care正在开发一系列技术,旨在帮助临床医生提高急性中风治疗的有效性和速度,目标是实现更好的患者治疗效果。该公司的近期管道包括一个吸入治疗导管,旨在促进血栓的快速清除。