痛心!问题疫苗“坑娃”,怎么才能防范?

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近日,长春长生生物科技有限责任公司生产的狂犬疫苗和百白破疫苗存在严重质量问题遭立案调查。

此后,“疫苗门”事件不断发酵。

7月15日,国家药品监督管理局通报了长生生物违法违规生产“冻干人用狂犬病疫苗”事项。

7月16日,李克强就疫苗事件作出批示,要求彻查。

7月19日晚,因吸附无细胞百白破联合疫苗违反“禁止生产、销售劣药”规定,长生生物发布公告称已收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》,累计被罚没344万元。

7月22日,长生生物道歉,表示目前公司百白破生产车间已经停产,公司正积极研究百白破组份疫苗以及以此为基础的多联疫苗。

7月22日下午7点,国家药监局表示,已责令该企业停止生产,收回药品GMP证书,同时会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行飞行检查,对违反法律法规规定的行为要严肃查处。

7月22日晚,李克强总理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。

药品安全是事关人民健康和构建和谐社会的重要战略问题,也是我国推进大健康产业的重要保障,尤其需要加强监管并确保万无一失。

但近年来,我国药品安全案件频发,多起“问题疫苗”事件曾让全社会付出巨大的代价,并给公众留下了挥之不去的沉重记忆。

有业内人士透露,目前我国对进口疫苗采取的是全部检验的防疫政策,但是国产疫苗是抽检,检验标准不一致,呈现外严内松的局面,令国产问题疫苗有机可乘。此外,监管层处罚力度不强,违法成本较低也是造成国产疫苗现状的部分客观因素。

多年来,鉴于食品药品事关国计民生,华工赛百一直致力于推动药品追溯体系的完善。在赛百君看来, 从防范问题疫苗的角度看,有必要对国产疫苗采取全面检验措施,不放过任何一个批次产品,让厂家无洞可钻。

同时,修改相关法律法规,对疫苗造假、劣质等违法问题,予以最严厉的惩罚措施,让涉案者倾家荡产,永远不得再从事医药行业。

对于监管失职、包庇等行为,也要一查到底,打掉问题疫苗背后的腐败利益、保护伞,恢复国产疫苗的清朗空间。

最后,要从当前疫苗问题可以看出,医药产品全链条溯源体系已经到了不得不建、不得不管的地步。

建立健全药品追溯渠道和召回机制,能够确保出现问题的疫苗能够第一时间被召回,避免导致不必要的次生影响和连锁反应。

要探索利用物联网、大数据等技术,使药品生产、流通和使用的各个环节的各个要素都是可追溯的。

加强药品安全的信息沟通工作,在需要召回和应对时能够及时启动,使问题药品的销售商和使用者能够得到及时有效的信息和指导。

与此同时,要建立相应的应急预案,在发生疫苗造假等典型危机事件时能够第一时间做出反应,避免造成社会公众的普遍恐慌。

毁掉民众对于疫苗的信任非常容易,但要再次唤起民众的信心却需要漫长的努力。

我们期待早日看到监管部门对于有问题企业和相关部门的重罚,更期待建立健全一种对食品药品安全等关乎百姓切身利益事件的无微不至、“无孔不入”的机制,让那些不良企业,不会、不能、不敢再干伤天害理的事情。

期待在不久的将来,非法疫苗,消声匿迹;药品安全,深入人心。

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