2018基因技术商业价值实现报告:10年催熟了NIPT,肿瘤检测与微生物成长空间巨大

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1.2 国家级战略,不断提升基因行业地位

基因检测作为医学发展的关键创新技术,国内近几年连续发布几项重要政策使该产业上升到国家战略地位。

以下为2015年至今我国主要基因政策盘点:

2015年7月《关于实施新兴产业重大工程包的通知》:“快速推进基因检测临床应用以及基因检测仪器试剂的国产化,以开展遗传病和出生缺陷基因筛查为重点,推动基因检测等先进健康技术普及惠民。”

2016年3月《“十三五”规划草案》:基因组学被列入未来五年中国计划实施的100个重大工程及项目。

2016年7月《“十三五”国家科技创新规划》:“重点攻克新一代基因测序技术、组学研究和大数据融合分析技术等精准医疗核心关键技术,开发一批重大疾病早期筛查、分子分型、个体化治疗、疗效预测及监控等精准化应用解决方案和决策支持系统。”

2017年1月《“十三五”生物产业发展规划》:基因检测能力(含孕前、产前、新生儿)覆盖出生人口50%以上。

2017年5月,科技部发布了关于印发《“十三五”生物技术创新专项规划》的通知。文件将突破若干个前沿关键技术定位接下来的重点任务,其中就包括发展新一代基因测序技术、新型基因操作技术以及微生物组学。

2018年12月28日,我国启动“中国十万人基因组计划”,这是我国在人类基因组研究领域实施的首个重大国家计划,也是目前世界最大规模的人类基因组计划。

除了在政策上给予基因技术国家级战略地位的提升,落地方面,在“规划”的引导下,各地也很快跟进了相应的指导意见。

2017年1月16日,海南省人民政府官方网站发布了《海南省人民政府办公厅关于支持基因检测技术应用的意见》,其中提出了12个意见,包括检测机构体系组建、付费机制完善、产业化和人才建设等。同时,海南省还提出要加大对重点项目的支持,包括融资支持和对外合作等。

2017年5月,浙江省物价局、卫生计生委、人力资源和社会保障局联合发布了根据《国家发展改革委关于加快新增医疗服务价格项目受理审核工作有关问题的通知》,增设了多个分子诊断产品的定价标准。

除了这两地,湖南省、贵州省、河南省、广东省等多地从2015年开始便陆续出台了相应的支持政策。并且各地物价局对NIPT项目给出了定价标准,并有部分省市将NIPT项目纳入医保。

2017年 10月10日,国家发展改革委办公厅发布了关于第二批基因检测技术应用示范中心建设方案的复函。国家发展改革委办公厅原则同意河北、辽宁、江西、重庆、海南、青海省(市)发展改革委,大连、厦门市发展改革委报来的基因检测技术应用示范中心建设方案。

复函要求各省市积极研究支持基因检测技术应用的相关措施,加强各职能部门间的统筹协调,完善示范中心管理体制机制,推动相关单位开展技术创新、产品创新、服务创新和商业模式创新,促进基因检测技术普及惠民。

二、基因行业格局

1.1 行业巨头全产业链布局,下游应用逐步增多

2018基因技术商业价值实现报告:10年催熟了NIPT,肿瘤检测与微生物成长空间巨大

在基因测序行业的产业链中,上游主要是测序仪器和试剂耗材的生产商,测序仪器是生产商的收入平台,真正创造利润的是与仪器配套的试剂耗材。

中游则是提供测序服务的公司,这部分公司购买上游的测序仪器为下游需求端提供服务,从中收入服务费。

下游则分为两部分——科研和临床,测序技术首先是应用与科研端,后来逐步利用成熟流程切入临床端,目前的下游市场应用广泛,百花齐放。

我们可以将行业上游制造研发测序仪及耗材,中游提供测序服务的人看作是这场基因“淘金运动”中“卖铲子的人,他们在基因行业发展早期,基因测序技术没有大量进入临床应用时便通过为基础研究提供技术获得了第一桶金。

2018基因技术商业价值实现报告:10年催熟了NIPT,肿瘤检测与微生物成长空间巨大

而在下游应用领域,目前已NIPT为代表的生殖健康应用已走向成熟,非严肃医疗的消费级医疗领域也呈现出一派欣欣向荣之势,以ancestry、23andMe为代表的国外厂商测序量也超过百万人次,以23魔方、wegene为代表的国内厂商已经完成超十万人,他们已经完成初步用户教育工作,财务上已趋近盈亏平衡。

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