美国北卡罗莱纳州威尔明顿和中国北京(2019年2月20日),动脉网获悉,Pharmaceutical Product Development, LLC(PPD)和开心生活科技控股集团(HLT)宣布达成独家合作协议,将在中国药物研发市场展开深度合作,目标是打造新一代的、真实世界可监管级数据技术和人工智能技术驱动的临床实验,以及基于真实世界证据的药品有效性、安全性和价值开发。
此次战略性合作结合了HLT的人工智能(AI)和大数据技术以及PPD在临床试验管理和真实世界研究在全球的领先能力,致力于提升中国创新医药产业的研发力。合作主要体现在助力中国创新药企业面向全球的研发,帮助更多中国优秀的药企和药物走向世界。
另外,帮助国际制药企业进入不断发展的中国药物研发和上市后生态系统,满足中国疾病市场的临床未满足需求,也是这次合作的重要使命。
HLT在AI赋能创新医药研究解决方案方面极具优势,其不断扩大的生态联盟网络,与国内100多家领先医院及知名专家合作。
HLT在医疗领域的大数据技术及科技实力以及PPD在全球范围内的临床研究领先能力,两者强强联合,旨在解决国际制药企业针对中国市场的临床未满足需求,以及国内创新企业针对全球市场的临床未满足需求,并帮助客户在IND注册、临床试验方案设计、临床试验质量管理、临床试验入组效率等关键节点上全面赋能。
PPD董事长兼首席执行官David Simmons说:“我们与HLT的合作,将为PPD的客户带来在中国的全新机会。通过跟中国最优秀的GCP临床研究中心合作,加速患者招募,使中国患者更有效地加入到全球的临床实验研究中。我们将赋能全球客户落地中国临床开发,帮助他们通过更好的设计符合中国市场的适应症策略和试验策略,并帮助研究中心提升临床试验质量,同时实现有计划患者入组,使得中国GCP临床研究中心更好的参与甚至领导全球临床多中心试验。除此之外,基于中国的真实世界数据和人工智能技术,我们将能够招募参加临床试验的潜在患者,从而产生真实世界洞察以促进产品上市和增效。”
“对于此次合作我们感到非常激动。我们相信PPD和HLT的共同努力将为客户带来更有效的解决方案、极大提升临床试验效率、降低成本并最终造福中国患者和全球患者。”HLT创始人宫如璟表示:“我们也将致力于帮助中国蒸蒸日上的创新药企业,通过更好的海外申报策略,提升产品在全球疾病市场的竞争力。我们同时认为中国的临床研究水平不断提升,未来将在全球临床研发中扮演重要位置,我们对于参与推动其中的进程非常感兴趣。”
HLT与PPD的独家合作将侧重向全球以及中国的生物制药企业提供数据驱动的可行性方案、患者招募和真实世界证据服务。
PPD在亚太地区有近20年Ⅰ-Ⅳ期临床实验的丰富经验,在北京和上海设有临床开发办事处,并在上海设有上海中心实验室。PPD的Evidera业务部门是真实世界循证研究的卓越提供商,从产品的早期研发到药品独占权到期,全程证明生物制药产品的真实世界有效性、安全性和价值。
PPD是一家领先的全球性合同研究组织,致力于提供药物发现、开发、生命周期管理和实验室服务,其客户及合作伙伴遍布制药、生物技术、医疗器械、学术及政府组织。
PPD在48个国家设有办事处,在世界范围内拥有逾两万名专业人士,PPD运用创新技术和治疗专业知识,秉承坚定的质量承诺,帮助客户及合作伙伴加速安全有效的疗法研发,并尽可能实现研发投资回报最大化。
HLT是业界领先的医疗人工智能技术公司,致力于改善人类与疾病的关系。HLT与中国和其他一些国家的监管部门、医学院校和科研院所等有深入的合作关系。
HLT的全生命周期解决方案,包括临床试验、药品上市后研究、药品上市和真实世界研究,大大加快了新药研发流程。
此外,HLT基于真实世界洞察的论文已发表在《柳叶刀·肿瘤学》、《自然医学》和其它一些顶级期刊上。