Tsunami Medical部署了由GE Additive提供的由四台Concept Laser Mlab金属3D打印机组成的生产车间,推动脊柱植入物领域的创新,提高速度和生产率。
南极熊了解到,自20年前成立于意大利摩德纳附近的生物医学谷地以来,Tsunami Medical就响应全球医疗植入物行业的市场动态,不断发展医疗业务。
稳健的创新战略是公司发展的核心,它涵盖并集成了增材制造等新技术,使它始终处于脊柱外科手术和植入性手术医疗设备设计、开发和制造的最前沿。
在迅速建立了活检和椎骨成形术领域的专业知识之后,Tsunami Medical的创始人兼总经理Stefano Caselli和他的团队,已在2010年开始研究如何将金属3D打印技术应用于脊椎笼和植入物。
2015年购买了两台DMLM机器,开启了增材之旅。再到2020年,Tsunami Medical仍然专注于脊柱领域,迄今为止已为全球客户生产50,000多件产品。
脊柱器械领域的快速
创新脊柱笼植入物的创新在较短的时间内取得了长足的进步。这在一定程度上要归功于像Tsunami Medical这样的公司,他们与具有远见的骨科、神经外科医生和其他医学专业人士携手合作,将金属3D打印整合到他们的工作中。
与早期的基于PEEK的植入物相比,金属增材制造不仅可以校准植入物的机械性能、弹性模量和刚度,还可以使植入物的设计人员自由地创建开放结构,质量接近天然小梁骨的多孔结构。
增材制造结构的另一个优点是,可以将它们结合到植入物的形状中,并在一个生产步骤中进行生产,而无需额外的涂层;允许设计具有定制的孔、厚度和整体孔隙率的多孔结构。
DMLM推动创新并提高生产率
Tsunami Medical的产品通常具有创新形式和形态各异,而且通常很小,非常复杂。他们最新创新突破的Giglio椎间融合系统,专注于直接从金属增材制造机开发几乎可以使用的植入物。
该系统适用于有明确细分需求的腰椎疾病。例如椎间盘退变性疾病,椎骨不稳定,椎间盘切除术后综合征的复查程序,假性关节炎,缺乏脊柱融合术或变性脊柱融合术以及成人畸形。
△Giglio由椎间间隔器和在微创手术中定位和固定的必要工具组成。五个可移动的铰接件允许拔出鳍片,以固定在椎骨上。
外科手术是通过切开装置的通道来进行的。使用从插入点伸出的导线正确定位。定位设备后,用专用工具将其拧紧,然后将其与导丝一起卸下。
在这里,Tsunami Medical能够以多种创新方式利用GE Additive的DMLM技术。DMLM能够创建精确的几何形状,包括很小的齿轮和机械运动零件,而无需组装。
“ DMLM帮助我们实现了所追求的准确性、复杂性和功能集成。它还提供了出色的表面质量,减少或消除了对典型后处理的需求,反过来又提高了生产率,” Caselli说。
“金属3D打印机可以一次性打印20个植入物,而无需支撑结构。它已经完全组装好,除了最后的抛光,几乎不需要后期处理。如今,没有其他机器能够为我们提供这种性能。”Caselli补充说。
凭借数十年的行业经验,与医疗界的紧密联系以及目前正在通过认证下一代脊柱植入物,2021年将成为Tsunami Medical的又一个重要的一年。