热议“黑”企业变身进入医疗器械市场

OFweek医疗科技网 中字

  “药品、医疗器械所占医疗比例较大,安全性能若无法得到保障,如何让人放心?”对于读者的担忧,省人大代表陈展弘表示,这关系民生的问题,值得关注。

  针对纳入黑名单的企业利用更名来金蝉脱壳,陈展弘代表认为,主管部门不能对涉黑企业进入医院这个问题,熟视无睹,必须做出一个合理的解释。

  读者林小姐认为,医疗器械是通过政府招标,但“黑”企业改头换面后,就能突破政策阻拦进入医院,相关部门就应当关注此事,若有违规行为必须严加惩罚。

  读者认为,应制订相关法律、法规进行约束,任何行业都要进行有力监管。希望政府部门与此类非法行为“势不两立”。同时,也希望代表将其写成建议,向有关主管部门反映。

  院方:只跟厂家联系

  福州华胜天诚医疗器械公司在更名后成功中标,又进入三明市第一医院等,在企业法定代表人未变更的情况下,医院让黑名单企业进行招投标。在昨晚的民情热线中,记者接通了三明市第一医院院长黄跃的手机。

  “我们不知道这个企业,跟这个企业没有来往。”黄跃说,院方只跟厂家联系,没有跟华胜天诚医疗器械公司联系过。

  药监:重点监管“黑”企业

  昨日经过多番协调,关于《列入黑名单医疗器械企业改头换面再进医院》一事,省药监局终于愿意就此事接受本报记者采访。

  “对于这种情况,我们也做了详细调查。”省药监局相关负责人介绍说,药监局对本报报道的24家黑名单企业进行了一一查询,有16家是福建本省企业,8家是外省企业。本省企业中,有11家已经注销了许可证,另外4家变更了企业名称,还有一家没有更名。

  对此,省药监局相关负责人也感到无奈,“没有相关规定说,列入黑名单的企业就不能更名。”


  根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》的规定,企业要变更名称,应当在工商行政管理部门核准变更后30日填写变更申请书,并向药品监督管理部门进行变更登记。

  这位负责人介绍说,按规定,药品监督管理部门还应在收到申请之日起15个工作日内为其办理变更手续。药监部门只能监管产品在生产、经营环节是否出现质量问题。至于在这个过程中,产品售价多高,企业使用什么手段,在使用过程中遇到什么问题,药监部门都监管不到。

  据介绍,药监部门所能做的就是对列入黑名单医疗器械经营企业,将其列为重点监管检查对象,对企业法定代表人或负责人进行约谈和告诫,并加强守法经营的宣传和教育。

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