有一些患者做过手术之后，在伤口周围出现了灼伤或其他创伤， 在局部涂抹烫伤膏等药品，治疗后症状得到缓解。但是术前检查是正常的，术中也是按操作规程使用医疗器械，究竟是哪个环节出的问题呢？
众所周知，传统手术刀的主要作用是切割，不具备凝血的作用。随着科技的发展，可同时进行切割和凝血的高频电刀应运而生。对于一些传统手术刀难以实施的手术（腹部管道结扎、前列腺尿道肿物切除等）和各种内窥镜手术（腹腔镜、前列腺切镜、胃镜、膀胱镜、宫腔镜），特别是弥漫性渗血部位的手术（肝脏、脾脏等）和需要大量抗凝剂的开胸手术，高频电刀的应用不仅可以大大缩短手术时间，还可以减少患者失血量及输血量，从而降低手术并发症的发生。而患者伤口周围出现的灼伤，经验证，是手术过程中使用的高频电刀导致。
相关数据显示：2002年至2011年11月，国家药品不良反应监测中心共收到有关高频电刀的可疑医疗器械不良事件报告316份，在可疑医疗器械不良事件报告总数中位列首位，其中表现为器械故障的有220份，占69．62％，如：仪器无输出、输出功率过高或过低、输出不稳定、报警失灵等；表现为患者伤害的有96份，占30．38％，主要有病人非手术区皮肤灼伤、电击等。
高频电刀的安全隐患有以下几种：
烫伤
最常见的烫伤位置发生在回路电极板部位。该电极板的功用是收集高频电刀释放的电流，进而防止患者灼伤。如果电极板使用不当或者材料欠佳，都可造成烫伤。另外，如靠近手术电极板的位置有心电图、监视器等电极，电流会在面积较小的电极处产生较高的焦耳热， 进而造成烫伤。
电击
高频电刀的电击分为两种： 由市电电源（50Hz～60Hz）引发和高频电刀放电时产生的低频成分引发。
电磁感应干扰
手术室中常用的设备有心电图监视器、血压监护仪、超声波血流图仪等等，加上高频电刀，这些设备仪器既是干扰源又是敏感设备， 也就是说，它们极易干扰到其他设备，也很容易受到其他设备的干扰。
高频手术刀的电流或电波直接或间接地进入医用电气设备， 造成各种各样的影响。手术室内众多的医疗仪器和设备接受到来自高频电刀的电波辐射干扰， 导致心电图和脑电波等波形混乱而难以观测， 从而影响医生在手术中对病人病情的判断。
随着高频电刀在临床工作中的应用越来越广泛，相关不良事件报告的数量也在逐年增多。经咨询曼森伯格（深圳）科技发展有限公司的首席科学家张通胜教授得知，如何减少甚至避免高频电刀对其他设备仪器产生的干扰，已成为医疗科研工作者研究的重中之重。
注：相关数据来源：《医疗器械不良事件信息通报（2012年第1期）—— 关注高频电刀的使用风险》国家食品药品监督管理局2012年03月07日 发布
